Cómo elegir a un buen fabricante de cápsulas de relleno líquido
Cómo elegir a un buen fabricante de cápsulas de relleno líquido
Una de las claves para desarrollar el perfil competitivo de su negocio en el mercado farmacéutico y nutracéutico, es simplificar la logística de desarrollo de su producto; y cuando su objetivo es producir cápsulas de relleno líquido, elegir al fabricante correcto es fundamental.
Necesita un socio que cuente con experiencia en producción y servicio técnico, que priorice la innovación y que pueda desempeñarse como un apoyo para el desarrollo de procesos complejos.
A continuación, algunas características a tener en cuenta al momento de buscar un proveedor de cápsulas de relleno líquido:
¿Cuenta el proveedor con una planta adecuada para sus necesidades de negocio?
Para simplificar y acelerar el lanzamiento de un producto, usted necesita los recursos adecuados y la mejor tecnología disponible. Por tanto, un socio ideal para su negocio, es aquel que pueda ofrecerle todos los beneficios de una planta bien equipada y lista para producción a escala industrial.
El socio ideal debe contar con equipos de punta y un equipo técnico de calidad, además de una oferta de soluciones flexibles y ágiles, que satisfagan los más altos estándares de la industria.
En este sentido, Farmacápsulas supera las expectativas, ya que sus plantas:
- Cuentan con laboratorios completos de análisis
- Pueden realizar pruebas de estabilidad
- Pueden desarrollar tiras de sellamiento según las necesidades del producto
- Producen lotes clínicos que cumplen las regulaciones GMP
¿Su socio le asesora en la formulación de su producto?
La mejor forma de garantizar que su formulación cuenta con un desempeño de producción adecuado, es trabajar con un fabricante que ofrezca asistencia y soporte de formulación.
Farmacápsulas cuenta con una extensa experiencia en el desarrollo de tecnologías y procesos de relleno líquido. Su equipo experto en encapsulación, le guiará durante cada etapa del proceso de formulación y trabajará de la mano con su propio equipo técnico para:
- Emplear sus propios materiales para el desarrollo de su producto, respetando los estándares de referencia GMP
- Guardar los requerimientos internacionales de colorantes
- Proponer el tamaño adecuado para su formulación, de acuerdo a sus API’s
¿El proveedor cuenta con experiencia en servicio técnico?
«Las cápsulas de relleno líquido” hacen referencia a un amplio espectro de productos, que incluye cápsulas duras rellenas de líquido, cápsulas con suspensiones, semisólidos, pastas o sustancias cerosas. Poder contar con todas estas opciones de dosificación es fundamental para garantizar que su producto es el más adecuado para las necesidades de su mercado específico.
Farmacápsulas cuenta con la experiencia necesaria para encapsular cualquiera de esas variedades, ya sea a través de cápsulas de gelatina o vegetales. Esta combinación de opciones, le permite a su negocio, producir productos naturales para el mercado nutracéutico o cápsulas que se adaptan a necesidades complejas de la industria farmacéutica.
¿Su proveedor cuenta con las certificaciones necesarias para alcanzar diferentes segmentos del mercado?
Ahora, más que nunca, los consumidores son muy conscientes de los productos que consumen y de cómo se elaboran. Es por ello que resulta esencial elegir un socio fabricante que cuente con certificaciones que avalen las características y/o ingredientes más importantes de su producto para su mercado. Farmacápsulas cuenta con las certificaciones más demandadas en la industria, garantizando así, la satisfacción de múltiples segmentos de clientes.
- Certificación Halal y Kosher (tanto para cápsulas de gelatina como HPMC)
- Certificación de NO uso de preservativos (tanto para cápsulas de gelatina como HPMC)
- Certificación de la Vegan Society (para las cápsulas HPMC)
En resumen
Al elegir al fabricante de cápsulas de relleno líquido adecuado, debe tener en cuenta que este cuente con altas capacidades técnicas, gran experiencia y certificaciones. Farmacápsulas cuenta con más de 30 años de experiencia y tecnología de punta, que lo avalan como el socio ideal para sus necesidades de encapsulación de líquidos. Contáctenos y solicite una asesoría gratis.
