K-CAPS-HPMC

Cápsulas K-CAPS: resolvendo problemas dos suplementos dietários

Cápsulas K-CAPS: resolvendo problemas dos suplementos dietários

K-CAPS-HPMC

No sector dos suplementos dietários e as vitaminas, a demanda de produtos “naturais” da parte dos consumidores é um dos principais motivos pelos que as marcas prefiram cápsulas de origem vegetal de HPMC. Mas, como têm descoberto muitos fabricantes, não todas as cápsulas vazias são iguais. De fato, a qualidade da cápsula pode ter um impacto significativo no sucesso de sus processos de fabricação. A verdade é simples: As cápsulas de alta qualidade reduzem o tempo de inatividade e os resíduos. 

Depois de tudo, quando as cápsulas não se separam bem, não carregam adequadamente, quebram ou dobram durante o processo de união, ou têm outros problemas de funcionamento, incorre-se em despesas adicionais, além disso de que incrementam-se os processos de limpeza, geram-se maiores tempos de inatividade, incrementa o desperdício de material de enchimento ou, o que é pior, multiplicam-se as inspeções de controle.

Muito pelo contrário, quando as cápsulas funcionam bem no seu equipamento de enchimento, você disfruta de maiores rendimentos, maior eficiência e menores custos gerais.

Como inovadores de um processo revolucionário, a Farmacápsulas tem criado as cápsulas de origem vegetal K-CAPS®. K-CAPS tem um historial provado resolução de problemas de fabricação para a indústria dos suplementos dietéticos. A continuação se oferece uma visão geral do seu rendimento: 

 

Ajustamento da cápsula aos seus equipamentos

Para minimizar os defeitos e os resíduos, é preciso que a cápsula se ajuste com precisão aos seus equipamentos. Se as suas cápsulas são de 0,001″ de polegada muito pequenas, por exemplo, podem ficar frouxas e cambalear dentro da máquina ou, pelo contrário, se as cápsulas são muito grandes, pode que não se assentem bem nos equipamentos. Todo o qual gera problemas com a carrega e fornecimento de capsulas, que se traduz em máquinas sujas e maior tempo de inatividade e desperdício.

Para solucionar estes problemas, as K-CAPS estão desenhadas para funcionar bem com a maquinaria e equipamentos mais habituais e fabricam-se com um patrão muito preciso. Isto proporciona um excelente ajustamento da cápsula ao equipamento, maior rendimento e menor tempo de inatividade, razões que são referentes da nossa companhia. Além disso, como as K-CAPS são mais pesadas do que a maioria das cápsulas de origem vegetal, suportam melhor as imperfeições da máquina de enchimento, mesmo quando estas começam a se desgastar.

 

Separação de cápsulas

As cápsulas que não se separam adequadamente constituem outro problema comum que dá lugar a que o equipamento de enchimento fique sujo, a que se desperdice material e incremente-se o tempo de inatividade.

Para favorecer um maior rendimento, as cápsulas de origem vegetal K-CAPS estão desenhadas para se separar extremadamente bem, mesmo com níveis de sucção baixos, como ocorre quando o filtro da bomba de aspiração suja-se devido ao prolongado uso da máquina de enchimento.

 

Máxima capacidade de enchimento

É usual que alguns fabricantes ultrapassem os limites recomendados de material de enchimento e, além disso, se a tampa da cápsula não é o suficientemente forte para suportar a pressão necessária para o fechamento, termina-se gerando o dano de muitas cápsulas e uma grande quantidade de material de enchimento desperdiçado.

As cápsulas HPMC de K-CAPS têm tampas extremadamente fortes, o que lhe permite maximizar a quantidade de material de enchimento sem causar uma ruptura excessiva na cápsula.

 

União de cápsulas

Nas cápsulas de HPMC se observa com frequência fissuras e pregas. Há muitos fatores que podem contribuir a estes problemas de união, como um ajustamento defeituoso da cápsula no equipamento ou um material de enchimento com um grande tamanho de partícula.

Embora as K-CAPS não eliminam por completo os problemas de união, a sua construção mais robusta as faz mais resistentes ao desgarro ou à ruptura se os dois bordos colidem durante o processo de união.

 

Qualidade inconsistente

Com muitas cápsulas de origem vegetal no mercado, os fabricantes encontram que alguns lotes funcionam bem embora que outros funcionam mal. As K-CAPS têm um alto nível de consistência entre lotes. Todos os detalhes técnicos e as dimensões das cápsulas, desde a redondeza e o perfil das paredes, até o peso e as propriedades de separação, são confiáveis de um lote a outro. Isto deve-se ao uso de matérias primas de alta qualidade e aos nossos processos certificados de fabricação.

 

Problemas relacionados com a formulação

Além de neutralizar todas as problemáticas anteriormente mencionadas, as cápsulas de K-CAPS HPMC também ajudam à indústria dos suplementos dietéticos a abordar uma série de problemas relacionados com as formulações. 

As K-CAPS são uma excelente opção para as formulações higroscópicas e as suas propriedades de baixa umidade funcionam muito bem com os API sensíveis à umidade, como os probióticos. Além disso, as K-CAPS não são tão propensas aos problemas de fragilidade e reticulação que se observa com frequência em outros polímeros. Isto, somado a um processo de selagem, faz das K-CAPS, a cápsula ideal para o enchimento de diferentes tipos de líquidos baseados em óleo; um produto em crescimento na indústria nutricional.


Como-satisfacer-la-demanda-de-los-consumidores-de-capsulas-de-origen-vegetal

Como satisfazer a demanda de cápsulas vegetarianas

Como satisfazer a demanda de cápsulas vegetarianas

Como-satisfacer-la-demanda-de-los-consumidores-de-capsulas-de-origen-vegetal

Os consumidores de suplementos dietários procuram cada vez mais produtos que se apresentem como “totalmente naturais”. Esta preferência inclui tanto os ingredientes ativos quanto as cápsulas que os contêm e os consumidores valoram mais as cápsulas de origem vegetal do que as tradicionais de gelatina.

No sector farmacêutico, a demanda de cápsulas de origem vegetal também está crescendo, em grande parte devido a estas mesmas preocupações (assim como às restrições dietéticas e/ou religiosas de certas populações). As cápsulas de origem vegetal respondem a estas preocupações centradas no paciente, ao tempo que oferecem vantagens de formulação, enchimento e armazenamento similares às das cápsulas de gelatina.

 

Ideal para soluções centradas no paciente

As cápsulas duras de duas peças oferecem numerosas vantagens para os suplementos dietários e os princípios farmacêuticos ativos destinados a formas de dosagem sólidas orais que não podem se formular e se fabricar facilmente como comprimidos.

As cápsulas tradicionais estão formadas por gelatina, que se deriva de subprodutos animais, principalmente os ossos e a pele de vacas e cerdos, mas também de peixe. Durante décadas, estas cápsulas foram a única opção disponível para os fabricantes que procuravam encapsular ingredientes destinados ao consumo humano.

Hoje em dia, as cápsulas de origem vegetal constituem uma alternativa cada vez mais atrativa para os consumidores. Estas cápsulas são 100% naturais e não contêm conservantes, gelatina, trigo, glúten nem subprodutos animais. Produzem-se a partir de celulose colheita de pinheiros ou álamos e satisfazem nas necessidades dietéticas e culturais dos vegetarianos. Também cumprem os requisitos das religiões que proíbem o consumo de ingredientes derivados de certos tipos de animais.

Além disso, em alguns estudos se tem demonstrado que as cápsulas de origem vegetal apresentam um maior rendimento de desintegração em comparação com as cápsulas de gelatina. Também se tem informado que oferecem um melhor rendimento nas máquinas de enchimento, o que se traduz diretamente numa redução das perdas de matéria prima e do tempo de inatividade.

 

Um mercado em rápido crescimento

Não é de estranhar que a demanda de cápsulas de origem vegetal seja cada vez mais rápida, e se prevê que o valor do mercado mundial atinja os $509,13 milhões de dólares em 2022. Esta estimação inclui as cápsulas vegetarianas compostas por pullulán® (α-1,4-α-1,6-glucano, um polímero polissacárido formado por unidades de maltotriose), amido e hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) que se utiliza na fabricação de produtos farmacêuticos, nutracêuticos (incluídos os suplementos dietéticos) e cosméticos. Se prevê que o segmento da HPMC seja o que mais cresça.

 

Vantagens para o formulador

Para ser aceitas no mercado, as cápsulas de origem vegetal devem se comportar igual ou melhor do que as cápsulas de gelatina tradicionais durante o enchimento, o envasado e o armazenamento e ao se administrar a pacientes e/ou consumidores. Independentemente do polímero e outros ingredientes de formulação, as cápsulas não desenhadas para ser resistentes aos ácidos gástricos, devem permanecer intactas até que cheguem ao estômago, momento no que devem se dissolver e liberar o seu conteúdo, em menos de 15 minutos.

As cápsulas de HPMC cumprem este requisito e oferecem algumas vantagens sobre as cápsulas de gelatina. No caso das cápsulas de gelatina tradicionais, a temperatura e a umidade devem se controlar cuidadosamente em rangos estreitos durante o armazenamento e o manuseio. As cápsulas de HPMC são mais tolerantes, pelo que os controles não têm que ser tão amplos durante a fabricação e distribuição dos produtos finais de medicamentos e suplementos. 

Mesmo assim, nas cápsulas de origem vegetal não se necessitam conservantes para evitar o crescimento microbiano, devido à natureza dos polímeros utilizados para a sua produção. Este atributo permite simplificar tanto a formulação das cápsulas quanto o processo de produção, à vez que proporcionam um benefício real aos consumidores que se preocupam pela saúde e/ou não podem consumir produtos que contenham certos conservantes.

As cápsulas de HPMC também têm um menor conteúdo de umidade do que as cápsulas de gelatina, o que é beneficente para o enchimento, especialmente para os ingredientes sensíveis. Em alguns casos, o uso de cápsulas de HPMC permite a entrega em forma encapsulada de uma formulação que não é adequada para o enchimento em cápsulas de gelatina.

