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Cápsulas Duras Recheadas com Líquido como uma Opção em Comparação às Cápsulas Moles

Existem muitas razões pelas quais uma equipe de desenvolvimento de produtos pode optar por formular um medicamento ou suplemento em forma líquida. Por exemplo, líquidos podem reduzir o tempo de desenvolvimento, melhorar a biodisponibilidade, acelerar a absorção e muito mais. Uma vez tomada a decisão de usar a administração líquida, surge outra decisão igualmente importante: Qual forma farmacêutica deve ser utilizada: cápsulas moles ou cápsulas duras recheadas com líquido (LFHC, na sigla em inglês)?

Por muito tempo, a escolha “tradicional” tem sido as cápsulas moles. Suas principais vantagens incluem: são formadas, recheadas e seladas hermeticamente em uma única operação; impedem adulteração; são fáceis de engolir e estão disponíveis em uma variedade de formatos, tamanhos e cores.

No entanto, há muitas razões pelas quais as cápsulas duras de duas partes devem ser consideradas para o preenchimento com líquidos e, frequentemente, podem ser uma opção superior. Além disso, as LFHCs simplificam o desenvolvimento de produtos, o que significa maior rentabilidade. Aqui estão algumas vantagens das cápsulas duras recheadas com líquido:

 

Vantagens de Fabricação das LFHC

  • Forma de Dosagem Pré-Fabricada

Diferentemente das cápsulas moles, as cápsulas duras de duas partes não exigem a formulação da própria cápsula. Isso permite que o recheio líquido seja feito internamente usando equipamentos já disponíveis.

  • Preenchimento em Pequena Escala

Pequenos lotes de cápsulas duras de duas partes podem ser recheados internamente com equipamentos em escala de laboratório, usando apenas alguns gramas da formulação. Por outro lado, os equipamentos de escala piloto disponíveis para fabricar cápsulas moles são mais caros e requerem maior quantidade de material de recheio.

 

LFHCs Oferecem Maior Eficiência e Rentabilidade na Fabricação

  • Menor Infraestrutura

Uma das maiores vantagens das LFHCs é que sua produção não exige grandes investimentos em equipamentos caros para a preparação de gelatina, nem o amplo espaço necessário para a fabricação de cápsulas moles. As cápsulas duras vêm pré-fabricadas e prontas para serem recheadas com equipamentos disponíveis e de fácil uso. Em contraste, a fabricação de cápsulas moles exige fabricantes especializados e implica custos e prazos associados.

  • Fabricação Mais Rápida

Enquanto as cápsulas moles levam de 3 a 4 dias desde a preparação da gelatina até o blister, todos os passos do ciclo de produção das LFHCs podem ser concluídos em apenas um dia, incluindo a vedação ou selagem das cápsulas.

  • Produção Simplificada

A fabricação de cápsulas moles é limitada a poucas instalações especializadas, enquanto as LFHCs podem ser produzidas internamente. O equipamento necessário para LFHCs é mais barato, ocupa menos espaço, consome menos de um terço da energia dos equipamentos para cápsulas moles e requer menos experiência para operar. Este processo mais simples também facilita a escalabilidade.

  • Condições de Fabricação Menos Rigorosas

A fabricação de cápsulas moles exige uma umidade relativa entre 20% e 30% à temperatura ambiente. Em contrapartida, o recheio de cápsulas duras pode ser feito com uma umidade relativa de até 60% à temperatura ambiente.

  • Sem Desperdício de Material de Gelatina

A fabricação de cápsulas moles pode levar a um desperdício de até 40% do material de gelatina. Já no caso das cápsulas duras de gelatina, esse desperdício é eliminado, o que é especialmente importante, dada a atual escassez global dessa matéria-prima.

  • Opção de Recheio com Gás Inerte

Assim como nas cápsulas moles, a fabricação das LFHCs pode incluir o uso de gases inertes, como o nitrogênio, para adicionar uma camada extra de proteção ao material de recheio.

