A medida que las industrias farmacéutica y nutracéutica continúan evolucionando, el mercado de cápsulas duras de América Latina gana bastante atención gracias a su dinamismo y a su creciente base de consumidores.

La expansión del uso de cápsulas en esta región está impulsada por varios factores, incluidos el crecimiento económico, el aumento del acceso a la atención médica y la creciente conciencia sobre la salud entre los consumidores.

Principales impulsores de la demanda de cápsulas duras en América Latina

1. Crecimiento Económico y Aumento de los Ingresos Disponibles

Varios países en América Latina han experimentado un crecimiento económico constante en los últimos años, especialmente Brasil y México, que ya son considerados los líderes de las economías emergentes de Latam y que, según estudios, estarían en el top 10 de países con economías más fuertes de mundo en el 2030.

Este auge económico permite mejorar el PA (Poder Adquisitivo) de los pobladores, lo que facilita el acceso a más y mejores productos farmacéuticos y suplementos dietéticos, incluso fuera de los sistemas de salud.

2. Mayor Acceso a la Atención Médica

Los gobiernos de América Latina están realizando esfuerzos concertados para mejorar el acceso a la atención médica, especialmente en áreas rurales y desatendidas. Costa Rica, Chile y Panamá se encuentran entre los países con mejores sistemas de salud de la región, de acuerdo con el Índice Compuesto de Resultado en Salud (ICRS).

El mejoramiento de los servicios de salud y la ampliación de su cobertura, están impulsando la demanda de productos farmacéuticos y el desarrollo de genéricos y biosimilares en la región, para los que las cápsulas duras constituyen un formato médico ideal.

3. Creciente Conciencia sobre la Salud y el Bienestar

La tendencia global hacia la salud y el bienestar no ha pasado por alto a América Latina, en especial, después de la pandemia. Los consumidores en la región son cada vez más conscientes de los beneficios de mantener un estilo de vida saludable y países como Brasil, Colombia y Chile están liderando la demanda de productos nutraceúticos con más del 40% de su población consumiéndolos.

Las cápsulas duras, que han sido las favoritas de los consumidores de la industria farmacéutica por décadas, han encontrado nuevos seguidores en la industria nutracéutica de la región, que también las prefieren por su costo versus otros formatos médicos y por su conveniencia.

Impulse su producto con las cápsulas duras

Además de las razones de la preferencia del consumidor por las cápsulas duras, también existen razones de peso para su uso por parte de los fabricantes de productos farmacéuticos y nutracéuticos. A continuación algunas de ellas:

• • Versatilidad: las cápsulas duras ofrecen una gran versatilidad para encapsular diferentes formulaciones que van desde los polvos y los micro gránulos, hasta las pastas, los líquidos e incluso, tabletas y otras cápsulas.
  • Conveniencia: el encapsulado de los productos en cápsula dura, se puede realizar en la planta del fabricante y con sus propios equipos. Esto evita tener que compartir su formulación con terceros.
  • Diversidad: las cápsulas duras ofrecen gran variedad de tamaños, opciones de personalización e incluso diferentes composiciones como la gelatina, el HPMC o el pululano, con lo que puede apuntar a múltiples mercados.
  • Familiaridad y preferencia: muchos consumidores, especialmente aquellos que están en etapas de vida de mayor consumo prefieren productos en cápsula dura. Este es el formato preferido por los Baby Boomers en Estados Unidos (52%) para vitaminas y suplementos y el segundo formato preferido por la Generación X y los Millenials con un 46%.

Conclusión

La demanda de cápsulas duras está en aumento en América Latina. A medida que las condiciones económicas mejoren y los gobiernos se estabilicen, se espera que la industria farmacéutica local se fortalezca y la región termine de consolidarse como el mercado emergente más importante del mundo después de Asia-Pacífico. Por ello resulta cada vez más importante que los fabricantes de productos farmacéuticos y nutracéuticos evalúen y elijan el mejor formato de dosificación para sus productos, que pueda atender las necesidades actuales y futuras de sus mercados. Las cápsulas duras de Farmacápsulas cumplen con todos estos requerimientos.

Si su empresa vende suplementos en Amazon, es posible que esté cansado de intentar competir contra competidores de bajo precio que ignoran las buenas prácticas de fabricación y el control de calidad de los productos. Mientras que sus precios reflejan los costos de proporcionar ingredientes de calidad y en dosis completas a los consumidores, los precios de algunos competidores no lo hacen.