¿Por qué debería elegir un fabricante con un servicio técnico excepcional?
¿Por qué debería elegir un fabricante con un servicio técnico excepcional?
En Farmacápsulas estamos orgullosos de disponer de un conjunto único de recursos, entre los que se incluyen nuestras instalaciones de última generación, nuestra cadena de suministro integrada verticalmente y nuestro propio y exclusivo enfoque en calidad.
Nos esforzamos por superar las expectativas de nuestros clientes, entendiendo los requisitos que deben cumplir nuestros productos y las funciones que deben desempeñar. Los principios fundamentales para el éxito de un Sistema de Gestión de Calidad incluyen: enfoque en servicio al cliente, liderazgo, orientación al compromiso, enfoque en calidad de procesos, mejoramiento continuo, toma de decisiones basada en pruebas y gestión de relaciones.
Vamos a ver brevemente algunos elementos de nuestro Sistema de Gestión de Calidad que hacen de Farmacápsulas, un líder confiable en la fabricación de cápsulas duras.
Enfoque hacia el cliente
Para que nuestros productos alcancen el rendimiento óptimo que exigen nuestros clientes, miramos más allá de las especificaciones y nos enfocamos en otros elementos, como la innovación en el diseño de los productos, los cambios en las demandas del mercado y la creación y mantenimiento de relaciones con los clientes. La satisfacción del cliente es la primera prioridad, desde la selección de la materia prima, la garantía de nuestros procesos y las pruebas de control, hasta nuestros expertos de campo en servicios técnicos y de calidad.
Nuestra cadena de suministro integrada verticalmente nos permite mantener un suministro continuo y consistente a largo plazo, con total trazabilidad hacia atrás y hacia delante, así como una excelente consistencia con nuestras materias primas. Esto nos permite minimizar la variabilidad de un lote a otro y proporcionar una consistencia superior en el rendimiento de la encapsulación.
Antes de lanzar cualquier producto, completamos un proceso de pruebas de «producto terminado» de varios pasos que incluye:
- Análisis dimensional y medición del contenido de humedad.
- Paso de las cápsulas por una máquina de inspección visual automatizada.
- Utilización de tamices que impiden físicamente que las cápsulas defectuosas entren en la caja de producto terminado.
- Inspecciones del Límite de Calidad Aceptable (AQL) de las cajas que contienen cápsulas vacías acabadas.
- Inspecciones aleatorias de las cajas llenas que han superado la inspección AQL.
- Pruebas de la máquina de llenado, utilizando una muestra de cápsulas de cada lote para comprobar el rendimiento de rectificación y separación durante el encapsulado.
Compromiso con los empleados
Con más de 30 años de experiencia, hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos organizativos que los empleados pueden utilizar y aprovechar. Farmacápsulas fomenta la capacitación de los empleados, ofreciéndoles oportunidades de crecimiento y desarrollo personal y profesional. Tenemos la suerte de contar con empleados que son expertos en producción, calidad y rendimiento de cápsulas duras vacías.
Mejoramiento
Al llevar a cabo iniciativas de mejora continua, apuntamos a mejorar nuestros procesos y nuestra capacidad de innovación, lo que se traduce en productos capaces de satisfacer a nuestros clientes y que superan a nuestros competidores. Estas mejoras se derivan de los proyectos de mejora continua, de comentarios de clientes durante las visitas proactivas y reactivas de nuestros representantes de servicio, así como de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de las reclamaciones y otros tipos de retroalimentación.
En resumen, nuestro compromiso con los principios del Sistema de Gestión de Calidad con el enfoque en servicio al Cliente, el Compromiso de los Empleados y la mejora contínua, nos ha permitido aprovechar nuestras fortalezas y buscar continuamente oportunidades de mejora, ofreciendo así a nuestros clientes la máxima calidad en cada lote de cápsulas.
Cápsulas Ácido-resistentes: descubra su funcionamiento
Cápsulas Ácido-resistentes: descubra su funcionamiento
Las cápsulas ácido-resistentes evitan la liberación de las formulaciones en el estómago, gracias a un recubrimiento entérico que solo se disuelve en el duodeno, lugar en el que libera sus componentes para una apropiada absorción intestinal.