É importante destacar que as cápsulas de HPMC e outras cápsulas de origem vegetal têm dimensões, pesos e propriedades físicas gerais muito similares às das cápsulas de gelatina tradicionais. Em consequência, não é preciso de nenhum equipamento de enchimento especial quando se trabalha com cápsulas de origem vegetal.

 

Análise positiva da relação custo-benefício

As cápsulas de origem vegetal costumam ter um preço superior às cápsulas de gelatina tradicionais. Esta diferença não é excessiva, dada a sua recente entrada no mercado e os benefícios que aportam. Como a demanda de cápsulas de HPMC segue crescendo e o volume de fabricação amplia-se em resposta, o diferencial de preços está diminuindo.

Mesmo assim, dado que as cápsulas de HPMC permitem aos fabricantes de medicamentos, nutracêuticos e cosméticos ampliar o seu alcance a novos segmentos de mercado e criar oportunidades para uma expansão significativa de ventas, a diferença de preço não é um obstáculo. Além disso, grande parte de essa diferença pode se recuperar graças à maior produção e produtividade que se consegue com as cápsulas de HPMC nas máquinas de enchimento automático de alta velocidade e à redução dos controles de temperatura e umidade necessários durante a produção e a distribuição.

 

Cápsulas de origem vegetal da Farmacápsulas

A Farmacápsulas foi a primeira fabricante de cápsulas que desenvolveu cápsulas de origem vegetal de HPMC para o seu uso em produtos farmacêuticos e nutracêuticos. As nossas cápsulas K-CAPS® HPMC, estão formuladas sem conservantes. Todo o porta-fólio de K-CAPS está certificado como livre de transgênicos. Também temos recebido as certificações Kosher e Halal para estas cápsulas.

Todas as matérias primas utilizadas para produzir as cápsulas K-CAPS HPMC adquirem-se a sócios estratégicos ao longo prazo que têm sido selecionados trás uma ampla revisão das características dos seus produtos e tecnologias de processamento, correntes de fornecimento, sistemas de gestão de qualidade, registros e certificações, historiais normativos, registros de cumprimento das GMP e capacidades de envasado e encaminhamento. Estes fornecedores têm podido demonstrar que os seus processos de produção são sólidos e que produzem materiais de alta qualidade constante.

Além disso, dispomos de um sistema de identificação de matérias primas empregadas na fabricação de um lote específico, de tão só 6 horas, do mesmo jeito, quando se nos dá um número de lote específico de matéria prima, podemos identificar rapidamente quantas cápsulas se produziram utilizando um ingrediente em questão.

Todas as cápsulas de K-CAPS (e de gelatina) fabricadas pela Farmacápsulas produzem-se de acordo com as diretrizes atuais de boas práticas de fabricação de medicamentos ou alimentos, respectivamente. Além disso do nosso porta-fólio patrão de cápsulas de K-CAPS HPMC, amiúde trabalhamos em estreita colaboração com os clientes para desenvolver formulações de cápsulas à medida, desenhadas para proporcionar um rendimento ótimo para os seus produtos específicos e os perfis de entrega desejados.

Ao igual que com as nossas cápsulas de gelatina, existem opções de vedação e impressão para diferenciar os produtos encapsulados em cápsulas K-CAPS HPMC e além disso, estamos desenvolvendo ativamente novos colorantes naturais que ampliarão as opções das cápsulas vegetarianas.

A Farmacápsulas também investiu recentemente 28 milhões de dólares na construção de uma nova planta de K-CAPS® de 100.000 pés quadrados, aumentando a capacidade de produção de cápsulas de HPMC num 50%. Com este investimento em planta e tecnologia de última geração, temos reafirmado o nosso compromisso com clientes que procuram cápsulas de origem vegetal da mais alta qualidade, que satisfaçam as crescentes demandas do mercado.


Soluciones

Probióticos: Soluções de cápsulas para componentes sensíveis

Probióticos: Soluções de cápsulas duras para componentes sensíveis

Soluciones

A administração de fármacos e suplementos dietários formulados com componentes sensíveis pode ser um desafio, sobretudo se os ativos devem ser liberados no organismo em lugares específicos. 

A proteção dos comprimidos com recobrimentos entéricos é uma forma de garantir uma administração escalonada. Em geral, as cápsulas de coberta dura desenhadas para se degradar em condições específicas são uma melhor opção para muitos componentes sensíveis, incluídos os probióticos. 

Muitos ingredientes farmacêuticos ativos (API) e componentes chave dos suplementos dietéticos, são sensíveis ao pH ou a outras condições. Podem se degradar de forma inadequada se são expostos à saliva, mas funcionam corretamente nas condições ácidas do estômago. Por outra parte, podem perder a sua eficácia se são expostos a condições ácidas e, portanto, devem chegar ao intestino antes de ser liberados no organismo.

Os recobrimentos de cápsulas se têm utilizado tradicionalmente para superar estes desafios. Estes recobrimentos estão formulados com polímeros desenhados para se desintegrar em condições específicas, como um pH baixo ou alto. Atuam como uma barreira, protegendo o ingrediente ativo até que se consigam as condições adequadas para a sua liberação, o que comumente deve ocorrer em 15 minutos.

A liberação controlada de ativos também pode se conseguir incorporando diferentes tipos de sistemas de matriz polimérica, sistemas ativados por enzimas ou sistemas que respondem a mudanças nas condições físicas da formulação. Estes sistemas funcionam mediante diversos mecanismos, como a dissolução, a difusão, a pressão osmótica, a manutenção de um equilíbrio hidrológico ou hidrodinâmico e o intercâmbio de íons. Os enfoques mais recentes empregam nanotecnologia, sistemas flutuantes e sistemas muco-adesivos.

No passado, empregavam-se materiais naturais como os ácidos graxos e as ceras; já, na atualidade, utilizam-se amplamente os polímeros celulósicos modificados, como a etilcelulose e a hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) e os polímeros sintéticos de metacrilato. Outros materiais são os etilvinilacetatos (EVA), os elastómeros de silicone e os poliuretanos termoplásticos (TPU).

No caso das formulações de liberação retardada que permitem a liberação do ativo num lugar determinado do corpo, como os intestinos, os excipientes mais utilizados são os polímeros acrílicos e os derivados da celulose que se dissolvem a níveis específicos de pH.

 

Vantagens das cápsulas de coberta dura para componentes sensíveis aos ácidos

Embora os recobrimentos entéricos dos comprimidos podem ser muito eficazes, a sua eficácia se reduz drasticamente se quebram de alguma maneira. Só funcionam corretamente se o comprimido permanece inteiro e intacto sem que se danifique o recobrimento.

Amiúde, os pacientes rompem os comprimidos pela metade ou os esmagam para que sejam mais fáceis de engolir. As cápsulas sem recobrimento também podem se romper pela metade. Ao fazê-lo, eliminam-se as características de liberação controlada dos medicamentos, com o que se reduz a sua eficácia. Esmagar comprimidos que não foram desenhados para ser tomados desta maneira também pode provocar efeitos secundários imprevistos.

Uma forma de evitar este problema é formular APIs sensíveis ao ácido e ativos nutracêuticos em cápsulas duras de liberação controlada em lugares específicos do corpo. As fórmulas de polímeros para a produção de cápsulas duras, combinadas com o controle da forma da cápsula, permitem o desenho de cápsulas que se dissolvem em zonas específicas para um efeito terapêutico ótimo, como o trato intestinal superior.

Uma vez seladas, estas cápsulas, incluídas as formulações sensíveis aos ácidos, são resistentes à manuseio. Durante o processo de vedação, pode-se pessoalizar o material do selo para que funcione igual que a composição da coberta dura. O material da banda se filtra nas costuras da cápsula e se seca e endurece ao mesmo tempo, o que permite uma fusão completa.

No caso dos produtos líquidos, incluída a maioria das fórmulas de suplementos probióticos, a vedação proporciona um fechamento hermético que impede que o produto saia da cápsula até que atinja o pH desejado. Além disso, isto evita que a cápsula possa se romper facilmente, como as cápsulas seladas tradicionalmente, nem se esmagar como os comprimidos. Além disso, não há possibilidade de que o processo de liberação controlada seja afetado durante o encaminhamento.

Como vantagem adicional, a vedação permite um maior reconhecimento da marca mediante a personalização das cápsulas. A variedade de tamanhos e cores de cápsulas e bandas, acabamentos e opções de impressão permitem uma diferenciação significativa, ao tempo que proporcionam uma garantia de qualidade e entrega eficaz.

 

Um mercado de probióticos em rápido crescimento

Os probióticos são um exemplo de ativos muito sensíveis às condições ácidas. Também são sensíveis ao estresse térmico durante o armazenamento ao longo prazo e os processos de fabricação, ao estresse oxidativo e ao choque osmótico durante a secagem. Se são expostos aos sucos gástricos ácidos do estômago, as culturas vivas conteúdas nas formulações probióticas degradam-se. Pelo tanto, para obter os máximos benefícios dos probióticos, é essencial que cheguem ao intestino.

A demanda desta classe de suplementos dietários está crescendo rapidamente. Se prevê que o valor do mercado mundial (incluídos os alimentos e bebidas funcionais, os suplementos dietários e os alimentos para animais) aumente a uma taxa de crescimento anual composta do 7,35%, passando de $40.100 milhões de dólares em 2017 a $65.900 milhões a finais de 2024. 

Os ingredientes ativos dos probióticos são bacs (o maior segmento) ou leveduras e o crescimento do mercado dos probióticos está impulsionado pela crescente conciensciação dos consumidores sobre o seu potencial para melhorar a saúde digestiva.

 

Cápsulas duras para a administração de probióticos

Dado que o entorno ácido do estômago pode afetar às bactérias e as leveduras, é essencial que os suplementos dietários probióticos administrem-se no trato intestinal superior antes de ser liberados no organismo.

Uma opção para o fornecimento é a liofilização. Este método se utiliza com maior frequência quando os probióticos têm o rol de aditivos em alimentos e bebidas. Costuma requerer o uso de vários crioprotetores ou de microencapsulação para proteger os micróbios do dano durante o processo de congelação.

