Qual o tamanho de cápsula HPMC é melhor para o seu suplemento?
Qual o tamanho de cápsula HPMC é melhor para o seu suplemento?
É hora de fazer uma provinha surpresa:
- Pergunta #1: O que é melhor, entregar o seu produto vitamínico ou suplemento numa cápsula grande ou em duas cápsulas menores?
- Pergunta #2: Existe um determinado tamanho de cápsula que seja melhor para os óleos essenciais, para as ervas ou para as vitaminas e outros suplementos dietários?
- Pergunta #3: As respostas às perguntas 1 e 2 são diferentes para as cápsulas de HPMC e as de gelatina?
Se as suas respostas foram “depende”, “não” e “não”, estão, tem acertado ¡Felicidades!
As cápsulas vêm em tamanhos padronizados
Como amostra a seguinte tabela, as cápsulas HPMC vêm numa gama de dimensões.
Estes tamanhos de cápsulas estão padronizados em toda a indústria para todos os tipos de cápsulas. Em outras palavras, uma cápsula HPMC de tamanho 2 de um fabricante de cápsulas é do mesmo tamanho que uma cápsula de gelatina de tamanho 2 de outro fabricante de cápsulas.
Neste sistema de numeração padronizado, os números de tamanho das cápsulas estão relacionados inversamente com o tamanho da cápsula. Isto significa que uma cápsula de tamanho 4 é significativamente menor do que uma cápsula de tamanho 0, sendo o tamanho 00E a cápsula maior desta tabela.
Na indústria das vitaminas, assim como na dos suplementos nutricionais em geral, os tamanhos mais utilizados são o 00, o 0, o 1 e o 2. O tamanho 0 se considera especialmente versátil porque é o suficientemente grande para conter diversas misturas e o suficientemente pequeno, para que a maioria das pessoas possam tragá-lo sem dificuldades.
Qual o tamanho de cápsula necessita para a sua formulação?
A capacidade da cápsula é uma função tanto do volume quanto da massa (quer dizer, do peso). Não se trata só da quantidade de pó ou líquido que pode caber fisicamente na cápsula. O peso desse material de enchimento também é importante. O peso, pela sua vez, depende da densidade, que vária muito em função das propriedades específicas do material de enchimento.
Para calcular o tamanho da cápsula que necessita para conter a sua formulação, há que saber duas coisas: A densidade da formulação e a massa total (peso) do produto que vai querer encapsular.
Por esta razão, a sua pergunta de partida deve ser sempre: “Quantos miligramas de formulação há em cada dose recomendada?” A resposta a esta pergunta dá a massa.
A densidade calcula-se com a seguinte fórmula:
Densidade = Massa (g) / Volume (ml)
A massa baseia-se na dose, já que o volume baseia-se no espaço que ocupa esta dose numa colher medidora.
Isto é o que há de fazer: em primeiro lugar, encontre a linha da densidade da formulação que se aproxime à densidade da sua formulação. A continuação, procure o tamanho de cápsula que mais se aproxime, mas que não seja inferior, ao peso da sua formulação. Isto lhe indicará o tamanho da cápsula que se ajusta melhor à sua formulação. Por exemplo, se a densidade da sua fórmula é de 0,8 g/ml e o seu peso é de 295 mg, necessitará uma cápsula de tamanho 1. O tamanho 2, que contém 288 mg com essa densidade, seria muito pequena.
Também pode aproveitar a nossa útil calculadora de tamanho de K-CAPS.
Fatores a levar em conta à hora de eleger o tamanho da cápsula de HPMC
Determinar o tamanho mínimo de cápsula necessário para conter a sua formulação é só o ponto de partida. Depois disso, já seja que esteja encapsulando líquidos ou pós, também deve considerar o seguinte ao selecionar um tamanho de cápsula de HPMC para o seu produto.
Aceitabilidade/Tragabilidade – Uma vez que se conhece o tamanho da cápsula, há que considerar se esta tem um tamanho apropriado para ser ingerido pelo consumidor previsto. Se o tamanho da cápsula provavelmente seja difícil de engolir, resultará melhor repartir a dose em várias pílulas menores.
Por exemplo, a maioria dos adultos podem engolir facilmente uma cápsula de tamanho 0. Porém, as crianças e os idosos costumam ter dificuldades para engolir uma cápsula deste tamanho.
Aparência – Às vezes há razões para querer sair ao mercado com um tamanho de cápsula maior do que o que exige a sua formulação. Neste caso, pode utilizar uma cápsula da cor para ocultar o conteúdo, de modo que os consumidores não pensem que não estão recebendo uma dose completa porque a sua cápsula não está completamente cheia. Em outras ocasiões, pode-se pensar que umas cápsulas menores proporcionarão um maior atrativo visual. Neste caso, é recomendável dividir a dose em duas cápsulas.