 

LFHCs São Adequadas para uma Gama Mais Ampla de Materiais de Recheio e Medicamentos

A decisão entre “cápsulas moles ou LFHCs” geralmente é determinada pelas características da formulação. Cápsulas moles são usadas principalmente para óleos e materiais dissolvidos ou suspensos em óleos carreados. Porém, as LFHCs oferecem muito mais flexibilidade de formulação para as indústrias farmacêutica e nutracêutica.

Graças às diferenças tecnológicas, muitos materiais de recheio que não são adequados para cápsulas moles funcionam bem nas LFHCs, incluindo:

  • Materiais Hidrofóbicos Insolúveis: Cápsulas duras podem tolerar uma faixa mais ampla de teor de água sem comprometer sua integridade física.
  • Materiais Sensíveis à Umidade: Cápsulas duras de HPMC, que possuem teor de água muito menor do que as de gelatina, são ideais para recheios altamente higroscópicos.
  • Materiais Sensíveis à Oxidação: Cápsulas moles são feitas com plastificantes, que criam canais que as tornam mais suscetíveis à transmissão de umidade e gases, aumentando o risco de oxidação.
  • Materiais com Pontos de Fusão Elevados: Recheios com pontos de fusão acima de 35°C não são adequados para cápsulas moles, mas podem ser usados em LFHCs, que suportam até 80°C.
  • Formulações com Partículas Grandes ou Materiais Fibrosos: Esse tipo de formulação pode comprometer o selamento seguro das cápsulas moles, mas não causa problemas nas LFHCs.
  • Materiais com Sabor ou Odor Desagradável: Cápsulas duras de duas peças possuem canais menores do que as cápsulas moles, mascarando melhor sabores e odores indesejados.
  • Medicamentos que Exigem Prevenção de Abuso: Algumas empresas farmacêuticas estão incorporando tecnologias de prevenção de abuso, como o uso de uma matriz de cera de alta fusão, para reduzir a extração do medicamento. A tecnologia LFHC permite misturar e preencher a temperaturas acima do ponto de fusão da cera.

Vantagens de Marketing das LFHC

As LFHCs oferecem possibilidades significativas de marca e marketing, especialmente para produtos OTC (venda livre), tanto na indústria farmacêutica quanto no setor de suplementos nutricionais:

  • Escolha de Composição da Cápsula: A possibilidade de usar cápsulas vegetarianas é particularmente importante para muitas marcas de suplementos nutricionais. Tanto as cápsulas duras de gelatina quanto as vegetarianas (HPMC) são adequadas para o recheio de líquidos. Embora também existam cápsulas moles vegetarianas, elas são adequadas apenas para algumas formulações líquidas simples.
  • Produto Mais Puro: Cápsulas moles contêm entre 20% e 30% de plastificantes. Cápsulas duras possuem bem menos, ou mesmo nenhum plastificante ou conservante, uma característica importante em mercados que exigem produtos “puros”.
  • Amplas Opções de Branding: Enquanto cápsulas moles oferecem opções limitadas em tamanho e cor, as cápsulas duras de duas peças proporcionam muito mais personalização: tamanho, cor (incluindo cores PMS da marca), impressão, bandas, material (gelatina ou vegetariano), sabor e muito mais. Além disso, o fabricante da cápsula realiza toda a personalização antes do recheio, eliminando o desperdício de material de preenchimento que ocorre com cápsulas moles, que são impressas após a encapsulação.

Qual é a Melhor Opção: Cápsulas Moles ou Cápsulas Duras Recheadas com Líquido (LFHC)?

Ao analisar os prós e contras de ambas as opções, existem inúmeras razões para inclinar a balança a favor das cápsulas duras. Com vantagens de fabricação, formulação e marketing, as LFHCs são uma escolha superior para a administração líquida em muitos casos.