Cápsulas Vazias: hpmc é a melhor opção para as empresas

Introdução 

A encapsulação utilizada para medicamentos e suplementos dietéticos, é um dos processos mais utilizados pelas empresas farmacêuticas e nutracêuticas de todo o mundo. Dois dos tipos mais populares de cápsulas vazias utilizadas por ambas as indústrias são a gelatina e a HPMC (hidroxipropil metilcelulose).

Na atualidade, a demanda mundial de cápsulas vazias está-se disparando. Segundo o relatório Global Industry Perspective, Comprehensive Analysis, e Forecast 2018-2025, se espera que o mercado mundial, que foi de aproximadamente $1.920 milhões de dólares em 2018, cresça até uns $3.160 milhões de dólares em 2025. Isto representa uma taxa de crescimento anual composta de ao redor do 7,38%.

Além do impressionante crescimento e o valor atual das cápsulas vazias na indústria da saúde e o bem-estar humanos, ao longo dos anos, as cápsulas de gelatina têm sido a opção preferida de centos de indústrias farmacêuticas e nutracêuticas, e se prevê que sigam sendo relativamente populares. Porém, segundo Globe Newswire, à medida que aumenta o número de consumidores que exigem produtos “naturais”, as cápsulas de origem vegetal têm começado a penetrar nos principais mercados da Europa Ocidental, do Canadá e dos Estados Unidos.

Desde o ponto de vista da oferta, como informa The Economic Times, a escassez de gelatina está afetando à estabilidade do fornecimento. Por esta razão, os fabricantes de produtos farmacêuticos modernos estão começando a incluir ambas as opções nos seus porta-fólios. Em geral, a indústria sanitária sabe que o mundo globalizado demanda o duplo de medicamentos e soluções alternativas, por isto, MarketWatch afirma que a demanda de HPMC está começando a aumentar.

Mas não só se trata de um aumento considerável da demanda de cápsulas de HPMC, mas também do seu valor no mercado, que para o ano 2019 se estimou nuns $4.069 milhões de dólares. Segundo o último relatório de IMARC Group “HPMC (hidroxipropil metilcelulose) Market: Tendências da indústria mundial, ações ou cota-parte, tamanho, crescimento, oportunidade e previsão 2020-2025″”, o valor do mercado global de HPMC tem crescido a uma CAGR do 7,8% durante 2014-2019, impulsionado pela sua forte demanda no sector farmacêutico, e segundo as estimações, o mercado exibirá um forte crescimento durante os próximos cinco anos.

História sobre as cápsulas vazias de HPMC

As cápsulas de origem vegetal nos anos 90

As cápsulas de HPMC chegaram por primeira vez ao mercado dos suplementos a mediados dos anos 90. As operações de enchimento de cápsulas da época estavam acostumadas a trabalhar com cápsulas de gelatina à máxima velocidade da máquina, com produtos terminados de alta qualidade. Ao princípio, e mesmo um pouco agora, estas cápsulas se chamavam de “veggies”.

As cápsulas de HPMC (amiúde denominadas “veggies”) eram de origem vegetal, diferentes das gelatinas de origem animal às que todo o mundo estava acostumado. A diferença de aspecto foi imediatamente perceptível ao inspecioná-las. Os operadores compararam ambas as cápsulas uma ao lado da outra e a diferença era como da noite para o dia. Mesmo quando estavam vazias, as cápsulas vegetais não tinham o aspecto cristalino e polido das cápsulas de gelatina; em mudança, tinham um aspecto turvo e apagado, e mesmo uma textura exterior áspera que podia se apalpar com a mão, distinguível a olho fechado.

Quando a indústria começou a utilizar as “veggie-caps” ou capsulas de origem vegetal, plantearam-se desafios imediatos. A parede da cápsula era muito mais mole do que a da cápsula de gelatina, o que dava lugar a uma maior tendência a ter defeitos nos extremos.  Além disso, eram ligeiramente menores do que as cápsulas patrão e pelo tanto, ficavam frouxas na máquina de enchimento. A folga da cápsula no equipamento deu lugar a defeitos de união (roturas e pregas), o que finalmente levou ao desenho de segmentos vegetais especiais que deviam se comprar e se instalar nas máquinas quando se utilizavam estas cápsulas. Mesmo com os segmentos personalizados, esperava-se uma maior taxa de defeitos ao utilizar as cápsulas de tipo vegetal.