Cumprimento na tomada- Para conseguir um maior cumprimento na tomada do medicamento, geralmente se procura comercializar o seu suplemento no tamanho de cápsula menor com o menor número de cápsulas por porção. Para consegui-lo, é possível que tenha que examinar detidamente os ingredientes inativos da fórmula. Pode reduzir o volume de “enchimento” sem comprometer o funcionamento do produto nas suas máquinas de enchimento?
Conclusão
Embora as diretrizes aqui apresentadas ajudam a determinar qual o tamanho de cápsula HPMC é o melhor para encapsular o seu suplemento nutricional, também pode encontrar apoio na análise da sua formulação com os nossos expertos da Farmacápsulas, quem sempre estão à sua disposição. Contate aos nossos expertos aqui.
Cápsulas duras recheias de líquido: opção superior a cápsulas brandas
Cápsulas duras recheias de líquido: opção superior a cápsulas brandas
Há muitas razões pelas que um equipamento de desenvolvimento de produtos pode optar por formular um medicamento ou suplemento para a sua administração líquida. Por exemplo, os líquidos podem reduzir o tempo de desenvolvimento, melhorar a biodisponibilidade, acelerar a absorção e muito mais. Uma vez tomada a decisão de utilizar a administração líquida, há que tomar outra decisão igualmente importante: Qual forma farmacêutica deve se utilizar: géis brandos ou cápsulas duras recheias de líquido (LFHC)?
Durante algum tempo, a opção “tradicional” tem sido a de cápsulas brandas. As suas principais vantagens são: se formam, enchem e selam hermeticamente numa só operação; impedem o manuseio; são fáceis de engolir e estão disponíveis numa variedade de formas, tamanhos e cores.
Dito isto, há muitas razões pelas que as cápsulas duras de duas peças devem se considerar como uma opção para o enchimento de líquidos e, amiúde, podem ser uma opção superior. Além disso, as LFHC facilitam o desenvolvimento de produtos e isto significa, um aumento na rentabilidade. Algumas vantagens das cápsulas duras, recheias de líquido, são:
- Têm uma forma de dosagem pré-fabricada – A diferença das cápsulas brandas, com as cápsulas duras de 2 peças não é preciso formular a própria coberta. Por isso, o enchimento de líquido em cápsulas duras pode se realizar na própria empresa com equipamentos já disponíveis.
- Permite o enchimento a pequena escala. As pequenas quantidades de cápsulas duras de 2 peças podem se encher na própria empresa com equipamentos a escala de laboratório e só uns poucos gramas de formulação. Mesmo que, o equipamento de tamanho piloto disponível para fabricar cápsulas brandas é mais caro e requer mais material de enchimento.
As LFHC oferecem numerosas vantagens de fabricação que aumentam a rentabilidade. Com as cápsulas duras recheias de líquido as marcas disfrutam de:
- Menos infraestrutura – Uma das maiores vantagens das LFHC é que a sua fabricação não requer o importante investimento em custosos equipamentos de preparação de gelatina, com o seu correspondente grande espaço nas instalações que requerem as cápsulas brandas. A fabricação das LFHC também elimina a necessidade de manter as matérias primas para a preparação desta gelatina. Com as LFHC, as cápsulas vêm pré-fabricadas e prontas para ser enchidas com um equipamento de enchimento disponível e fácil de usar. Muito pelo contrário, os requisitos de equipamento das cápsulas brandas obrigam a recorrer a um fabricante especializado e a incluir nos seus planos os custos e prazos associados.
- Rápida fabricação- Já que as cápsulas brandas tardam de três a quatro dias desde a preparação da gelatina até o envasado em blíster, todos os passos do ciclo de processo das LFHC se completam num dia, incluído o anilhamento ou vedação das cápsulas.
- Fabricação simples – A fabricação de cápsulas brandas só leva-se a cabo num número limitado de instalações; a fabricação de LFHC costuma se realizar na própria empresa. O equipamento para produzir LFHC é menos custoso e ocupa muito menos espaço do que o equipamento de fabricação de cápsulas brandas; utiliza menos de um terço da quantidade de eletricidade; requer menos experiência para operar e pode funcionar com menos pessoas. O processo mais simples das LFHC também faz que esta forma de dosagem seja mais facilmente escalável.
- Condições de fabricação menos estritas – Para a fabricação de cápsulas brandas, a umidade relativa a temperatura ambiente deve se manter entre o 20% e o 30%. Compare-o com o enchimento de cápsulas duras que pode ter uma umidade relativa de até o 60% a temperatura ambiente.
