Tipos de Selagem para sua Formulação em Cápsulas Recheadas com Líquido
Além de oferecer diversas vantagens, como eficiência na produção e rentabilidade em comparação a outros formatos farmacêuticos, as cápsulas rígidas recheadas com líquido também apresentam diferentes tipos de selagem. Conhecer essas opções é fundamental para identificar a melhor solução para o seu produto e sua formulação.
Neste artigo, você encontrará os diferentes métodos de selagem para cápsulas rígidas de duas peças, os passos envolvidos em cada processo e algumas considerações importantes.
Cápsulas Recheadas com Líquido: Selagem e Formulação
Existem muitas razões pelas quais uma equipe de desenvolvimento de produtos pode optar por formular um medicamento ou suplemento nutricional em formato líquido. As cápsulas rígidas recheadas com líquido são uma variação das cápsulas rígidas tradicionais, criadas para encapsular compostos com baixa solubilidade em água ou alta potência. Esses compostos se beneficiam da homogeneidade proporcionada pela combinação de APIs (ingredientes farmacêuticos ativos) e excipientes em um formato líquido ou oleoso.
Além das vantagens óbvias, as cápsulas rígidas recheadas com líquido também são ideais porque:
- Reduzem o desperdício de matérias-primas e excipientes.
- Requerem equipamentos menos complexos em comparação a outros formatos, como as cápsulas gelatinosas moles.
- Diminuem o risco de intoxicação da equipe técnica durante o manuseio de HPAPIs (compostos de alta potência).
- Melhoram a biodisponibilidade dos compostos.
Embora as cápsulas rígidas sejam seguras para encapsular líquidos, é sempre recomendável selá-las para evitar vazamentos da formulação ou manipulação indevida do produto após a produção.
Existem diferentes tipos de selagem, desde bandas até fluídos selantes, cuja escolha depende das necessidades comerciais e das exigências do mercado.
Tipos de Selagem para Cápsulas Recheadas com Líquido
Bandas de Selagem
O uso de bandas de selagem foi desenvolvido na década de 1950, inicialmente para evitar manipulação indevida e falsificação de cápsulas rígidas recheadas com pó. Esse processo utiliza uma porção da mesma gelatina ou HPMC (hidroxipropilmetilcelulose, no caso de cápsulas vegetais) usada na fabricação das cápsulas rígidas, sobrepondo-a na junção entre o corpo e a tampa da cápsula.
O processo é relativamente simples e segue os seguintes passos:
- A cápsula é ajustada em uma máquina, e sua junção entra em contato com uma roda que aplica uma pequena quantidade de gelatina ou HPMC líquido.
- A roda gira ao redor da cápsula, aplicando a solução aquecida de gelatina ou HPMC na junção.
- A cápsula selada é colocada em um suporte individual até que o material aplicado esfrie e forme um anel em torno do fechamento.
O resultado é uma cápsula hermética, que só pode ser aberta em condições específicas ou destruída para liberar seu conteúdo.
Uma vantagem adicional é que a banda de selagem pode ser personalizada com cores diferentes, permitindo que o produto seja alinhado à identidade visual da sua marca.
Selagem por Microspray
Esse método utiliza uma micro pulverização na borda superior do corpo da cápsula e no interior da tampa para criar o selamento. O processo completo é o seguinte:
- Uma solução hidroalcoólica é pulverizada na junção entre o corpo e a tampa da cápsula (quando fechada).
- Calor localizado é aplicado, reduzindo o ponto de fusão do material e promovendo a união das partes.
- A cápsula é deixada para secar à temperatura ambiente.
Este tipo de selagem requer supervisão rigorosa na etapa de aquecimento, que deve ser aplicado de forma localizada, exclusivamente na junção, para evitar deformações ou o surgimento de bolhas e irregularidades.
Fluído Selante
Este método consiste em aplicar umidade na área de junção entre o corpo e a tampa da cápsula, reduzindo o ponto de fusão da gelatina.
Normalmente, as cápsulas são submersas em um banho líquido e, em seguida, secas em uma câmara de leito fluido. Contudo, este procedimento caiu em desuso, pois exerce uma tensão excessiva sobre a cápsula, podendo causar deformações posteriormente.
Conclusão
A escolha do tipo de selagem para cápsulas recheadas com líquido deve considerar suas necessidades comerciais e capacidades técnicas. Independentemente do método, é essencial optar por uma solução que facilite a produção e o escalonamento, além de melhorar o apelo do seu produto e diferenciá-lo da concorrência.