As cápsulas de origem vegetal também apresentavam com frequência “manchas de umidade” no interior dos extremos da tampa, que só se faziam evidentes quando se enchiam de produto. As manchas de umidade deviam-se à excessiva quantidade de lubrificante nos pernos, necessário para separar as cápsulas dos pernos do molde durante a fabricação das cápsulas.

Com todos estes problemas, as cápsulas de origem vegetal não eram totalmente populares entre os operadores das máquinas de enchimento, já que causavam estragos nas expectativas padronizadas de produtividade e qualidade. 

Naquele momento, só umas poucas empresas imaginavam o que ia acontecer com o mundo da encapsulação. Vinte e cinco anos depois, se têm convertido no patrão da indústria dos suplementos dietários e pouco imaginava o mundo que, trás alguns avanços na tecnologia de fabricação, não só cumpririam, mas que mesmo superariam os patrões de rendimento da gelatina em alguns aspectos importantes.

Dominando problemas de umidade

Um dos pontos fracos da gelatina como polímero para cápsulas é a sua tendência a perder umidade. Isto pode ocorrer pela exposição a temperaturas superiores a 77 graus Fahrenheit, ou a uma umidade relativa inferior ao 35%, e em qualquer ponto desde a fabricação da cápsula vazia até o envasado e a distribuição. Um fator que contribui ainda mais à perda de umidade é o próprio material de enchimento. Os produtos higroscópicos secam as cápsulas de gelatina de dentro para fora, o que provoca rachaduras, sobretudo na zona curva da tampa.

Por isto, os operários de encapsulação têm tido de ser muito mais cuidadosos para minimizar a exposição das cápsulas, sobretudo durante os meses de inverno, quando os equipamentos de calefação, ventilação e ar condicionado (HVAC) podem fornecer ar por abaixo do 20% de umidade relativa. Em estas condições, e com pós higroscópicos, a fragilidade das cápsulas é uma ameaça constante para as cápsulas de gelatina.

Superando os desafios de rendimento das máquinas

Com a introdução das cápsulas de HPMC, os fabricantes encontraram um benefício real na sua capacidade para suportar temperaturas maiores, menor umidade e os efeitos de muitos pós higroscópicos. Mas os principais obstáculos à hora de utilizar cápsulas “veggies” em equipamentos de enchimento de alta velocidade, seguiram sendo um obstáculo durante vários anos a mais.

Os maiores avanços na superação dos desafios de funcionamento das cápsulas de HPMC foram realizados na planta de fabricação da Farmacápsulas em Barranquilla, Colômbia. Foi lá onde os métodos de fabricação próprios, junto com as novas misturas de matérias primas desenvolvidas, deram como resultado uma cápsula que podia competir sem problemas com a de gelatina; estas novas cápsulas de HPMC chamaram-se de K-CAPS®.

Em termos de aparência, as K-CAPS® eram quase indistinguíveis das cápsulas de gelatina. Steve Lee, diretor técnico da CapsCanada, filial da Farmacápsulas, lembra com carinho que um engenheiro pioneiro das K-CAPS®, o falecido Guillermo Cifuentes, disse uma vez brincando que “alguns dos primeiros clientes pensavam que era impossível que fossem cápsulas de HPMC puras, e que de alguma maneira deviam ser cápsulas de gelatina colocadas dentro de um papelão de cápsulas vegetais”. 

Cifuentes disfrutou compartilhando os trabalhos realizados para conseguir que a cápsula funcionara sem problemas no equipamento de enchimento, e mostrou-se muito orgulhoso dos esforços da sua equipe na fabricação de uma cápsula vegetal com adaptação superior às máquinas (eliminando a necessidade de segmentos especiais); cápsula que tem paredes e cúpulas fortes, que cumprem com o alto nível de rendimento que o mercado tinha padronizado como norma das cápsulas de gelatina comuns.