O uso de polímeros gastroresistentes em recobrimentos entéricos para comprimidos ou em cápsulas duras, que resistem as condições ácidas do estômago, mas que se dissolvem em entornos alcalinos do intestino, permite o fornecimento específico de probióticos ao sistema intestinal. 

A encapsulação também pode proteger os ativos probióticos da pressão osmótica. Estes polímeros devem ser não citotóxicos e não antimicrobianos. Os polímeros sintéticos, como o ftalato de hidroxipropilmetilcelulose e o amido com alto conteúdo de amilose, assim como os polímeros naturais, incluídos os alginatos, a xantana e outras gomas, e as proteínas naturais, como a caseína, são exemplos de polímeros com uso demonstrado ou potencial nesta aplicação.

De fato, as pesquisas têm sugerido que, para muitas aplicações alimentícias, consegue-se um melhor fornecimento quando os probióticos se encapsulam antes de incorporá-los aos alimentos.

As cápsulas duras com bandas podem se desenhar para conseguir a administração seletiva de probióticos no intestino e, ao mesmo tempo, proporcionar proteção contra os danos durante o encaminhamento do produto e evitar o manuseio e perda das suas propriedades de liberação controlada, da parte dos pacientes.

 

Apoio à encapsulação de nutracêuticos probióticos

O desenvolvimento exitoso de produtos probióticos eficazes em cápsulas duras requer uma compreensão das propriedades da formulação probiótica, das possíveis formulações das cápsulas e dos processos de enchimento e anilhamento das cápsulas para poder selecionar a formulação polimérica ótima.

Como fabricante de cápsulas com ampla experiência na produção de cápsulas patrão e personalizadas, A Farmacápsulas aporta uma combinação única de capacidades para o desenvolvimento de soluções de cápsulas únicas para cada formulação probiótica.

As nossas formulações de cápsulas patenteadas se têm desenvolvido mediante esforços internos de I+D para encontrar soluções eficazes para diversas gamas de APIs sensíveis. Também temos uma ampla experiência no desenvolvimento de formulações poliméricas personalizadas para uma variedade de clientes que desenvolvem os seus próprios suplementos dietários e produtos farmacêuticos.

Graças a estes conhecimentos, podemos fazer recomendações sobre o polímero de cápsula adequado para cada formulação probiótica em função das suas propriedades e dos objetivos de administração. Isto inclui opções de cápsulas vegetarianas para os fabricantes de suplementos dietários probióticos que desejem produzir produtos veganos.

Todas as nossas cápsulas fabricam-se de acordo com as diretrizes das Boas Práticas de Fabricação. Levamos a cabo extensos testes microbianos para garantir que todas as cápsulas que saem das nossas instalações estejam livres de qualquer bactéria oportunista ou outros contaminantes.


calidad

Como saber se está utilizando uma cápsula dura de qualidade

Como saber se está utilizando uma cápsula dura de qualidade

calidad

A formulação de medicamentos de dosagem sólida oral em cápsulas duras oferece muitas vantagens, desde a proteção de componentes potentes ou sensíveis, até oportunidades únicas de marca. Porém, estas vantagens só podem se obter se são utilizadas cápsulas vazias de alta qualidade obtidas de um fornecedor confiável. As cápsulas duras oferecem vantagens únicas em comparação com outras formas de apresentação das formas farmacêuticas sólidas orais (SODF). Além disso de simplificar o desenvolvimento e a fabricação das SODF, são muito flexíveis em quanto à concentração da dose e o método de administração e, quando selam-se com uma banda, aumentam as barreiras à falsificação e o manuseio, que são duas preocupações de crescente importância. 

Além disso, constituem um enfoque rentável para a formulação de fármacos sensíveis e potentes e podem facilitar a dissolução de princípios ativos pouco solúveis, especialmente no caso das cápsulas de coberta dura recheias de líquido. Não é de estranhar que o mercado mundial de cápsulas vazias se esteja expandindo a uma taxa de crescimento anual composta do 9,1%, passando de algo mais de $1.800 milhões de dólares em 2017 ao que se tem previsto sejam $3.700 milhões em 2025.

No caso dos SODF formulados em cápsulas duras, a qualidade e a segurança das formas farmacêuticas estão diretamente relacionadas com a qualidade e a segurança das cápsulas utilizadas para a sua elaboração. Pelo tanto, para garantir o sucesso da produção de SODF em cápsulas duras, é essencial se associar com um fabricante que possa garantir o fornecimento de cápsulas vazias que cumpra ou supere sistematicamente as necessidades do cliente.

 

Fornecimento de matérias primas

Na Farmacápsulas temos implementado um enfoque holístico no fornecimento de matérias primas para a fabricação das nossas cápsulas de gelatina e de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC). Para isto é essencial ter um conhecimento exaustivo das fontes das matérias primas, incluindo a rastreabilidade dos nossos fornecedores nas suas respectivas correntes de fornecimento. Cabe ressaltar que uma parte significativa do fornecimento de gelatina crua à Farmacápsulas provém dos nossos próprios centros de fabricação.

Como parte do nosso processo de qualificação de fornecedores, todos os possíveis fornecedores de matérias primas, devem completar uma exaustiva auditoria que, além, de responder a perguntas sobre as características do produto e as tecnologias de processamento, abarca a própria corrente de fornecimento e os sistemas de gestão de qualidade utilizados, os registros e certificações, o historial normativo, o historial de cumprimento das GMP, as capacidades de envasado e encaminhamento e qualquer problema que tenha surgido no passado. Logo realiza-se uma avaliação para determinar o nível de risco na fonte e a origem das matérias primas. Também são realizadas auditorias in situ para fornecedores de matérias primas de alto risco e de ingredientes chave para as cápsulas, como a gelatina e a HPMC.

O processo de qualificação de matérias primas inclui uma revisão da documentação do fornecedor, a sua identidade e os testes de confirmação das amostras, para verificar a conformidade com as especificações de qualidade e segurança da Farmacápsulas, que se estabelecem segundo os requisitos regulamentares dos diferentes mercados. 

Alem disso, o processo de qualificação de ingredientes chave das cápsulas inclui também o ensaio de vários lotes para confirmar que tenham as propriedades físico-químicas requeridas para garantir a funcionalidade e a estabilidade das cápsulas. Os fornecedores destes ingredientes também devem ser capazes de demonstrar que os seus processos de produção são robustos e que produzem sistematicamente materiais de alta qualidade. Uma vez aprovado o fornecedor, são realizadas auditorias periódicas de rendimento de matérias primas e avaliação de mudanças na fabricação.

As matérias primas utilizadas na fabricação de cápsulas incluem aditivos alimentícios, colorantes adicionais e ingredientes geralmente reconhecidos como seguros. Embora existem importantes coincidências entre as normativas da maioria dos países (os EE.UU., o Reino Unido, a UE e  o Canadá, por exemplo) com respeito ao uso destes ingredientes nos complementos alimentícios e os produtos farmacêuticos, há algumas diferenças entre estes e com o mercado latino-americano. Estar ao tanto destas normativas diferentes e em constante evolução, é um aspecto chave do programa de garantia de qualidade da Farmacápsulas.

Este enfoque no fornecimento de matérias primas permite a Farmacápsulas minimizar a variabilidade entre lotes, que dá lugar a cápsulas de alta qualidade com as propriedades desejadas e por tanto, garante o rendimento das cápsulas nas máquinas de enchimento e a biodisponibilidade dos produtos encapsulados.

 

Mais do que uma fabricação GMP

As cápsulas duras fabricadas pela Farmacápsulas se produzem para mercados de suplementos dietéticos e produtos farmacêuticos. A Farmacápsulas é uma empresa com certificação ISO e todos os seus produtos se produzem de acordo com as boas Práticas de fabricação atuais para alimentos (21 CFR Parte 117). A Farmacápsulas tem adotado as BPF NSF/IPEC/ANSI 363-2016 para os excipientes que se baseiam nos princípios da norma ISO 9001, para produzir cápsulas destinadas a produtos farmacêuticos. Independentemente do seu uso final, todas as cápsulas são supervisionadas exaustivamente durante a sua fabricação para garantir que a sua cor, peso, dimensões e umidade se mantenham constantes e dentro das especificações. 

Os nossos esforços também vão além do cumprimento das GMP para incluir a consideração dos requisitos regulamentares nos possíveis mercados de destino dos produtos dos nossos clientes. Mesmo os fabricantes de produtos farmacêuticos e de suplementos são responsáveis de garantir o cumprimento normativo dos seus produtos, como parte do nosso enfoque de excelência, Na Farmacápsulas comprometemo-nos a levar a cabo a devida diligência em este âmbito e a ajudar a respaldar sus esforços de registro internacional de produtos.

 

Testes de liberação do produto

Os testes de liberação dos parâmetros organolépticos, físicos, químicos e microbiológicos, assim como o PQR dos defeitos, são realizados em todos os lotes de cápsulas vazias, tanto internamente como nos laboratórios qualificados de terceiros, para garantir que todas as cápsulas produzidas nas nossas instalações cumpram o nível de qualidade desenhado para elas. Além disso de proporcionar os dados para o certificado de análise, os dados dos testes de liberação proporcionam a garantia de um processo de encapsulação sem problemas, que conduz à produção de cápsulas cheias sem defeitos.

A Farmacápsulas realiza estudos iniciais de dissolução com cápsulas cheias com princípios ativos de diferentes classes biofarmacêuticas e novamente, quando são realizadas mudanças significativas; isto, para garantir que as cápsulas cheias cumpram as especificações de dissolução necessárias.

 

Rastreabilidade clara

A rastreabilidade das matérias primas ao longo do processo de fabricação das cápsulas é essencial para garantir a segurança das mesmas, em produtos SODF. A Farmacápsulas conta com um sistema que permite identificar as matérias primas utilizadas para a fabricação de um número de lote específico de cápsulas, do mesmo modo, dado um número de lote específico de uma matéria prima, podemos identificar quais cápsulas se produziram utilizando esse material e quem recebeu essas cápsulas numas poucas horas.

 

Cápsulas de qualidade que fazem produtos de qualidade

A produção de cápsulas vazias, tanto se estão compostas de gelatina como de HPMC, requer um conhecimento dos requisitos dos clientes, das capacidades dos fornecedores de matérias primas e dos requisitos normativos dos mercados de destino. Também requer uma compreensão científica do desenho, a formulação, o processo de fabricação e as capacidades do processo. 

