Vencimiento de patentes y ola de fusiones: oportunidades para los fabricantes de Latinoamérica
La industria farmacéutica global está en un boom de adquisiciones que no se veían hace más de cinco años. Según datos de PwC, las fusiones y adquisiciones en el sector salud registraron operaciones por US$ 65.000 millones en el primer trimestre de 2026, la cifra más alta desde 2020, con 16 acuerdos que superaron los US$ 1.000 millones.
¿La razón principal? El inminente vencimiento de las patentes de medicamentos superventas como Keytruda, de Merck, y Opdivo, de Bristol Myers Squibb, que golpeará directamente los ingresos de las grandes farmacéuticas. Para cubrir ese hueco, los grandes jugadores están pagando altas cifras por innovación: Gilead compró la oncológica Arcelix por US$ 8.200 millones, Lilly adquirió Cantesa Pharmaceuticals por US$ 7.800 millones, y Merck se hizo con Terns Pharmaceuticals por US$ 6.700 millones.
Cuando éxitos de ventas como Keytruda u Opdivo pierden su patente, generalmente no desaparecen del mercado: se trasladan. Millones de tratamientos que antes solo podía fabricar el laboratorio original pasan a estar disponibles para genéricos y biocomparables, y ahí es donde entran los fabricantes farmacéuticos y nutracéuticos de la región. Cada vencimiento de patente es, en la práctica, una licitación abierta para quien tenga la capacidad de producir rápido, con calidad y a un costo competitivo.
La subcontratación ya demostró que funciona
La subcontratación (CDMO) es la nueva estrategia dominante para bajar costos y acelerar el desarrollo de medicamentos. Un informe de 2024 de Frost & Sullivan, señaló que solo uno entre cada 10.000 y 15.000 compuestos en ensayos preclínicos logra la aprobación de la FDA, y que el tiempo para desarrollar un nuevo medicamento ya supera los 13 años (más del doble que en la década de 1970). Para las farmacéuticas estadounidenses, subcontratar en otras regiones como Latinoamérica, genera ahorros de hasta el 55% en costos de fabricación.
Ahora la pregunta ya no es si Latam puede capturar ese boom de reformulación post-patente, sino qué tan rápido puede prepararse la industria local para hacerlo.
Por qué las cápsulas duras son el formato recomendado
Cuando una compañía decide reformular una molécula o lanzar su versión de un genérico, la elección de la forma farmacéutica define buena parte del time to market. Aquí es donde la cápsula dura se convierte en la herramienta más eficiente, gracia a:
- Aceleración en desarrollo vs otras formas sólidas. Las cápsulas duras no requieren procesos de compresión y recubrimiento como sí lo exigen las tabletas, lo que acorta los tiempos de formulación y escalado. En un contexto donde la ventana de oportunidad de un genérico se mide en meses, no en años, la velocidad es una ventaja competitiva real.
- Versatilidad de llenado. Las cápsulas duras permiten la encapsulación de polvos, pellets, tabletas, líquidos y mezclas, lo que da flexibilidad total para reformular APIs que anteriormente solo eran posibles en otras presentaciones.
- Cobertura de nichos regulatorios y/o de consumo específicos.
- Pocos formatos ofrecen diferentes ingredientes en su composición. En el caso de las cápsulas duras, los fabricantes pueden elegir entre cápsulas de gelatina (origen animal) o cápsulas vegetales. Esto les permite alcanzar mercados veganos/vegetarianos y nichos de mercado con restricciones alimentarias. Farmacápsulas cuenta con una línea de cápsulas vegetales de HPMC que incluye las K-CAPS® y las K-CAPS Delayed Release.
- Para moléculas sensibles al ácido gástrico que necesitan liberación controlada, Farmacápsulas ofrece las AR-CAPS®, con resistencia entérica sin necesidad de un proceso de recubrimiento adicional, lo que reduce costos vs otros formatos.
- Para APIs de baja solubilidad, alta potencia o sensibles a la luz y al calor, Farmacápsulas cuenta con las LQ-CAPS®, que permiten encapsular líquidos, suspensiones y semisólidos directamente en cápsula dura.
- Conocimiento regulatorio regional. Registrar un genérico o un nutracéutico en Latinoamérica implica navegar marcos distintos en cada país: ANVISA en Brasil, COFEPRIS en México, INVIMA en Colombia, ANMAT en Argentina. Farmacápsulas acompaña a sus clientes con conocimiento técnico y regulatorio construido por cuatro décadas de operación en la región.
- Diferenciación de marca sin fricción de producción. Con las opciones de personalización de Farmacápsulas: variedad de tamaños, impresión y sabores que enmascaran olores o sabores indeseados; los fabricantes pueden lanzar productos diferenciados, sin cambiar de proveedor ni de línea de producción.
En un mercado donde la velocidad y la eficiencia de costos son la diferencia entre capturar o perder la ventana de un vencimiento de patente, elegir el socio correcto es una decisión estratégica.
Es momento de aprovechar las oportunidades
Las grandes farmacéuticas están gastando miles de millones para asegurar su próxima generación de medicamentos. Eso significa que los éxitos de hoy serán las oportunidades de reformulación, genéricos y nutracéuticos de mañana.
Farmacápsulas lleva más de 40 años ayudando a empresas farmacéuticas y nutracéuticas de toda Latinoamérica a convertir esa oportunidad en productos efectivos, con cápsulas duras de calidad farmacéutica, servicio técnico especializado y capacidad de producción a escala.
¿Su empresa está lista para lanzar su próxima formulación antes que la competencia? Contáctenos.