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Escassez de gelatina e COVID-19: Uma mudança necessária para a HPMC

A resposta a uma escassez de gelatina

Desde faz mais de duas décadas, a encapsulação de produtos nutracêuticos se tem ido distanciando das cápsulas de gelatina para se aproximar às cápsulas de HPMC. Até faz pouco tempo, este movimento estava impulsionado principalmente pela demanda dos consumidores. Muitos consumidores preocupados pela saúde, o principal mercado objetivo da indústria de vitaminas e suplementos, preferem produtos vegetarianos. Agora, esta tendência do mercado da saúde para as cápsulas vegetarianas tem um motor adicional: a escassez mundial de gelatina.

Para entender o que está passando, primeiro devemos compreender o mercado da gelatina. A gelatina é um produto de origem animal elaborado a partir do colagênio. O colagênio obtém-se de tecidos conectivos e ossos dos animais. Para o seu uso farmacêutico e nutricional, a fonte é principalmente o gado bovino e o porco (suíno).

A escassez de gelatina deve-se tanto ao aumento da demanda como à diminuição da oferta. Por suposto, a gelatina é o principal ingrediente das cápsulas de gelatina. O envelhecimento da população está impulsionando uma maior demanda de produtos farmacêuticos e suplementos nutricionais; esta maior demanda também afeta às cápsulas de gelatina que utilizam muitos destes produtos. A gelatina também se utiliza em outras indústrias; por exemplo, como aditivo alimentício devido às suas propriedades antioxidantes, protetoras e estabilizadoras dos alimentos. No mercado do cuidado da pele, os fabricantes de cosméticos costumam utilizar colagênio e gelatina pelos seus supostos benefícios anti-envelhecimento.

O incremento na demanda já estava preocupando aos fornecedores antes de que se produzisse a pandemia e agora, devido a ela, a escassez escalou de maneira exponencial. Mas este não foi o primeiro revés na oferta deste produto, pois no passado, a indústria sofreu escassez de gelatina quando a gripe suína matou a milhões de porcos na China.

Voltando à atualidade e devido à pandemia, muitos países fecharam instalações de produção de carne em resposta às restrições sanitárias. Este fechamento limitou gravemente a disponibilidade do colagênio utilizado para fabricar gelatina, o que pela sua vez teve um efeito crítico na fabricação de cápsulas vazias. Por exemplo, os fabricantes da Índia de cápsulas viram-se obrigados a reduzir a produção entre um 30% e um 40%, como afirmou num artículo o meio The Guardian.

É provável que os fabricantes de cápsulas de gelatina que não possuam e controlem a sua corrente de fornecimento sigam lutando por proporcionar aos seus clientes produtos de maneira confiável e segura. Isto é muito significativo e deve se ter em conta, já que McKinsey & Company afirma que o impacto do novo coronavírus ainda não tem terminado e o impacto de futuros surtos está por se ver.

Por exemplo, muitos fabricantes de produtos farmacêuticos nos EE.UU, estão notando de repente, que o seu atual fornecedor de cápsulas de gelatina no estrangeiro, não pode manter o fornecimento com sus atuais processos de produção, segundo afirma FiercePharma. 

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Por que deveriam se preocupar as empresas farmacêuticas?

Sempre têm existido riscos inerentes à dependência de um fornecedor no estrangeiro. Agora, com a pandemia da COVID-19 tem agregado riscos adicionais. O fornecimento mundial de cápsulas de gelatina é cada vez mais escasso, e isto já é motivo de preocupação para as empresas farmacêuticas.

Mesmo quando se empregam fabricantes locais de cápsulas, é responsabilidade dos fabricantes de produtos farmacêuticos, conhecer a origem das matérias primas dos seus fornecedores, os seus processos de segurança, qualidade e disponibilidade. Além disso, também devem examinar a capacidade de produção, a logística e a capacidade de entrega do produto.

O que implica o processo de mudança de fornecedores de cápsulas?

Na indústria de produtos farmacêuticos no mundo Ocidental, há que cumprir com várias etapas para realizar uma mudança de fornecedor de cápsulas de gelatina, entre estes encontram-se:

• Completar o processo de qualificação de fornecedores. 
• Solicitar e revisar a documentação sobre segurança e capacidade de processos.

• Realizar ensaios de fabricação. 
• Testar os produtos farmacêuticos fabricados com as novas cápsulas.

• Determinar o tipo de apresentação regulamentar necessária para a mudança de fornecedores.