Só os fabricantes de cápsulas com programas integrais de garantia da qualidade que abordem todas as atividades, desde o fornecimento de matérias primas até a produção e os testes de liberação do produto, podem garantir um fornecimento fiável de cápsulas robustas e de alta qualidade.

Pelo tanto, à hora de se abastecer de cápsulas duras, os fabricantes de produtos farmacêuticos e de suplementos deveriam recorrer a fornecedores como a Farmacápsulas que utilizam fornecedores qualificados e processos padronizados que cumprem com os requisitos das corretas práticas de fabricação (GMP), mantêm documentação adequada e proporcionam uma clara rastreabilidade.


saborizadas

Cápsulas com sabor: o seguinte nível de personalização

Cápsulas com sabor: o seguinte nível de personalização

saborizadas

A personalização das cápsulas vai além dos tamanhos, a impressão ou as opções de cor. Qual é o seguinte passo? O sabor. Como informa PRnewswire, a adoção de excipientes farmacêuticos para técnicas de mascaramento de sabor procura impulsionar o crescimento do mercado nos próximos anos. É a resposta a uma necessidade comum na população de pacientes geriátricos e pediátricos: a dificuldade de tomar medicamentos que podem resultar desagradáveis pelo seu sabor. Isto não só supõe um problema para os pacientes, mas também para os médicos, quem devem se assegurar de que estes consumam os medicamentos na dose e o momento adequados. 

Há outros fatores que jogam um papel importante no crescimento e desenvolvimento das cápsulas com sabor no mercado: em primeiro lugar, a via oral é a mais conveniente para a administração de medicamentos e em segundo lugar, a população geriátrica está aumentando o que se traduz num incremento das doenças crónicas como a diabetes e o câncer. Tudo isto “impulsionará o crescimento do mercado de excipientes farmacêuticos para o mascaramento do sabor, a nível mundial, com uma taxa de crescimento anual constante (CAGR) previsto, de mais do 5% até o ano 2030”, segundo PRnewswire

Segundo o mesmo relatório:

  • Os excipientes artificiais de mascaramento são o segmento mais rentável: têm uma cota-parte de valor de mercado de ao redor de 34%.
  • A Europa é o mercado mais lucrativo dentro do mercado mundial de excipientes farmacêuticos de mascaramento de sabor, com ao redor de 1/3 da cota-parte do mercado.

Com estes dados, fica claro que as cápsulas com sabor são e serão um diferenciador chave nos próximos anos. Como sugere um estudo, “qualquer formulação farmacêutica com um sabor agradável seria definitivamente preferida a um produto da competência, e se traduziria num melhor cumprimento e valor terapêutico para o paciente, assim como em mais negócio e benefícios para a empresa.”

 

Cápsulas com sabor e atenção pediátrica: uma grande oportunidade

Um estudo titulado “Otimização da medicação oral para as crianças”, revela que existe uma percepção errónea de que os infantes são programáveis quando se trata de odores, gostos e sabores. A realidade é que as crianças têm gostos específicos quando se trata de sabores e isto é muito importante à hora de administrar a medicação oral a essas idades:

  • Os seres humanos recém-nascidos podem detectar e rejeitar os compostos amargos.
  • Há grandes diferenças em preferências de gosto entre infantes e adultos. As crianças têm uma grande preferência pelos alimentos e bebidas com sabor doce.
  • Segundo vários estudos, a preferência pelos doces mantem-se acentuada durante toda a infância e diminui até os níveis da idade adulta, ao final da adolescência.

Existe uma fórmula mágica para o sabor adequado das cápsulas infantis? Doce é a palavra-chave, mas há preferências no amplo espectro de sabores. Como indica-se no estudo “Melhorando a palatabilidade dos medicamentos para ajudar aos infantes a ser mais perceptivos”, existe uma clara preferência entre as crianças pelos sabores doces com açúcares naturais:

  • Uva: 28%
  • Chiclete: 26%.
  • Morango: 12%
  • Melancia: 9%.
  • Cereja: 7%.
  • Maçã 4%
  • Outros (framboesa, banana e maracujá): 13%.

Na Farmacápsulas pode encontrar estes sabores e mais:

  • Bagas
  • Laranja-lima
  • Chiclete
  • Morango
  • Menta
  • Uva
  • Laranja
  • Café

A variedade é importante no mercado: há experiências individuais e fatores culturais que podem determinar qual o sabor é atrativo para um paciente. Toda esta informação leva-nos a uma conclusão: no mercado dos medicamentos pediátricos, as cápsulas com sabor podem marcar uma grande diferença e ser uma grande oportunidade de reconhecimento de marca. 

 

Por que as cápsulas com sabor podem marcar a diferença

  • Qualquer tratamento ao longo prazo pode ser mais manejável com cápsulas com sabor. Isto garante que a medicação seja mais fácil de tomar, especialmente pelos infantes. 
  • Quando se podem mascarar os sabores não desejados nas formulações, se fomenta o cumprimento na tomada do medicamento e a preferência do consumidor pelas suas cápsulas. 
  • Otimizar o atrativo do seu produto em aplicações pediátricas é uma vantagem competitiva no mercado. 
  • O uso de cápsulas com sabor tem um grande atrativo na indústria farmacêutica veterinária, já que muitos proprietários de animais de estimação têm dificuldades para lhes dar as cápsulas tradicionais, o que estresa ao animal e mesmo faz dano no processo.  Na Farmacápsulas oferecemos cápsulas que podem satisfazer esta necessidade.
  • A personalização de sabor pode se combinar com outras características como a cor. Isto facilita a produção de cápsulas que podem ser reconhecidas rapidamente e o paciente pode associar a sua cor com o seu sabor. Por suposto, é muito importante utilizar colorantes naturais.

As cápsulas com sabor são um fator importante (se não crucial) no reconhecimento da marca e uma vantagem em mercados importantes como a atenção pediátrica, os tratamentos de longa duração e mesmo o mercado veterinário. Leve a sua estratégia de personalização ao seguinte nível e se mantenha em dias com as tendências e os novos desenvolvimentos.


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Colorantes naturais: a próxima evolução das cápsulas HPMC

Colorantes naturais: a próxima evolução das cápsulas HPMC

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Tudo natural, vegetariano, sem glúten, Kosher, Halal e sem transgênicos. A lista de coisas que exigem os consumidores de nutracêuticos, probióticos e outros suplementos dietéticos preocupados pela sua saúde, segue crescendo, num mercado cada vez mais saturado, as marcas que querem destacar devem satisfazer este desejo de consumir produtos o mais “naturais” possível. As cápsulas de HPMC elaboradas com colorantes naturais oferecem aos fabricantes uma forma de diferenciar a sua oferta, ao tempo que oferecem aos consumidores os produtos naturais que desejam.

 

As cores das cápsulas podem desempenhar um papel importante na diferenciação dos produtos

É difícil afirmar que um produto é “totalmente natural” quando a cápsula está feita com colorantes sintéticos. Por esta razão, muitos fabricantes de suplementos “naturais” têm evitado por completo os colorantes e têm optado por cápsulas transparentes. Porém, com este enfoque, os fabricantes perdem a possibilidade de utilizar cores para marcar e diferenciar os seus produtos.

Uma das principais vantagens dos colorantes naturais é que estes pigmentos permitem aos fabricantes marcar as suas cápsulas com tonalidades atrativas e facilmente identificáveis, à vez que mascaram o aspecto dos ingredientes da cápsula e reforçam as afirmações de “naturalidade” do produto.

Desde o ponto de vista da marca, as cápsulas de cores podem criar produtos mais atrativos e reforçar as associações positivas com a marca e o seu valor.

As cores também podem servir para lembrar aos consumidores que devem consumir o produto. Os consumidores costumam criar uma forte associação entre a cor de um suplemento e a razão pela que o tomam. “Tenho tomado hoje, mesmo a minha pílula amarela?”, podem se perguntar os consumidores, ao lembrar os benefícios para a saúde que proporciona a pílula amarela.

Além de ser naturais, o uso destes pigmentos como fonte de cor nas cápsulas vazias têm uma vantagem adicional. As marcas podem desejar educar aos seus consumidores preocupados pela saúde e conscientes do meio ambiente de que estes pigmentos naturais:

  • Têm um alto valor nutricional. A diferença dos colorantes sintéticos, muitos dos pigmentos utilizados nos colorantes naturais aumentam o valor nutricional do produto final. As algas, por exemplo, contêm betacaroteno, que é uma boa fonte de vitamina A.
  • São ecológicos. O processo de produção de colorantes naturais a partir de algas e outras fontes naturais não implica o uso de produtos químicos nocivos e/ou contaminantes. De fato, o processo costuma produzir efluentes que são biodegradáveis e reutilizáveis como forragem, bioplásticos, etc.
  • Não são tóxicos nem cancerígenos. Os pigmentos derivados de fontes naturais têm sido certificados como seguros para o seu uso como colorantes alimentícios.

 

Há uma ampla gama de cores disponíveis

Ao igual que as cápsulas HPMC fabricadas com colorantes sintéticos, as cápsulas HPMC fabricadas com colorantes naturais estão disponíveis em muitas cores patrão.

Por exemplo, a seguinte tabela mostra as cores patrão nas que estão disponíveis as cápsulas HPMC da Farmacápsulas, e a fonte do pigmento natural que se utiliza para criar cada uma.

Na hora de eleger uma cor para as suas cápsulas, é aconselhável levar em conta que a cor visível nas telas dos computadores é útil para a seleção da cor, mas não coincidirá exatamente com a cor da cápsula final. Para ajudar a visualizar exatamente o aspecto de uma cor determinada nas suas cápsulas, é preciso solicitar as “tiras de película” para a sua avaliação. As tiras de película são amostras de cor feitas com o material HPMC real utilizado para fabricar as cápsulas. As tiras de película também são úteis para provar a capacidade de mascaramento de uma cor elegida.

