Como otimizar a rentabilidade na fabricação de medicamentos com cápsulas duras?

Ao avaliar as diferentes formas de dosagem, é evidente que as cápsulas de coberta dura oferecem vantagens significativas sobre os comprimidos e as pílulas prensadas: são mais simples de formular e mais fáceis de produzir. Com o apoio do sócio adequado em termos de qualidade, serviços técnicos e formação, os fabricantes de medicamentos podem aumentar a produtividade e otimizar a rentabilidade das formulações de doses sólidas orais.

Benefícios da coberta dura

O uso de cápsulas duras simplifica o desenvolvimento e a fabricação de formas sólidas de dosagem oral. Em comparação com outras formas de administração oral, o processo de produção de cápsulas duras é relativamente simples (requer encher o corpo da cápsula, localizar a tampa e selar). A formulação também é mais fácil e os custos das matérias primas tendem a ser mais baixos porque requerem-se menos excipientes. A preparação do produto também geralmente é menos exigente em comparação com a granulação.

As prensas de comprimidos exercem mais pressão sobre o ingrediente ativo e as fórmulas dos comprimidos devem afrontar os retos da fluidez, a compressibilidade (sem que cole), a friabilidade e a biodisponibilidade mediante uma dissolução adequada. As capacidades da cápsula de duas peças e o processo de enchimento permitem superar a maior parte destes obstáculos de forma natural. Mesmo assim, a maioria dos comprimidos submetem-se a um processo de recobrimento, o que gera oportunidades adicionais de falhos no processo. A natureza simplificada da produção de cápsulas facilita a transferência do processo e a sua ampliação. A mesma formulação pode se utilizar em máquinas de enchimento de cápsulas de baixa e alta velocidade, algo que não costuma ocorrer quando passa-se de prensas de comprimidos de baixa a alta velocidade.

Passos práticos para evitar defeitos

As cápsulas vazias com defeitos preexistentes podem afetar negativamente ao processo de enchimento das mesmas. As cápsulas devem ter umas dimensões corretas, uma espessura de parede consistente e também ser impecavelmente redondas para garantir que o corpo e a tampa unam-se corretamente. As cápsulas defeituosas podem ficar presas na máquina de enchimento e também podem provocar defeitos nas cápsulas cheias, como rupturas, buracos de alfinete, dobras da tampa e dobras do corpo, o que pode dar lugar a cápsulas pouco cheias, aumentando a quantidade de perdas por lote.

Quando se produzem estes defeitos, os operários se veem na necessidade de identificar a origem. Na hora de solucionar o problema, tem que ter em conta o tamanho das partículas na formulação, o desgaste das ferramentas das máquinas de enchimento de cápsulas de cápsulas, a debilidade das paredes laterais das cápsulas ou uma má configuração da máquina. Para resolver o problema deve-se parar a máquina para diagnosticar o problema, o que pode ocasionar um tempo de inatividade importante.

Um fornecedor de cápsulas de qualidade pode utilizar equipamentos de inspeção automatizados para eliminar os defeitos visíveis, um método que reduz os níveis de falhas muito mais além dos critérios tradicionais do limite de qualidade de aceitação (AQL). É muito recomendável testar previamente os materiais de enchimento para se assegurar de que têm as propriedades adequadas. Além do mais, é importante documentar os ajustes dos equipamentos para garantir um funcionamento uniforme de um lote a outro e assim reduzir o tempo e o material de preparação.

Durante a preparação do produto, primeiro tem que garantir o rendimento da máquina e das cápsulas, fazendo passar as cápsulas vazias por cada passo do processo para verificar que a retificação, a vedação e a expulsão funcionam sem problemas antes de introduzir o material de enchimento.

Aproveitando a melhora continua

A utilização da melhora continua, como a realização de eventos Kaizem ou projetos de melhora de corta duração, ajuda a que todas as personas trabalhem de forma sinérgica em introduzir objetivos comuns, criando uma oportunidade para debater os problemas, identificar as causas fundamentais e propor soluções.

O secreto de uma fabricação totalmente otimizada

As vantagens do processamento de cápsulas duras só podem-se aproveitar ao máximo se são utilizadas cápsulas de alta qualidade, máquinas de enchimento bem configuradas e processos eficazes da parte de operadores altamente capacitados.

Os clientes da Farmacápsulas contam com a ampla experiência da nossa equipe de serviço técnico, cujos membros têm cada um mais de 20 anos de experiência trabalhando com uma serie de equipamentos e tipos de formulação. A nossa equipe de serviços técnicos melhora notavelmente a produtividade das operações: num caso, um cliente compartilhou a sua experiência na que a formação da Farmacápsulas ajudou a reduzir as inspeções de cápsulas em quase um 75%, ao tempo que aumentava os índices de execução e a eficiência. A Farmacápsulas oferece vários cursos de formação, incluindo webinars mensais, formação presencial e formação prática.

A melhor forma de aproveitar as múltiplas vantagens das cápsulas duras é trabalhar com um sócio que tenha experiência em todos os aspectos da formulação e a produção. Torne-se em sócio da Farmacápsulas, com as nossas cápsulas duras de primeira qualidade poderão aproveitar a ampla formação e assistência técnica que lhe oferecemos aos nossos clientes sem nenhum custo. Reduz as despesas e otimiza a sua produção de cápsulas com a Farmacápsulas.