De acuerdo a Saintytec, las cápsulas gástricas ácido-resistentes proveen un ambiente estable en unas condiciones extremadamente ácidas, como son las del estómago. Este tipo de cápsulas emplea características de PH ácido y alcalino, diferentes a las que se encuentran en el sistema digestivo, y provee una capa protectora que salvaguarda la formulación.
El PH humano es cercano a 7, aunque ese valor varía dependiendo de cada órgano. En el caso del estómago, por ejemplo, los niveles de PH varían entre 1.5 y 3.5, lo cual es necesario para procesar los alimentos de manera efectiva. Luego, los niveles de acidez decrecen hasta un nivel casi neutro, en el duodeno y vuelven a incrementarse en el intestino delgado a niveles cercanos a 7.4. Es debido a esto que se crean las cápsulas ácido-resistentes; con el solo propósito de que puedan recorrer el sistema digestivo sin disolverse, para hacerlo únicamente cuando lleguen al punto de liberación óptima, en el intestino delgado.
El uso de las cápsulas ácido-resistente
Una cápsula que recorre el estómago sin disolverse tiene una variedad de propósitos, siendo el más común, proteger la capa interna del estómago de sustancias irritantes o perjudiciales, ya que un estómago irritado puede causar nauseas, vómito y dolor.
Para liberar exitosamente sus componentes, la sustancia dentro de la cápsula, debe alcanzar la región baja del tracto digestivo, antes de desintegrarse. Algunos medicamentos empleados para tratar enfermedades intestinales, por ejemplo, deben llegar al intestino antes de que la cápsula se desintegre, lo cual asegura que la medicación mantenga su integridad y potencia.
Las formulaciones más comunes que emplean cápsulas ácido-resistentes son:
- Probióticos
- Formulaciones enzimáticas
¿Cuál es el beneficio de usar cápsulas ácido-resistentes?
- Estas cápsulas no irritan el estómago como otro tipo de formatos: Algunos medicamentos populares como la Aspirina, pueden causar irritación gastrointestinal. Esto no ocurre con las cápsulas entéricas que recorren intactas el estómago.
- Las cápsulas ácido-resistentes preservan la actividad enzimática: Preservar las enzimas es vital para las formulaciones, pues estas deben ser absorbidas efectivamente y en la mayor cantidad posible, en el intestino delgado.
- El tiempo de disolución de las cápsulas ácido-resistentes es más largo: Estas cápsulas se adaptan al tiempo necesario para que la formulación llegue intacta al intestino delgado, lo cual puede tomar hasta 7 horas. Además, este tipo de cápsulas:
- Facilitan la elección de la composición entérica de la formulación
- Permiten una rápida evaluación y optimización del desempeño entérico
- Reducen la dependencia de la funcionalidad entérica con la variabilidad del proceso
- Eliminan la necesidad de un recubrimiento entérico
¿Qué debe tener en cuenta al evaluar cápsulas ácido-resistentes?
- Que tengan un bajo contenido de humedad, lo que es ideal para formulaciones higroscópicas o sensibles a la humedad
- Que generen resistencia al cross-linking
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- Que mantengan estabilidad sin importar las variaciones de temperatura y humedad
- Que sean aceptadas globalmente
- Que sean producidas por compañías que certifiquen que las materias primas usadas en su elaboración, sean realmente ácido-resistentes
Descubra los beneficios de las AR-Caps®
Elaboradas con una formulación única de hipromelosa y polímeros especiales, las cápsulas ácido-resistentes AR-Caps, evitan la liberación de los medicamentos en el estómago por lo que se convierten en una opción de alta calidad y bajo costo para una amplia variedad de aplicaciones intestinales.
Las AR-Caps® son inherentemente ácido-resistentes y no requieren de un recubrimiento entérico adicional que involucre químicos o solventes para controlar la liberación del producto farmacéutico en su recorrido por el tracto intestinal. Estas cápsulas se mantienen estables en el PH adverso del estómago y se desintegran al alcanzar los altos niveles de PH en el intestino delgado. Además, cuentan con bajos niveles de humedad (4% a 10%), lo que las hace ideales para formulaciones higroscópicas o sensibles a la humedad.