É importante ressaltar que os colorantes elaborados com ingredientes naturais são menos estáveis, devido à ausência de aditivos sintéticos e conservantes. Assim mesmo, os tons ou matizes das cápsulas pigmentadas de forma natural podem variar de um lote a outro devido à variação dos tons ou matizes dos ingredientes subjacentes.

 

Os colorantes naturais são apropriados para todas as formulações?

O rendimento das cápsulas de origem vegetal de HPMC feitas com colorantes naturais é o mesmo que o das feitas com colorantes sintéticos. Por esta razão, qualquer formulação que seja apropriada para uma cápsula de HPMC, incluindo ervas, formulações higroscópicas ou sensíveis à umidade, líquidos, géis e pastas, pode se combinar com um colorante natural. O perfil de dissolução da cápsula, a capacidade de suportar variações de temperatura e umidade, a estabilidade, as propriedades de mascaramento, a vida útil (uns cinco anos ou mais) e o rendimento nas máquinas de enchimento, não se verá afetado.

A única consideração de rendimento que há de levar em conta é a cor, não a cápsula em si. Alguns colorantes naturais se desvanecem quando se expõem à luz ultravioleta ou infravermelha durante certos períodos de tempo, pelo que se aconselha às marcas que o tenham em conta à hora de desenhar a embalagem do produto.

A normatividade sobre queixas de produtos “naturais” varia segundo o país. Para satisfazer as necessidades ecológicas e de saúde dos seus clientes, os fabricantes de suplementos dietários, têm começado a fazer diversas declarações de saúde sobre os seus produtos. O movimento de “etiqueta limpa” é um excelente exemplo de isto. Porém, se aconselha às marcas que querem incluir o uso de colorantes naturais nas suas declarações de “etiqueta limpa” que elejam sus colorantes naturais com muito cuidado.

A razão é que, mesmo todos os colorantes naturais fabricam-se a partir do que a maioria das pessoas consideraria fontes “naturais”, desde o ponto de vista normativo, não há uma definição única do que constitui um “colorante natural”. Um colorante que a agência reguladora de um país considera “natural” pode não ser considerado como tal, pela agência reguladora de outro país.

Pelo tanto, se aconselha às marcas que peçam aos seus fabricantes de cápsulas que proporcione lista completa de ingredientes e fontes de ingredientes de cada colorante que se esteja considerando, para revisá-las junto com as instituições reguladoras dos países nos que se considera comercializar o produto. 

Nem todos os fabricantes de cápsulas poderão oferecer colorantes naturais. Há muitos colorantes naturais que não funcionam bem na fabricação de cápsulas. Mesmo aqueles que são apropriados, são bem mais difíceis de trabalhar que os colorantes sintéticos. Já que os melhores fabricantes de cápsulas com capacidades de pesquisa e desenvolvimento de vanguarda são capazes de introduzir no mercado cápsulas de HPMC com colorantes naturais, outros terão dificuldades para fazê-lo.


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Qual o tamanho de cápsula HPMC é melhor para o seu suplemento?

Qual o tamanho de cápsula HPMC é melhor para o seu suplemento?

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É hora de fazer uma provinha surpresa:

 

  • Pergunta #1: O que é melhor, entregar o seu produto vitamínico ou suplemento numa cápsula grande ou em duas cápsulas menores?
  • Pergunta #2: Existe um determinado tamanho de cápsula que seja melhor para os óleos essenciais, para as ervas ou para as vitaminas e outros suplementos dietários?
  • Pergunta #3: As respostas às perguntas 1 e 2 são diferentes para as cápsulas de HPMC e as de gelatina?

 

Se as suas respostas foram “depende”, “não” e “não”, estão, tem acertado ¡Felicidades! 

 

As cápsulas vêm em tamanhos padronizados

Como amostra a seguinte tabela, as cápsulas HPMC vêm numa gama de dimensões.

Estes tamanhos de cápsulas estão padronizados em toda a indústria para todos os tipos de cápsulas. Em outras palavras, uma cápsula HPMC de tamanho 2 de um fabricante de cápsulas é do mesmo tamanho que uma cápsula de gelatina de tamanho 2 de outro fabricante de cápsulas.

 

Neste sistema de numeração padronizado, os números de tamanho das cápsulas estão relacionados inversamente com o tamanho da cápsula. Isto significa que uma cápsula de tamanho 4 é significativamente menor do que uma cápsula de tamanho 0, sendo o tamanho 00E a cápsula maior desta tabela.

 

Na indústria das vitaminas, assim como na dos suplementos nutricionais em geral, os tamanhos mais utilizados são o 00, o 0, o 1 e o 2. O tamanho 0 se considera especialmente versátil porque é o suficientemente grande para conter diversas misturas e o suficientemente pequeno, para que a maioria das pessoas possam tragá-lo sem dificuldades.

 

Qual o tamanho de cápsula necessita para a sua formulação?

 

A capacidade da cápsula é uma função tanto do volume quanto da massa (quer dizer, do peso). Não se trata só da quantidade de pó ou líquido que pode caber fisicamente na cápsula. O peso desse material de enchimento também é importante. O peso, pela sua vez, depende da densidade, que vária muito em função das propriedades específicas do material de enchimento.

 

Para calcular o tamanho da cápsula que necessita para conter a sua formulação, há que saber duas coisas: A densidade da formulação e a massa total (peso) do produto que vai querer encapsular.


Por esta razão, a sua pergunta de partida deve ser sempre: “Quantos miligramas de formulação há em cada dose recomendada?” A resposta a esta pergunta dá a massa.

 

A densidade calcula-se com a seguinte fórmula:

 

Densidade = Massa (g) / Volume (ml)

 

A massa baseia-se na dose, já que o volume baseia-se no espaço que ocupa esta dose numa colher medidora.

 

Isto é o que há de fazer: em primeiro lugar, encontre a linha da densidade da formulação que se aproxime à densidade da sua formulação. A continuação, procure o tamanho de cápsula que mais se aproxime, mas que não seja inferior, ao peso da sua formulação. Isto lhe indicará o tamanho da cápsula que se ajusta melhor à sua formulação. Por exemplo, se a densidade da sua fórmula é de 0,8 g/ml e o seu peso é de 295 mg, necessitará uma cápsula de tamanho 1. O tamanho 2, que contém 288 mg com essa densidade, seria muito pequena.

 

Também pode aproveitar a nossa útil calculadora de tamanho de K-CAPS.

 

Fatores a levar em conta à hora de eleger o tamanho da cápsula de HPMC

 

Determinar o tamanho mínimo de cápsula necessário para conter a sua formulação é só o ponto de partida. Depois disso, já seja que esteja encapsulando líquidos ou pós, também deve considerar o seguinte ao selecionar um tamanho de cápsula de HPMC para o seu produto.

 

Aceitabilidade/Tragabilidade – Uma vez que se conhece o tamanho da cápsula, há que considerar se esta tem um tamanho apropriado para ser ingerido pelo consumidor previsto. Se o tamanho da cápsula provavelmente seja difícil de engolir, resultará melhor repartir a dose em várias pílulas menores.

 

Por exemplo, a maioria dos adultos podem engolir facilmente uma cápsula de tamanho 0. Porém, as crianças e os idosos costumam ter dificuldades para engolir uma cápsula deste tamanho.

 

Aparência – Às vezes há razões para querer sair ao mercado com um tamanho de cápsula maior do que o que exige a sua formulação. Neste caso, pode utilizar uma cápsula da cor para ocultar o conteúdo, de modo que os consumidores não pensem que não estão recebendo uma dose completa porque a sua cápsula não está completamente cheia. Em outras ocasiões, pode-se pensar que umas cápsulas menores proporcionarão um maior atrativo visual. Neste caso, é recomendável dividir a dose em duas cápsulas.


Cumprimento na tomada- Para conseguir um maior cumprimento na tomada do medicamento, geralmente se procura comercializar o seu suplemento no tamanho de cápsula menor com o menor número de cápsulas por porção. Para consegui-lo, é possível que tenha que examinar detidamente os ingredientes inativos da fórmula. Pode reduzir o volume de “enchimento” sem comprometer o funcionamento do produto nas suas máquinas de enchimento?

 

Conclusão

 

Embora as diretrizes aqui apresentadas ajudam a determinar qual o tamanho de cápsula HPMC é o melhor para encapsular o seu suplemento nutricional, também pode encontrar apoio na análise da sua formulação com os nossos expertos da Farmacápsulas, quem sempre estão à sua disposição. Contate aos nossos expertos aqui.


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Cápsulas duras recheias de líquido: opção superior a cápsulas brandas

Cápsulas duras recheias de líquido: opção superior a cápsulas brandas

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Há muitas razões pelas que um equipamento de desenvolvimento de produtos pode optar por formular um medicamento ou suplemento para a sua administração líquida. Por exemplo, os líquidos podem reduzir o tempo de desenvolvimento, melhorar a biodisponibilidade, acelerar a absorção e muito mais. Uma vez tomada a decisão de utilizar a administração líquida, há que tomar outra decisão igualmente importante: Qual forma farmacêutica deve se utilizar: géis brandos ou cápsulas duras recheias de líquido (LFHC)?

Durante algum tempo, a opção “tradicional” tem sido a de cápsulas brandas. As suas principais vantagens são:  se formam, enchem e selam hermeticamente numa só operação; impedem o manuseio; são fáceis de engolir e estão disponíveis numa variedade de formas, tamanhos e cores.

Dito isto, há muitas razões pelas que as cápsulas duras de duas peças devem se considerar como uma opção para o enchimento de líquidos e, amiúde, podem ser uma opção superior. Além disso, as LFHC facilitam o desenvolvimento de produtos e isto significa, um aumento na rentabilidade. Algumas vantagens das cápsulas duras, recheias de líquido, são: 

  • Têm uma forma de dosagem pré-fabricada – A diferença das cápsulas brandas, com as cápsulas duras de 2 peças não é preciso formular a própria coberta. Por isso, o enchimento de líquido em cápsulas duras pode se realizar na própria empresa com equipamentos já disponíveis.
  • Permite o enchimento a pequena escala.  As pequenas quantidades de cápsulas duras de 2 peças podem se encher na própria empresa com equipamentos a escala de laboratório e só uns poucos gramas de formulação. Mesmo que, o equipamento de tamanho piloto disponível para fabricar cápsulas brandas é mais caro e requer mais material de enchimento.

