Todo lo que debe saber sobre el almacenamiento y manejo de cápsulas
Ya sean de gelatina o HPMC, las cápsulas de alta calidad pueden soportar los rigores de muchos desafíos en su fabricación y formulación. Dicho esto, las cápsulas no son indestructibles. Para mantener su calidad y vida útil, el control de la temperatura y la humedad son fundamentales.
Condiciones adecuadas para el almacenamiento de cápsulas
Las cápsulas de gelatina contienen más humedad que las de HPMC y tienden a perder esa humedad más rápidamente. Las cápsulas vacías de gelatina tienen un contenido de humedad entre el 13 % y el 16 %; las cápsulas vacías de HPMC tienen un contenido de humedad entre el 3 % y el 8 %.
Es importante tener en cuenta que las condiciones ambientales afectan significativamente a las cápsulas vacías, ya que su contenido de humedad alcanzará gradualmente un equilibrio con el nivel de humedad relativa del entorno. Si no se implementan controles en cada punto del proceso de producción (almacenamiento, transporte, llenado y empaquetado), pueden secarse o absorber demasiada humedad.
Las condiciones necesarias para mantener el contenido de humedad de las cápsulas dentro del rango deseado son:
| Tipo de cápsula | Humedad relativa | Temperatura – Celsius | Temperatura – Fahrenheit |
|---|---|---|---|
| Cápsulas de gelatina | 35% a 65% | 15° a 25° | 59° a 77° |
| Cápsulas de HPMC | 35% a 70% | 15° a 30° | 59° a 86° |
Como parte del control de humedad, las cápsulas deben almacenarse siempre en estivas, alejadas del suelo y lejos de radiadores de agua o aire caliente, tuberías de vapor y cualquier otra fuente de condensación de agua (como debajo de tuberías de agua o en congeladores).
Para mantener la temperatura correcta, evite almacenar las cápsulas bajo luz solar directa, en estantes altos (ya que el calor tiende a acumularse arriba) y cerca de puntos calientes, como las luces del techo y las salidas de ventilación.
Condiciones adecuadas durante el llenado de las cápsulas
En climas fríos, tenga en cuenta que los sistemas de calefacción pueden secar el aire dentro de las instalaciones. En este caso, se pueden utilizar humidificadores industriales portátiles para mantener la humedad relativa de la sala de llenado dentro del rango deseado; de lo contrario, las cápsulas perderán rápidamente humedad al estar expuestas al aire seco del lugar.
Independientemente del clima, se recomienda usar ataduras de bolsas resellables para las cajas de cápsulas abiertas, lo que facilite a los operarios proteger las cápsulas en la sala de encapsulado.
Otro problema que suele pasarse por alto es el vacío en la máquina de llenado. Se debe usar solo la cantidad de vacío necesaria para separar las cápsulas vacías, ya que el exceso de vacío puede causar pequeñas fracturas en el domo del cuerpo de la cápsula, lo que permite que el producto se filtre.
Condiciones adecuadas durante el empaquetado de cápsulas
Durante el proceso de empaquetado, preste atención a fuentes de calor comunes, como los equipos de blíster y los túneles de calor. Evite la exposición prolongada al calor, especialmente si las cápsulas quedan sobre equipos calientes, como los termoformadores.
Para las cápsulas de gelatina, que son más vulnerables al vapor de agua, es crucial el control de la humedad en el área de empaquetado, ya que una pequeña cantidad de aire circundante puede sellarse junto con el producto.
Además, es importante considerar si se deben incluir o no desecantes (diseñados para absorber la humedad) en el empaque, ya que un desecante podría hacer que las cápsulas se deshidraten en exceso.
Problemas cuando no se controla el clima
Ahora que hemos analizado las condiciones ideales para el almacenamiento y manejo de cápsulas, consideremos lo que puede suceder cuando estas condiciones no se cumplen.
- Fragilidad: Muy poca humedad puede provocar fragilidad, lo que puede ocasionar roturas. Las cápsulas de gelatina pueden volverse frágiles cuando su contenido de humedad cae por debajo del 13 %. Las cápsulas vacías de HPMC, que tienen mucho menos contenido de humedad, son más tolerantes a condiciones secas, pero pueden volverse frágiles cuando el contenido de humedad baja del 3 %.
- Acumulación de estática: Otro problema asociado con la baja humedad relativa es la acumulación de electricidad estática en el área de producción. Esto puede hacer que las cápsulas vacías se adhieran entre sí, causando problemas de flujo en la máquina de llenado.
- Cambios en el tamaño de la cápsula: En condiciones de alta humedad, las cápsulas de gelatina pueden experimentar contracción hidrotermal de la película de gelatina, lo que altera las dimensiones de la cápsula. Esto puede causar fugas en el contenido, cierres incorrectos e inestabilidad en el material de relleno.
- Cambios en el punto de fusión: Los niveles altos de humedad también pueden afectar el punto de fusión de las cápsulas de gelatina, lo cual impacta en la disolución de la cápsula tras la ingestión.
- Enlaces cruzados: En las cápsulas de gelatina, los enlaces cruzados de las moléculas de gelatina pueden ocurrir si las cápsulas se almacenan en condiciones de alta temperatura y humedad durante seis meses o más, lo cual puede resultar en cápsulas prácticamente insolubles.
- Cápsulas pegajosas: A temperaturas altas, las cápsulas pueden volverse flácidas y pegajosas, formando grupos que se adhieren y resistiendo la separación.
Conclusión
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