Como satisfazer a demanda de cápsulas vegetarianas
Os consumidores de suplementos dietários procuram cada vez mais produtos que se apresentem como “totalmente naturais”. Esta preferência inclui tanto os ingredientes ativos quanto as cápsulas que os contêm e os consumidores valoram mais as cápsulas de origem vegetal do que as tradicionais de gelatina.
No sector farmacêutico, a demanda de cápsulas de origem vegetal também está crescendo, em grande parte devido a estas mesmas preocupações (assim como às restrições dietéticas e/ou religiosas de certas populações). As cápsulas de origem vegetal respondem a estas preocupações centradas no paciente, ao tempo que oferecem vantagens de formulação, enchimento e armazenamento similares às das cápsulas de gelatina.
Ideal para soluções centradas no paciente
As cápsulas duras de duas peças oferecem numerosas vantagens para os suplementos dietários e os princípios farmacêuticos ativos destinados a formas de dosagem sólidas orais que não podem se formular e se fabricar facilmente como comprimidos.
As cápsulas tradicionais estão formadas por gelatina, que se deriva de subprodutos animais, principalmente os ossos e a pele de vacas e cerdos, mas também de peixe. Durante décadas, estas cápsulas foram a única opção disponível para os fabricantes que procuravam encapsular ingredientes destinados ao consumo humano.
Hoje em dia, as cápsulas de origem vegetal constituem uma alternativa cada vez mais atrativa para os consumidores. Estas cápsulas são 100% naturais e não contêm conservantes, gelatina, trigo, glúten nem subprodutos animais. Produzem-se a partir de celulose colheita de pinheiros ou álamos e satisfazem nas necessidades dietéticas e culturais dos vegetarianos. Também cumprem os requisitos das religiões que proíbem o consumo de ingredientes derivados de certos tipos de animais.
Além disso, em alguns estudos se tem demonstrado que as cápsulas de origem vegetal apresentam um maior rendimento de desintegração em comparação com as cápsulas de gelatina. Também se tem informado que oferecem um melhor rendimento nas máquinas de enchimento, o que se traduz diretamente numa redução das perdas de matéria prima e do tempo de inatividade.
Um mercado em rápido crescimento
Não é de estranhar que a demanda de cápsulas de origem vegetal seja cada vez mais rápida, e se prevê que o valor do mercado mundial atinja os $509,13 milhões de dólares em 2022. Esta estimação inclui as cápsulas vegetarianas compostas por pullulán® (α-1,4-α-1,6-glucano, um polímero polissacárido formado por unidades de maltotriose), amido e hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) que se utiliza na fabricação de produtos farmacêuticos, nutracêuticos (incluídos os suplementos dietéticos) e cosméticos. Se prevê que o segmento da HPMC seja o que mais cresça.
Vantagens para o formulador
Para ser aceitas no mercado, as cápsulas de origem vegetal devem se comportar igual ou melhor do que as cápsulas de gelatina tradicionais durante o enchimento, o envasado e o armazenamento e ao se administrar a pacientes e/ou consumidores. Independentemente do polímero e outros ingredientes de formulação, as cápsulas não desenhadas para ser resistentes aos ácidos gástricos, devem permanecer intactas até que cheguem ao estômago, momento no que devem se dissolver e liberar o seu conteúdo, em menos de 15 minutos.
As cápsulas de HPMC cumprem este requisito e oferecem algumas vantagens sobre as cápsulas de gelatina. No caso das cápsulas de gelatina tradicionais, a temperatura e a umidade devem se controlar cuidadosamente em rangos estreitos durante o armazenamento e o manuseio. As cápsulas de HPMC são mais tolerantes, pelo que os controles não têm que ser tão amplos durante a fabricação e distribuição dos produtos finais de medicamentos e suplementos.
Mesmo assim, nas cápsulas de origem vegetal não se necessitam conservantes para evitar o crescimento microbiano, devido à natureza dos polímeros utilizados para a sua produção. Este atributo permite simplificar tanto a formulação das cápsulas quanto o processo de produção, à vez que proporcionam um benefício real aos consumidores que se preocupam pela saúde e/ou não podem consumir produtos que contenham certos conservantes.