 

As LFHC oferecem numerosas vantagens de fabricação que aumentam a rentabilidade. Com as cápsulas duras recheias de líquido as marcas disfrutam de:

  • Menos infraestrutura – Uma das maiores vantagens das LFHC é que a sua fabricação não requer o importante investimento em custosos equipamentos de preparação de gelatina, com o seu correspondente grande espaço nas instalações que requerem as cápsulas brandas. A fabricação das LFHC também elimina a necessidade de manter as matérias primas para a preparação desta gelatina. Com as LFHC, as cápsulas vêm pré-fabricadas e prontas para ser enchidas com um equipamento de enchimento disponível e fácil de usar. Muito pelo contrário, os requisitos de equipamento das cápsulas brandas obrigam a recorrer a um fabricante especializado e a incluir nos seus planos os custos e prazos associados.
  • Rápida fabricação- Já que as cápsulas brandas tardam de três a quatro dias desde a preparação da gelatina até o envasado em blíster, todos os passos do ciclo de processo das LFHC se completam num dia, incluído o anilhamento ou vedação das cápsulas.
  • Fabricação simples – A fabricação de cápsulas brandas só leva-se a cabo num número limitado de instalações; a fabricação de LFHC costuma se realizar na própria empresa. O equipamento para produzir LFHC é menos custoso e ocupa muito menos espaço do que o equipamento de fabricação de cápsulas brandas; utiliza menos de um terço da quantidade de eletricidade; requer menos experiência para operar e pode funcionar com menos pessoas. O processo mais simples das LFHC também faz que esta forma de dosagem seja mais facilmente escalável.
  • Condições de fabricação menos estritas – Para a fabricação de cápsulas brandas, a umidade relativa a temperatura ambiente deve se manter entre o 20% e o 30%. Compare-o com o enchimento de cápsulas duras que pode ter uma umidade relativa de até o 60% a temperatura ambiente.
  • Não há desperdício de material de gelatina – A fabricação de cápsulas brandas implica em um desperdício de gelatina de até o 40% do tamanho da banda. Nas cápsulas duras a base de gelatina, não se desperdiça gelatina. Dada a atual escassez desta matéria prima no mundo, esta é uma consideração importante.
  • Opção de enchimento em entorno de nitrogênio – Ao igual que com as cápsulas brandas, ao fabricar as LFHC pode-se utilizar um gás inerte como o nitrogênio para agregar uma capa adicional de proteção para o material de enchimento.

Os LFHC são adequados para uma gama muito mais ampla de materiais de enchimento e fármacos.

Amiúde, a decisão entre “cápsulas brandas ou LFHC” está determinada pelas características da formulação.

As cápsulas brandas utilizam-se principalmente para óleos e materiais que se dissolvem ou suspendem em óleos portadores. As cápsulas duras recheias de líquido oferecem à indústria nutracêutica ou farmacêutica uma flexibilidade de formulação muito maior.

Devido às diferenças entre a tecnologia das cápsulas duras recheias de líquido e a tecnologia das cápsulas brandas, muitos materiais de enchimento que não são adequados para as cápsulas brandas são adequados para as LFHC. Isto inclui: 

  • Materiais hidrofóbicos insolúveis – Em comparação com as cápsulas brandas, as cápsulas duras podem suportar um maior rango de conteúdo de água sem comprometer a integridade física.
  • Materiais sensíveis à umidade – As cápsulas duras fabricadas com HPMC, cujo conteúdo em água é muito menor do que o da gelatina, são ideais para enchimentos com uma alta higroscopicidade.
  • Materiais sensíveis à oxidação – As cápsulas brandas fabricam-se com plastificantes, que criam canais que as fazem mais susceptíveis do que as cápsulas duras, à transmissão de umidade e gases que podem oxidar o material de enchimento.
  • Materiais com pontos de fusão elevados – Já que os enchimentos que se fundem a mais de 35° C não são candidatos para as cápsulas brandas, os LFHC podem preencher a até 80° C.
  • Formulações com partículas grandes ou materiais fibrosos – Embora este tipo de formulação pode impedir uma vedação segura com as cápsulas brandas, não planteiam nenhum problema para as LFHC.
  • Materiais de mal sabor ou odor – Ao ter canais menores do que as cápsulas brandas, as cápsulas duras de 2 peças mascaram melhor os sabores e odores desagradáveis.
  • Medicamentos que requerem prevenção do abuso – Algumas empresas da indústria farmacêutica estão incorporando a prevenção do abuso nos seus produtos, por exemplo, utilizando uma formulação de matriz baseada em cera de alta fusão para reduzir a extratabilidade do medicamento. A tecnologia de cápsulas duras recheias de líquido permite misturar e preencher a uma temperatura superior ao ponto de fusão do componente de cera.

 

As vantagens de marketing das LFHC 

As possibilidades de marca e marketing que oferecem as cápsulas duras recheias de líquido podem ser importantes para os produtos de venda livre, tanto na indústria farmacêutica quanto no mundo dos suplementos nutricionais. Estas possibilidades incluem:

  • Eleição da composição da cápsula – A possibilidade de utilizar uma cápsula vegetariana é especialmente importante para muitas marcas de suplementos nutricionais. Tanto as variedades de cápsulas duras de gelatina como as vegetarianas (HPMC) de duas peças, são adequadas para o enchimento de líquidos. Embora também existem cápsulas brandas vegetarianas, só são adequadas para algumas formulações líquidas simples.
  • Produto mais puro – As cápsulas brandas contêm entre um 20% e um 30% de plastificantes. As cápsulas duras têm muito menos e às vezes não têm plastificantes nem conservantes, o que é importante nos mercados nos que os consumidores exigem produtos “puros”.
  • Amplas opções de marca – Embora as cápsulas brandas oferecem algumas opções em quanto a tamanhos e cores, as marcas têm muitas mais opções com as cápsulas duras de duas peças. Quase todos os aspectos da cápsula dura podem-se pessoalizar: tamanho, cor (incluídas as cores PMS da marca), impressão, bandas, material (gelatina ou vegetariano), sabor e muito mais. Além disso, o fabricante da cápsula realiza toda esta personalização, incluída a impressão, antes de preencher a cápsula. Isto elimina o desperdício de material de enchimento que ocorre com as cápsulas brandas, que se imprimem depois da encapsulação.

Qual é a melhor opção: cápsulas brandas ou duras recheias de líquido (LHFC)? Estudar os próis e contras de ambas as opções, oferece muitas razões para inclinar a balança em favor das cápsulas duras.


Capsulas vazias por que as capsulas hpmc sao a melhor opcao para as empresas farmaceuticas e nutraceuticas

Cápsulas Vazias: hpmc é a melhor opção para as empresas

Cápsulas Vazias: hpmc é a melhor opção para as empresas

Capsulas vazias por que as capsulas hpmc sao a melhor opcao para as empresas farmaceuticas e nutraceuticas

Introdução 

A encapsulação utilizada para medicamentos e suplementos dietéticos, é um dos processos mais utilizados pelas empresas farmacêuticas e nutracêuticas de todo o mundo. Dois dos tipos mais populares de cápsulas vazias utilizadas por ambas as indústrias são a gelatina e a HPMC (hidroxipropil metilcelulose).

Na atualidade, a demanda mundial de cápsulas vazias está-se disparando. Segundo o relatório Global Industry Perspective, Comprehensive Analysis, e Forecast 2018-2025, se espera que o mercado mundial, que foi de aproximadamente $1.920 milhões de dólares em 2018, cresça até uns $3.160 milhões de dólares em 2025. Isto representa uma taxa de crescimento anual composta de ao redor do 7,38%.

Além do impressionante crescimento e o valor atual das cápsulas vazias na indústria da saúde e o bem-estar humanos, ao longo dos anos, as cápsulas de gelatina têm sido a opção preferida de centos de indústrias farmacêuticas e nutracêuticas, e se prevê que sigam sendo relativamente populares. Porém, segundo Globe Newswireà medida que aumenta o número de consumidores que exigem produtos “naturais”, as cápsulas de origem vegetal têm começado a penetrar nos principais mercados da Europa Ocidental, do Canadá e dos Estados Unidos.

Desde o ponto de vista da oferta, como informa The Economic Timesa escassez de gelatina está afetando à estabilidade do fornecimento. Por esta razão, os fabricantes de produtos farmacêuticos modernos estão começando a incluir ambas as opções nos seus porta-fólios. Em geral, a indústria sanitária sabe que o mundo globalizado demanda o duplo de medicamentos e soluções alternativas, por isto, MarketWatch afirma que a demanda de HPMC está começando a aumentar.

Mas não só se trata de um aumento considerável da demanda de cápsulas de HPMC, mas também do seu valor no mercado, que para o ano 2019 se estimou nuns $4.069 milhões de dólares. Segundo o último relatório de IMARC Group “HPMC (hidroxipropil metilcelulose) Market: Tendências da indústria mundial, ações ou cota-parte, tamanho, crescimento, oportunidade e previsão 2020-2025″”, o valor do mercado global de HPMC tem crescido a uma CAGR do 7,8% durante 2014-2019, impulsionado pela sua forte demanda no sector farmacêutico, e segundo as estimações, o mercado exibirá um forte crescimento durante os próximos cinco anos.

História sobre as cápsulas vazias de HPMC

As cápsulas de origem vegetal nos anos 90

As cápsulas de HPMC chegaram por primeira vez ao mercado dos suplementos a mediados dos anos 90. As operações de enchimento de cápsulas da época estavam acostumadas a trabalhar com cápsulas de gelatina à máxima velocidade da máquina, com produtos terminados de alta qualidade. Ao princípio, e mesmo um pouco agora, estas cápsulas se chamavam de “veggies”.

As cápsulas de HPMC (amiúde denominadas “veggies”) eram de origem vegetal, diferentes das gelatinas de origem animal às que todo o mundo estava acostumado. A diferença de aspecto foi imediatamente perceptível ao inspecioná-las. Os operadores compararam ambas as cápsulas uma ao lado da outra e a diferença era como da noite para o dia. Mesmo quando estavam vazias, as cápsulas vegetais não tinham o aspecto cristalino e polido das cápsulas de gelatina; em mudança, tinham um aspecto turvo e apagado, e mesmo uma textura exterior áspera que podia se apalpar com a mão, distinguível a olho fechado.

