Qual é a tendência em cápsulas duras para aplicações farmacêuticas?
Por que os formatos de dosagem oral sólida são os mais populares? Porque esses sistemas são os mais amigáveis para o paciente: fáceis de engolir, práticos de transportar e não envolvem agulhas que podem ser assustadoras ou perigosas. Não é surpreendente que os formatos sólidos orais representem mais de 60% das formas de dosagem de produtos farmacêuticos no mercado atual. E, dentro dos formatos de dosagem oral, as cápsulas duras de duas partes oferecem várias vantagens sobre outros formatos, como comprimidos ou cápsulas moles.
Algumas das tendências mais importantes na indústria farmacêutica atualmente envolvem o uso de cápsulas duras para resolver uma variedade de desafios, como desenvolvimento de produtos, administração ao paciente, questões regulatórias e preocupações crescentes com rótulos limpos.
Redução do tempo de comercialização
Você sabia que a escolha das cápsulas pode afetar a duração do seu ensaio clínico? Se você optar por cápsulas transparentes padrão, mudanças nos ingredientes ativos, na coloração ou em outros fatores podem causar atrasos no processo. Para garantir que os estudos de estabilidade clínica nas etapas iniciais suportem o produto final, considere o uso das cápsulas da Farmacápsulas para ensaios clínicos.
As cápsulas para ensaios clínicos são uma forma flexível de dosagem que pode reduzir o tempo de comercialização ao potencialmente diminuir o número de estudos de estabilidade necessários. Além disso, permitem uma fácil seleção de cores, oferecendo uma transição perfeita das cápsulas clínicas para o mercado.
Abordando problemas de biodisponibilidade
Uma das grandes tendências nos produtos farmacêuticos atuais são as formulações com moléculas de baixa solubilidade ou outros desafios relacionados à biodisponibilidade.
Para resolver esse problema, as empresas têm buscado misturar os APIs (Active Pharmaceutical Ingredients, ou ingredientes farmacêuticos ativos) com soluções lipídicas encapsuladas em cápsulas de preenchimento líquido, como as LQ-CAPS. Essa abordagem melhora a biodisponibilidade de forma mais eficaz do que reduzir o tamanho das partículas do API, já que esse método pode causar degradação térmica em algumas formulações.
Criação de medicamentos de baixa dosagem com APIs de alta potência
Outra grande tendência no desenvolvimento de produtos farmacêuticos é o uso de HPAPIs (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients), cuja dificuldade está em transformar fórmulas altamente potentes em medicamentos de baixa dosagem. As cápsulas de preenchimento líquido são ideais, pois permitem criar formulações homogêneas em estado líquido, tornando-as mais biodisponíveis. Além disso, esse método elimina o risco de exposição dos operadores aos HPAPIs durante o processo de preenchimento.
Atraso na liberação da formulação
Alguns compostos químicos são muito sensíveis aos ácidos gastrointestinais, que degradam sua composição e os tornam ineficazes. Uma solução para esses problemas é o uso de cápsulas com revestimento entérico que retardam a liberação dos APIs até que atinjam o intestino. As AR-CAPS da Farmacápsulas, feitas com uma formulação única de HPMC e um polímero especializado, são resistentes aos ácidos gástricos.
Combinação de APIs
Outra vantagem das cápsulas duras é a capacidade de encapsular combinações de formatos, como líquidos, pós, grânulos, comprimidos ou até mesmo outras cápsulas menores, em uma única cápsula. Tanto as cápsulas de gelatina quanto as de HPMC da Farmacápsulas oferecem esse benefício.
Existem duas razões principais para criar medicamentos com APIs combinados:
- Combinar ingredientes ativos incompatíveis em uma única cápsula.
- Modificar os perfis de liberação do medicamento. É possível encapsular formulações de liberação imediata e prolongada na mesma cápsula, reduzindo a quantidade e a frequência de doses. Regimes de dose única são sempre mais eficazes do que aqueles que exigem múltiplas doses.
Eliminação de TiO2
Em 7 de agosto de 2022, entrou em vigor a proibição do uso de dióxido de titânio (TiO2) como aditivo alimentar para consumo humano na União Europeia. Embora a proibição ainda não se aplique aos Estados Unidos e à América Latina, alguns fabricantes já estão buscando alternativas.
As K-CAPS® da Farmacápsulas oferecem opções com corantes naturais, todos livres de TiO2.
Conclusão
Independentemente da necessidade do seu produto ou do seu consumidor, a Farmacápsulas tem a solução ideal para atendê-la. Entre em contato com nossos representantes e solicite uma amostra de cápsulas de gelatina, K-CAPS, AR-CAPS ou cápsulas com corantes naturais.