As cápsulas de HPMC também têm um menor conteúdo de umidade do que as cápsulas de gelatina, o que é beneficente para o enchimento, especialmente para os ingredientes sensíveis. Em alguns casos, o uso de cápsulas de HPMC permite a entrega em forma encapsulada de uma formulação que não é adequada para o enchimento em cápsulas de gelatina.
É importante destacar que as cápsulas de HPMC e outras cápsulas de origem vegetal têm dimensões, pesos e propriedades físicas gerais muito similares às das cápsulas de gelatina tradicionais. Em consequência, não é preciso de nenhum equipamento de enchimento especial quando se trabalha com cápsulas de origem vegetal.
Análise positiva da relação custo-benefício
As cápsulas de origem vegetal costumam ter um preço superior às cápsulas de gelatina tradicionais. Esta diferença não é excessiva, dada a sua recente entrada no mercado e os benefícios que aportam. Como a demanda de cápsulas de HPMC segue crescendo e o volume de fabricação amplia-se em resposta, o diferencial de preços está diminuindo.
Mesmo assim, dado que as cápsulas de HPMC permitem aos fabricantes de medicamentos, nutracêuticos e cosméticos ampliar o seu alcance a novos segmentos de mercado e criar oportunidades para uma expansão significativa de ventas, a diferença de preço não é um obstáculo. Além disso, grande parte de essa diferença pode se recuperar graças à maior produção e produtividade que se consegue com as cápsulas de HPMC nas máquinas de enchimento automático de alta velocidade e à redução dos controles de temperatura e umidade necessários durante a produção e a distribuição.
Cápsulas de origem vegetal da Farmacápsulas
A Farmacápsulas foi a primeira fabricante de cápsulas que desenvolveu cápsulas de origem vegetal de HPMC para o seu uso em produtos farmacêuticos e nutracêuticos. As nossas cápsulas K-CAPS® HPMC, estão formuladas sem conservantes. Todo o porta-fólio de K-CAPS está certificado como livre de transgênicos. Também temos recebido as certificações Kosher e Halal para estas cápsulas.
Todas as matérias primas utilizadas para produzir as cápsulas K-CAPS HPMC adquirem-se a sócios estratégicos ao longo prazo que têm sido selecionados trás uma ampla revisão das características dos seus produtos e tecnologias de processamento, correntes de fornecimento, sistemas de gestão de qualidade, registros e certificações, historiais normativos, registros de cumprimento das GMP e capacidades de envasado e encaminhamento. Estes fornecedores têm podido demonstrar que os seus processos de produção são sólidos e que produzem materiais de alta qualidade constante.
Além disso, dispomos de um sistema de identificação de matérias primas empregadas na fabricação de um lote específico, de tão só 6 horas, do mesmo jeito, quando se nos dá um número de lote específico de matéria prima, podemos identificar rapidamente quantas cápsulas se produziram utilizando um ingrediente em questão.
Todas as cápsulas de K-CAPS (e de gelatina) fabricadas pela Farmacápsulas produzem-se de acordo com as diretrizes atuais de boas práticas de fabricação de medicamentos ou alimentos, respectivamente. Além disso do nosso porta-fólio patrão de cápsulas de K-CAPS HPMC, amiúde trabalhamos em estreita colaboração com os clientes para desenvolver formulações de cápsulas à medida, desenhadas para proporcionar um rendimento ótimo para os seus produtos específicos e os perfis de entrega desejados.
Ao igual que com as nossas cápsulas de gelatina, existem opções de vedação e impressão para diferenciar os produtos encapsulados em cápsulas K-CAPS HPMC e além disso, estamos desenvolvendo ativamente novos colorantes naturais que ampliarão as opções das cápsulas vegetarianas.
A Farmacápsulas também investiu recentemente 28 milhões de dólares na construção de uma nova planta de K-CAPS® de 100.000 pés quadrados, aumentando a capacidade de produção de cápsulas de HPMC num 50%. Com este investimento em planta e tecnologia de última geração, temos reafirmado o nosso compromisso com clientes que procuram cápsulas de origem vegetal da mais alta qualidade, que satisfaçam as crescentes demandas do mercado.