Quando a indústria começou a utilizar as “veggie-caps” ou capsulas de origem vegetal, plantearam-se desafios imediatos. A parede da cápsula era muito mais mole do que a da cápsula de gelatina, o que dava lugar a uma maior tendência a ter defeitos nos extremos.  Além disso, eram ligeiramente menores do que as cápsulas patrão e pelo tanto, ficavam frouxas na máquina de enchimento. A folga da cápsula no equipamento deu lugar a defeitos de união (roturas e pregas), o que finalmente levou ao desenho de segmentos vegetais especiais que deviam se comprar e se instalar nas máquinas quando se utilizavam estas cápsulas. Mesmo com os segmentos personalizados, esperava-se uma maior taxa de defeitos ao utilizar as cápsulas de tipo vegetal.

As cápsulas de origem vegetal também apresentavam com frequência “manchas de umidade” no interior dos extremos da tampa, que só se faziam evidentes quando se enchiam de produto. As manchas de umidade deviam-se à excessiva quantidade de lubrificante nos pernos, necessário para separar as cápsulas dos pernos do molde durante a fabricação das cápsulas.

Com todos estes problemas, as cápsulas de origem vegetal não eram totalmente populares entre os operadores das máquinas de enchimento, já que causavam estragos nas expectativas padronizadas de produtividade e qualidade. 

Naquele momento, só umas poucas empresas imaginavam o que ia acontecer com o mundo da encapsulação. Vinte e cinco anos depois, se têm convertido no patrão da indústria dos suplementos dietários e pouco imaginava o mundo que, trás alguns avanços na tecnologia de fabricação, não só cumpririam, mas que mesmo superariam os patrões de rendimento da gelatina em alguns aspectos importantes.

Dominando problemas de umidade

Um dos pontos fracos da gelatina como polímero para cápsulas é a sua tendência a perder umidade. Isto pode ocorrer pela exposição a temperaturas superiores a 77 graus Fahrenheit, ou a uma umidade relativa inferior ao 35%, e em qualquer ponto desde a fabricação da cápsula vazia até o envasado e a distribuição. Um fator que contribui ainda mais à perda de umidade é o próprio material de enchimento. Os produtos higroscópicos secam as cápsulas de gelatina de dentro para fora, o que provoca rachaduras, sobretudo na zona curva da tampa.

Por isto, os operários de encapsulação têm tido de ser muito mais cuidadosos para minimizar a exposição das cápsulas, sobretudo durante os meses de inverno, quando os equipamentos de calefação, ventilação e ar condicionado (HVAC) podem fornecer ar por abaixo do 20% de umidade relativa. Em estas condições, e com pós higroscópicos, a fragilidade das cápsulas é uma ameaça constante para as cápsulas de gelatina.

Superando os desafios de rendimento das máquinas

Com a introdução das cápsulas de HPMC, os fabricantes encontraram um benefício real na sua capacidade para suportar temperaturas maiores, menor umidade e os efeitos de muitos pós higroscópicos. Mas os principais obstáculos à hora de utilizar cápsulas “veggies” em equipamentos de enchimento de alta velocidade, seguiram sendo um obstáculo durante vários anos a mais.

Os maiores avanços na superação dos desafios de funcionamento das cápsulas de HPMC foram realizados na planta de fabricação da Farmacápsulas em Barranquilla, Colômbia. Foi lá onde os métodos de fabricação próprios, junto com as novas misturas de matérias primas desenvolvidas, deram como resultado uma cápsula que podia competir sem problemas com a de gelatina; estas novas cápsulas de HPMC chamaram-se de K-CAPS®.

Em termos de aparência, as K-CAPS® eram quase indistinguíveis das cápsulas de gelatina. Steve Lee, diretor técnico da CapsCanada, filial da Farmacápsulas, lembra com carinho que um engenheiro pioneiro das K-CAPS®, o falecido Guillermo Cifuentes, disse uma vez brincando que “alguns dos primeiros clientes pensavam que era impossível que fossem cápsulas de HPMC puras, e que de alguma maneira deviam ser cápsulas de gelatina colocadas dentro de um papelão de cápsulas vegetais”. 

Cifuentes disfrutou compartilhando os trabalhos realizados para conseguir que a cápsula funcionara sem problemas no equipamento de enchimento, e mostrou-se muito orgulhoso dos esforços da sua equipe na fabricação de uma cápsula vegetal com adaptação superior às máquinas (eliminando a necessidade de segmentos especiais); cápsula que tem paredes e cúpulas fortes, que cumprem com o alto nível de rendimento que o mercado tinha padronizado como norma das cápsulas de gelatina comuns.

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Escassez de gelatina e COVID-19: Uma mudança necessária para a HPMC

A resposta a uma escassez de gelatina

Desde faz mais de duas décadas, a encapsulação de produtos nutracêuticos se tem ido distanciando das cápsulas de gelatina para se aproximar às cápsulas de HPMC. Até faz pouco tempo, este movimento estava impulsionado principalmente pela demanda dos consumidores. Muitos consumidores preocupados pela saúde, o principal mercado objetivo da indústria de vitaminas e suplementos, preferem produtos vegetarianos. Agora, esta tendência do mercado da saúde para as cápsulas vegetarianas tem um motor adicional: a escassez mundial de gelatina.

Para entender o que está passando, primeiro devemos compreender o mercado da gelatina. A gelatina é um produto de origem animal elaborado a partir do colagênio. O colagênio obtém-se de tecidos conectivos e ossos dos animais. Para o seu uso farmacêutico e nutricional, a fonte é principalmente o gado bovino e o porco (suíno).

A escassez de gelatina deve-se tanto ao aumento da demanda como à diminuição da oferta. Por suposto, a gelatina é o principal ingrediente das cápsulas de gelatina. O envelhecimento da população está impulsionando uma maior demanda de produtos farmacêuticos e suplementos nutricionais; esta maior demanda também afeta às cápsulas de gelatina que utilizam muitos destes produtos. A gelatina também se utiliza em outras indústrias; por exemplo, como aditivo alimentício devido às suas propriedades antioxidantes, protetoras e estabilizadoras dos alimentos. No mercado do cuidado da pele, os fabricantes de cosméticos costumam utilizar colagênio e gelatina pelos seus supostos benefícios anti-envelhecimento.

O incremento na demanda já estava preocupando aos fornecedores antes de que se produzisse a pandemia e agora, devido a ela, a escassez escalou de maneira exponencial. Mas este não foi o primeiro revés na oferta deste produto, pois no passado, a indústria sofreu escassez de gelatina quando a gripe suína matou a milhões de porcos na China.

Voltando à atualidade e devido à pandemia, muitos países fecharam instalações de produção de carne em resposta às restrições sanitárias. Este fechamento limitou gravemente a disponibilidade do colagênio utilizado para fabricar gelatina, o que pela sua vez teve um efeito crítico na fabricação de cápsulas vazias. Por exemplo, os fabricantes da Índia de cápsulas viram-se obrigados a reduzir a produção entre um 30% e um 40%, como afirmou num artículo o meio The Guardian.

É provável que os fabricantes de cápsulas de gelatina que não possuam e controlem a sua corrente de fornecimento sigam lutando por proporcionar aos seus clientes produtos de maneira confiável e segura. Isto é muito significativo e deve se ter em conta, já que McKinsey & Company afirma que o impacto do novo coronavírus ainda não tem terminado e o impacto de futuros surtos está por se ver.

Por exemplo, muitos fabricantes de produtos farmacêuticos nos EE.UU, estão notando de repente, que o seu atual fornecedor de cápsulas de gelatina no estrangeiro, não pode manter o fornecimento com sus atuais processos de produção, segundo afirma FiercePharma. 

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Por que deveriam se preocupar as empresas farmacêuticas?

Sempre têm existido riscos inerentes à dependência de um fornecedor no estrangeiro. Agora, com a pandemia da COVID-19 tem agregado riscos adicionais. O fornecimento mundial de cápsulas de gelatina é cada vez mais escasso, e isto já é motivo de preocupação para as empresas farmacêuticas.

Mesmo quando se empregam fabricantes locais de cápsulas, é responsabilidade dos fabricantes de produtos farmacêuticos, conhecer a origem das matérias primas dos seus fornecedores, os seus processos de segurança, qualidade e disponibilidade. Além disso, também devem examinar a capacidade de produção, a logística e a capacidade de entrega do produto.

O que implica o processo de mudança de fornecedores de cápsulas?

Na indústria de produtos farmacêuticos no mundo Ocidental, há que cumprir com várias etapas para realizar uma mudança de fornecedor de cápsulas de gelatina, entre estes encontram-se:

  • Completar o processo de qualificação de fornecedores. 
  • Solicitar e revisar a documentação sobre segurança e capacidade de processos.
  • Realizar ensaios de fabricação. 
  • Testar os produtos farmacêuticos fabricados com as novas cápsulas.
  • Determinar o tipo de apresentação regulamentar necessária para a mudança de fornecedores.

O momento de começar este processo é agora e não quando as empresas descubram que a corrente de fornecimento que achavam fiável não o é.

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Cápsulas de HPMC: uma excelente alternativa à gelatina.

A atual escassez de gelatina está fazendo com que as marcas do mercado sanitário repensem na sua dependência da gelatina. Para muitos, a solução é óbvia: Trocar às cápsulas de HPMC.

Se as empresas estão considerando fazer esta mudança, há algumas questões importantes que devem conhecer.

  1. As cápsulas de HPMC funcionam muito bem com ingredientes sensíveis à umidade, como os probióticos, porque o baixo conteúdo de umidade da coberta não interfere com os ingredientes ativos. Também são mais resistentes às flutuações de temperatura e umidade durante o transporte, o armazenamento e a fabricação. 
  1. Os tempos de desintegração podem variar de um fornecedor de HPMC a outro; desde a sua introdução, K-CAPS® estabeleceu um patrão na indústria que aproxima-se mais à gelatina.