Sin embargo, hay buenas noticias: La actualización de la política de suplementos de Amazon que entró en vigor la pasada primavera, está ayudando a eliminar esta competencia desleal. Aunque el despliegue inicial de la nueva regulación de Amazon en cuanto a suplementos dietéticos se centra en las categorías de mejora sexual, control de peso y nutrición deportiva, se espera que eventualmente se apliquen las reglas a todas las vitaminas y suplementos dietéticos.

¿Cuál es el objetivo de las nuevas directrices para vendedores de suplementos en Amazon?

Las nuevas directrices están orientadas a crear transparencia en los suplementos dietéticos, asegurando que los productos vendidos en Amazon cumplan con los estándares clave de seguridad, especialmente en lo que respecta a los ingredientes. Aunque el costo de cumplimiento puede ser problemático para pequeñas y nuevas empresas, este cambio puede ser beneficioso a largo plazo para la industria de los suplementos dietéticos en general, siempre y cuando los consumidores sean conscientes de los nuevos estándares.

¿Cuáles son las nuevas exigencias de Amazon para la venta de suplementos dietéticos?

Un aspecto clave de las nuevas directrices es que cada año los vendedores deben comprobar el cumplimiento de las normas, a través de la aprobación de una organización de inspección y certificación independiente. Esta organización debe validar una serie de estándares de seguridad en los suplementos, que incluyen:

• Fabricación GMP: El producto debe ser fabricado en una instalación que cumpla con las regulaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la FDA.
• Ingredientes: Todos los ingredientes listados en la etiqueta del producto deberán estar presentes en el producto en las cantidades declaradas. Si el producto está clasificado como mejora sexual, control de peso o nutrición deportiva no podrá contener ingredientes activos farmacéuticos no declarados (APIs).
• Contaminantes: Las pruebas según los estándares NSF ANSI 173 2022 deberán verificar que el producto no contiene metales pesados, residuos de pesticidas, contaminantes microbianos, THC u otros contaminantes.
• Reclamaciones en la etiqueta: No se podrán hacer afirmaciones sobre el tratamiento de enfermedades en la etiqueta del producto o en la página de detalles.

Adicionalmente, tenga en cuenta que es la organización de inspección y certificación que elija la que debe proporcionar todos los documentos relevantes a Amazon; no se recibirá información directamente del fabricante. Estos documentos incluyen resultados de pruebas, certificados de análisis, certificaciones GMP, evidencia de inscripción del producto o participación en un programa de certificación de calidad de terceros, y más.

¿Qué pasa si ya hemos realizado pruebas de terceros?

Si ya tiene informes de pruebas de un laboratorio acreditado ISO 17025 que no esté en la lista de proveedores aprobados por Amazon, puede proporcionar estos informes a un proveedor aprobado y trabajar con este a partir de ahora.

¿Cómo saber si estas directrices para los vendedores de suplementos aplican para su compañía?

Amazon le notificará si alguno de sus suplementos requiere verificación de cumplimiento y le proporcionará las fechas límite asociadas.

¿Quién es responsable de asegurar que todas estas pruebas de terceros se realicen?

Su compañía, que debe contratar y pagar a un proveedor aprobado, asegurarse de que se completen las pruebas, proporcionar cualquier información solicitada y rastrear el proceso en el Tablero de Cumplimiento de Amazon Seller Central o Vendor Central.

¿Qué costos implicará el cumplimiento?

Además del costo de las pruebas del producto, que se estima entre US$5.000 y US$7.000 anuales por cada producto, también se incurrirá en costos por el resto de las inspecciones. Esto incluye la inspección de etiquetas, certificaciones BMP y documentación para cualquier afirmación que haga sobre el producto, como Kosher, Halal, vegano, vegetariano, libre de transgénicos, etc.

¿Qué sucede si no cumple con esta actualización de la política de suplementos de Amazon?

Una vez que Amazon le notifique que debe adoptar esta regulación, corre el riesgo de que sus productos sean eliminados o suprimidos de la plataforma, en caso de que no cumpla. Solo los productos que cumplan con los estándares serán elegibles para la venta en Amazon.

¿Cómo puede ayudar Farmacápsulas?

Las cápsulas vacías de Farmacápsulas están fabricadas con los más altos estándares en instalaciones que cumplen con BPM. Nuestras cápsulas están certificadas como Kosher y Halal y además son libres de almidones, conservantes, alérgenos comunes y transgénicos.

Estas características son importantes porque no solo sus formulaciones deben cumplir con los nuevos requisitos de pruebas de seguridad de Amazon, sino que las cápsulas en las que el producto está contenido, también.