O momento de começar este processo é agora e não quando as empresas descubram que a corrente de fornecimento que achavam fiável não o é.

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Cápsulas de HPMC: uma excelente alternativa à gelatina.

A atual escassez de gelatina está fazendo com que as marcas do mercado sanitário repensem na sua dependência da gelatina. Para muitos, a solução é óbvia: Trocar às cápsulas de HPMC.

Se as empresas estão considerando fazer esta mudança, há algumas questões importantes que devem conhecer.

1. As cápsulas de HPMC funcionam muito bem com ingredientes sensíveis à umidade, como os probióticos, porque o baixo conteúdo de umidade da coberta não interfere com os ingredientes ativos. Também são mais resistentes às flutuações de temperatura e umidade durante o transporte, o armazenamento e a fabricação. 

1. Os tempos de desintegração podem variar de um fornecedor de HPMC a outro; desde a sua introdução, K-CAPS® estabeleceu um patrão na indústria que aproxima-se mais à gelatina.

 

1. Se as taxas de liberação são importantes para o produto, é preciso considerar isto também. Os índices de liberação devem ser mais parecidos aos da gelatina. Porém, pode que não seja o caso de todas as cápsulas vegetarianas disponíveis.

1. O tamanho da cápsula, as cores, o acabamento e a impressão podem se pessoalizar para satisfazer as necessidades da indústria. As empresas podem mesmo eleger um pigmento natural, como o urucum ou a espirulina, para que as marcas sejam mais “naturais” e, portanto, mais competitivas no mercado dos suplementos.

K-caps: as melhores cápsulas vazias de HPMC do mercado

Estas cápsulas fabricam-se com materiais vegetais, entre estes a hidroxipropil-metilcelulose. As cápsulas HPMC não contêm ingredientes de origem animal e se desenvolveram faz 30 anos graças à procura de uma alternativa às cápsulas de gelatina.

Desde a sua introdução, as cápsulas de HPMC têm adquirido uma ação ou cota-parte de mercado na indústria mundial de cápsulas vazias graças à sua origem natural, ao aumento da demanda de produtos vegetarianos e à excelente estabilidade das cápsulas com uma variedade de APIs.

Entre as suas características mais destacadas estão:

• Oferecer aos consumidores uma alternativa natural e vegetal, às cápsulas de origem animal.
• Ideais para pessoas com restrições dietéticas por motivos religiosos.
• Oferecer a possibilidade de afrontar os desafios atuais das APIs, assim como os requisitos para o rápido desenvolvimento de produtos.
• Suportar condições de temperatura e umidade mais elevadas do que a gelatina, que as faz ideais para formulações higroscópicas.
• Fácil adaptação.

Dado que cada vez mais consumidores exigem produtos “naturais”, as cápsulas vegetais têm começado a penetrar nos principais mercados do primeiro mundo. Segundo MarketWatch, os principais mercados de consumo de HPMC encontram-se nos países desenvolvidos, com uma cota-parte de mercado superior ao 52%, sendo América do Norte e Europa os que têm a maior cota-parte de mercado.

Levar em conta as preferências do consumidor se tem convertido numa Prática generalizada. Por esta razão, muitos fabricantes de cápsulas têm reforçado os seus porta-fólios de produtos com cápsulas HPMC, mas não todos os tipos de cápsulas vazias são iguais. À hora de avaliar a qualidade das cápsulas, tenha em conta que os graus e a qualidade das matérias primas que utilizam os fornecedores de HPMC são fatores críticos, assim como os detalhes do desenho das cápsulas. O adágio “obténs o que pagas” é certo no fornecimento de cápsulas vazias. Uma simples prova de fabricação na que se compare uma marca com outra pode mostrar diferenças significativas na produção e o rendimento do produto e pode pôr de manifesto aonde é mais significativo a redução de custos.

K-CAPS®, inovando em HPMC

Com mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento de cápsulas de alta qualidade para uma variedade de medicamentos e suplementos, A Farmacápsulas é a inovadora e a principal fabricante de cápsulas HPMC para uma variedade de aplicações. Produzido com material vegetal, K-CAPS® é a opção ideal para consumidores com restrições dietéticas que proíbem o consumo de produtos de origem animal, e é adequado para uma ampla gama de formulações, incluídas as líquidas, higroscópicas ou sensíveis à umidade.