- Não há desperdício de material de gelatina – A fabricação de cápsulas brandas implica em um desperdício de gelatina de até o 40% do tamanho da banda. Nas cápsulas duras a base de gelatina, não se desperdiça gelatina. Dada a atual escassez desta matéria prima no mundo, esta é uma consideração importante.
- Opção de enchimento em entorno de nitrogênio – Ao igual que com as cápsulas brandas, ao fabricar as LFHC pode-se utilizar um gás inerte como o nitrogênio para agregar uma capa adicional de proteção para o material de enchimento.
Os LFHC são adequados para uma gama muito mais ampla de materiais de enchimento e fármacos.
Amiúde, a decisão entre “cápsulas brandas ou LFHC” está determinada pelas características da formulação.
As cápsulas brandas utilizam-se principalmente para óleos e materiais que se dissolvem ou suspendem em óleos portadores. As cápsulas duras recheias de líquido oferecem à indústria nutracêutica ou farmacêutica uma flexibilidade de formulação muito maior.
Devido às diferenças entre a tecnologia das cápsulas duras recheias de líquido e a tecnologia das cápsulas brandas, muitos materiais de enchimento que não são adequados para as cápsulas brandas são adequados para as LFHC. Isto inclui:
- Materiais hidrofóbicos insolúveis – Em comparação com as cápsulas brandas, as cápsulas duras podem suportar um maior rango de conteúdo de água sem comprometer a integridade física.
- Materiais sensíveis à umidade – As cápsulas duras fabricadas com HPMC, cujo conteúdo em água é muito menor do que o da gelatina, são ideais para enchimentos com uma alta higroscopicidade.
- Materiais sensíveis à oxidação – As cápsulas brandas fabricam-se com plastificantes, que criam canais que as fazem mais susceptíveis do que as cápsulas duras, à transmissão de umidade e gases que podem oxidar o material de enchimento.
- Materiais com pontos de fusão elevados – Já que os enchimentos que se fundem a mais de 35° C não são candidatos para as cápsulas brandas, os LFHC podem preencher a até 80° C.
- Formulações com partículas grandes ou materiais fibrosos – Embora este tipo de formulação pode impedir uma vedação segura com as cápsulas brandas, não planteiam nenhum problema para as LFHC.
- Materiais de mal sabor ou odor – Ao ter canais menores do que as cápsulas brandas, as cápsulas duras de 2 peças mascaram melhor os sabores e odores desagradáveis.
- Medicamentos que requerem prevenção do abuso – Algumas empresas da indústria farmacêutica estão incorporando a prevenção do abuso nos seus produtos, por exemplo, utilizando uma formulação de matriz baseada em cera de alta fusão para reduzir a extratabilidade do medicamento. A tecnologia de cápsulas duras recheias de líquido permite misturar e preencher a uma temperatura superior ao ponto de fusão do componente de cera.
As vantagens de marketing das LFHC
As possibilidades de marca e marketing que oferecem as cápsulas duras recheias de líquido podem ser importantes para os produtos de venda livre, tanto na indústria farmacêutica quanto no mundo dos suplementos nutricionais. Estas possibilidades incluem:
- Eleição da composição da cápsula – A possibilidade de utilizar uma cápsula vegetariana é especialmente importante para muitas marcas de suplementos nutricionais. Tanto as variedades de cápsulas duras de gelatina como as vegetarianas (HPMC) de duas peças, são adequadas para o enchimento de líquidos. Embora também existem cápsulas brandas vegetarianas, só são adequadas para algumas formulações líquidas simples.
- Produto mais puro – As cápsulas brandas contêm entre um 20% e um 30% de plastificantes. As cápsulas duras têm muito menos e às vezes não têm plastificantes nem conservantes, o que é importante nos mercados nos que os consumidores exigem produtos “puros”.
- Amplas opções de marca – Embora as cápsulas brandas oferecem algumas opções em quanto a tamanhos e cores, as marcas têm muitas mais opções com as cápsulas duras de duas peças. Quase todos os aspectos da cápsula dura podem-se pessoalizar: tamanho, cor (incluídas as cores PMS da marca), impressão, bandas, material (gelatina ou vegetariano), sabor e muito mais. Além disso, o fabricante da cápsula realiza toda esta personalização, incluída a impressão, antes de preencher a cápsula. Isto elimina o desperdício de material de enchimento que ocorre com as cápsulas brandas, que se imprimem depois da encapsulação.
Qual é a melhor opção: cápsulas brandas ou duras recheias de líquido (LHFC)? Estudar os próis e contras de ambas as opções, oferece muitas razões para inclinar a balança em favor das cápsulas duras.