Graças à sua alta qualidade, as K-CAPS® são uma opção muito popular. Fabricam-se Nos Estados Unidos a partir de uma fonte de HPMC personalizada numa instalação de fabricação especializada de última geração. Em quanto ao desenho das cápsulas, as suas dimensões estão otimizadas para todas as máquinas de enchimento patrão da indústria. O seu ajustamento preciso da cápsula ao equipamento, minimiza os defeitos e os resíduos.

Disponíveis numa ampla gama de dimensões, as cápsulas K-CAPS® são opções versáteis e de alta qualidade para os fabricantes que procuram encapsular os seus produtos numa envoltura de origem vegetal, e podem ser totalmente personalizadas para reflexar as características únicas de qualquer marca.

Algumas características destacadas de K-CAPS®:

• Certificação Kosher e Halal
• Ampla compatibilidade com formas farmacêuticas 
• Maiores taxas de desintegração
• Rendimento insuperável na máquina de enchimento
• Os materiais crus são geralmente reconhecidos como seguros (GRAS) pela FDA

Este produto tem formidáveis vantagens que vão além da sua origem vegetal: está livre de conservantes, alergênios e amidos e conta com certificação livre de transgênicos, Kosher e Halal.  Deste modo, oferece aos consumidores preocupados pela sua saúde uma alternativa natural às cápsulas de origem animal.

As K-CAPS® têm uma vida útil de cinco anos, se são armazenados a uma temperatura de 59°-86°Fahrenheit / 15°-30°Centígrados com uma umidade relativa entre o 35 e o 70%.

As suas excelentes propriedades de separação reduzem os problemas relacionados com a sujeira do equipamento de enchimento, o desperdício de materiais e o aumento do tempo de inatividade. As suas fortes tampas resistem as amassaduras quando se “sobrecarregam” de material de enchimento.

Como têm descoberto muitos fabricantes, nem todas as cápsulas vazias de HPMC são iguais. A qualidade das cápsulas pode ter um impacto significativo no sucesso dos processos de fabricação. A verdade é simples: As cápsulas de alta qualidade reduzem o tempo de inatividade e os resíduos.

O que ocorre quando as cápsulas não se separam bem, não se carregam corretamente, quebram, se partem ou dobram durante o processo de união, ou têm outros problemas de funcionamento? As empresas incorrem em despesas adicionais devido às frequentes interrupções de limpeza, o tempo de inatividade para a resolução de problemas, o desperdício de material de enchimento ou, o que é pior, as auditorias de controle. Por isso é preciso procurar uma empresa que ofereça e tenha à sua disposição um grande equipamento de Serviço Técnico que apoie aos futuros clientes durante todo o processo de compra.

A qualidade constante de K-CAPS® oferece aos fabricantes de produtos farmacêuticos e nutracêuticos uma cápsula na que podem confiar sempre.

Referências:

FiercePharma: Estados Unidos procura a produção de medicamentos “na terra” em resposta à COVID-19. Está interessada a indústria farmacêutica?

Globe Newswire: Os suplementos nutracêuticos a base de ervas, ficam de moda ao aumentar a preferência dos consumidores pelo natural

Grupo IMARC:  Mercado de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose): Tendências globais da indústria, cota-parte, tamanho, crescimento, oportunidade e previsão 2020-2025

MarketWatch: Mercado de cápsulas HPMC 2020: Dados dos principais países,

Tamanho do mercado com a análise da demanda global e a perspectiva das oportunidades de negócio 2026

Cota-parte de mercado de HPMC, tendências, crescimento, ventas, demanda, ingressos, tamanho, previsão e COVID-19 impactos a

2014-2026

McKinsey & Company: COVID-19: Implicações para o negócio

OCDE: Correntes de fornecimento de alimentos e COVID-19: Impactos e lições políticas.

 

The Economic Times: Impacto da COVID-19: A pressão sobre os matadouros também prejudica aos fabricantes de cápsulas

OMS: Atualizações periódicas sobre a doença por coronavírus (COVID-19)

Zion Market Research: Perspectiva da indústria mundial, análise exaustivo e previsão 2018-2025