 

  1. Se as taxas de liberação são importantes para o produto, é preciso considerar isto também. Os índices de liberação devem ser mais parecidos aos da gelatina. Porém, pode que não seja o caso de todas as cápsulas vegetarianas disponíveis.
  1. O tamanho da cápsula, as cores, o acabamento e a impressão podem se pessoalizar para satisfazer as necessidades da indústria. As empresas podem mesmo eleger um pigmento natural, como o urucum ou a espirulina, para que as marcas sejam mais “naturais” e, portanto, mais competitivas no mercado dos suplementos.

K-caps: as melhores cápsulas vazias de HPMC do mercado

Estas cápsulas fabricam-se com materiais vegetais, entre estes a hidroxipropil-metilcelulose. As cápsulas HPMC não contêm ingredientes de origem animal e se desenvolveram faz 30 anos graças à procura de uma alternativa às cápsulas de gelatina.

Desde a sua introdução, as cápsulas de HPMC têm adquirido uma ação ou cota-parte de mercado na indústria mundial de cápsulas vazias graças à sua origem natural, ao aumento da demanda de produtos vegetarianos e à excelente estabilidade das cápsulas com uma variedade de APIs.

Entre as suas características mais destacadas estão:

  • Oferecer aos consumidores uma alternativa natural e vegetal, às cápsulas de origem animal.
  • Ideais para pessoas com restrições dietéticas por motivos religiosos.
  • Oferecer a possibilidade de afrontar os desafios atuais das APIs, assim como os requisitos para o rápido desenvolvimento de produtos.
  • Suportar condições de temperatura e umidade mais elevadas do que a gelatina, que as faz ideais para formulações higroscópicas.
  • Fácil adaptação.

Dado que cada vez mais consumidores exigem produtos “naturais”, as cápsulas vegetais têm começado a penetrar nos principais mercados do primeiro mundo. Segundo MarketWatch, os principais mercados de consumo de HPMC encontram-se nos países desenvolvidos, com uma cota-parte de mercado superior ao 52%, sendo América do Norte e Europa os que têm a maior cota-parte de mercado.

Levar em conta as preferências do consumidor se tem convertido numa Prática generalizada. Por esta razão, muitos fabricantes de cápsulas têm reforçado os seus porta-fólios de produtos com cápsulas HPMC, mas não todos os tipos de cápsulas vazias são iguais. À hora de avaliar a qualidade das cápsulas, tenha em conta que os graus e a qualidade das matérias primas que utilizam os fornecedores de HPMC são fatores críticos, assim como os detalhes do desenho das cápsulas. O adágio “obténs o que pagas” é certo no fornecimento de cápsulas vazias. Uma simples prova de fabricação na que se compare uma marca com outra pode mostrar diferenças significativas na produção e o rendimento do produto e pode pôr de manifesto aonde é mais significativo a redução de custos.

K-CAPS®, inovando em HPMC

Com mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento de cápsulas de alta qualidade para uma variedade de medicamentos e suplementos, A Farmacápsulas é a inovadora e a principal fabricante de cápsulas HPMC para uma variedade de aplicações. Produzido com material vegetal, K-CAPS® é a opção ideal para consumidores com restrições dietéticas que proíbem o consumo de produtos de origem animal, e é adequado para uma ampla gama de formulações, incluídas as líquidas, higroscópicas ou sensíveis à umidade.

Graças à sua alta qualidade, as K-CAPS® são uma opção muito popular. Fabricam-se Nos Estados Unidos a partir de uma fonte de HPMC personalizada numa instalação de fabricação especializada de última geração. Em quanto ao desenho das cápsulas, as suas dimensões estão otimizadas para todas as máquinas de enchimento patrão da indústria. O seu ajustamento preciso da cápsula ao equipamento, minimiza os defeitos e os resíduos.

Disponíveis numa ampla gama de dimensões, as cápsulas K-CAPS® são opções versáteis e de alta qualidade para os fabricantes que procuram encapsular os seus produtos numa envoltura de origem vegetal, e podem ser totalmente personalizadas para reflexar as características únicas de qualquer marca.

Algumas características destacadas de K-CAPS®:

  • Certificação Kosher e Halal
  • Ampla compatibilidade com formas farmacêuticas 
  • Maiores taxas de desintegração
  • Rendimento insuperável na máquina de enchimento
  • Os materiais crus são geralmente reconhecidos como seguros (GRAS) pela FDA

Este produto tem formidáveis vantagens que vão além da sua origem vegetal: está livre de conservantes, alergênios e amidos e conta com certificação livre de transgênicos, Kosher e Halal.  Deste modo, oferece aos consumidores preocupados pela sua saúde uma alternativa natural às cápsulas de origem animal.

As K-CAPS® têm uma vida útil de cinco anos, se são armazenados a uma temperatura de 59°-86°Fahrenheit / 15°-30°Centígrados com uma umidade relativa entre o 35 e o 70%.

As suas excelentes propriedades de separação reduzem os problemas relacionados com a sujeira do equipamento de enchimento, o desperdício de materiais e o aumento do tempo de inatividade. As suas fortes tampas resistem as amassaduras quando se “sobrecarregam” de material de enchimento.

Como têm descoberto muitos fabricantes, nem todas as cápsulas vazias de HPMC são iguais. A qualidade das cápsulas pode ter um impacto significativo no sucesso dos processos de fabricação. A verdade é simples: As cápsulas de alta qualidade reduzem o tempo de inatividade e os resíduos.

O que ocorre quando as cápsulas não se separam bem, não se carregam corretamente, quebram, se partem ou dobram durante o processo de união, ou têm outros problemas de funcionamento? As empresas incorrem em despesas adicionais devido às frequentes interrupções de limpeza, o tempo de inatividade para a resolução de problemas, o desperdício de material de enchimento ou, o que é pior, as auditorias de controle. Por isso é preciso procurar uma empresa que ofereça e tenha à sua disposição um grande equipamento de Serviço Técnico que apoie aos futuros clientes durante todo o processo de compra.

A qualidade constante de K-CAPS® oferece aos fabricantes de produtos farmacêuticos e nutracêuticos uma cápsula na que podem confiar sempre.

Referências:

FiercePharma: Estados Unidos procura a produção de medicamentos “na terra” em resposta à COVID-19. Está interessada a indústria farmacêutica?

Globe Newswire: Os suplementos nutracêuticos a base de ervas, ficam de moda ao aumentar a preferência dos consumidores pelo natural

Grupo IMARC:  Mercado de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose): Tendências globais da indústria, cota-parte, tamanho, crescimento, oportunidade e previsão 2020-2025

MarketWatch: Mercado de cápsulas HPMC 2020: Dados dos principais países,

Tamanho do mercado com a análise da demanda global e a perspectiva das oportunidades de negócio 2026

Cota-parte de mercado de HPMC, tendências, crescimento, ventas, demanda, ingressos, tamanho, previsão e COVID-19 impactos a

2014-2026

McKinsey & Company: COVID-19: Implicações para o negócio

OCDE: Correntes de fornecimento de alimentos e COVID-19: Impactos e lições políticas.

 

The Economic Times: Impacto da COVID-19: A pressão sobre os matadouros também prejudica aos fabricantes de cápsulas

OMS: Atualizações periódicas sobre a doença por coronavírus (COVID-19)

Zion Market Research: Perspectiva da indústria mundial, análise exaustivo e previsão 2018-2025


liquidas

Eleger ao fabricante de cápsulas de recheio líquido mais adequado

Eleger ao fabricante de cápsulas de recheio líquido mais adequado

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Uma das chaves a desenvolver o perfil competitivo do seu negócio no mercado farmacêutico e nutracêutico, é simplificar a logística de desenvolvimento do seu produto; e quando o seu objetivo é produzir cápsulas de recheio líquido, eleger ao fabricante correto é fundamental.

Precisa de um sócio que conte com experiência em produção e serviço técnico, que priorize a inovação e que possa se desempenhar como um apoio ao desenvolvimento de processos complexos.

A continuação, algumas características a ter em conta ao momento de buscar um fornecedor de cápsulas de recheio líquido: 

 

Conta o fornecedor com uma planta adequada às suas necessidades de negócio?

Para simplificar e acelerar o lançamento de um produto, você precisa dos recursos adequados e a melhor tecnologia disponível. Portanto, um sócio ideal para o seu negócio, é aquele que possa oferecer-lhe todos os benefícios de uma planta bem equipada e pronta para a produção a escala industrial.

O sócio ideal deve contar com equipamentos com tecnologia de ponta e uma equipe técnica de qualidade, além do mais de uma oferta de soluções flexíveis e ágeis, que satisfaçam os mais altos patrões da indústria. 

Neste sentido, a Farmacápsulas supera as expectativas, já que as suas plantas: 

  • Contam com laboratórios completos de análise
  • Podem realizar provas de estabilidade
  • Podem desenvolver tiras de vedação segundo as necessidades do produto
  • Produzem lotes clínicos que cumprem com as regulações GMP

 

O seu sócio lhe assessora na formulação do seu produto? 

A melhor forma de garantir que a sua formulação conta com um desempenho de produção adequado, é trabalhar com um fabricante que ofereça assistência e suporte de formulação.

A Farmacápsulas conta com uma extensa experiência no desenvolvimento de tecnologias e processos de recheio líquido. A sua equipe experta em encapsulação, lhe guiará durante cada etapa do processo de formulação e trabalhará da mão com a sua própria equipe técnica para:

  • Utilizar os seus próprios materiais ao desenvolvimento do seu produto, respeitando os patrões de referência GMP
  • Guardar os requerimentos internacionais de corantes
  • Propor o tamanho adequado à sua formulação, de acordo com seus Princípios Ativos

 

O fornecedor conta com experiência em serviço técnico? 

“As cápsulas de recheio líquido” fazem referência a um amplo espectro de produtos, que inclui cápsulas duras recheias de líquido, cápsulas com suspensões, semissólidos, pastas ou substâncias cerosas.  Poder contar com todas estas opções de dosagem é fundamental para garantir que o seu produto é o mais adequado às necessidades do seu mercado específico. 

A Farmacápsulas conta com a experiência necessária a encapsular qualquer dessas variedades, já seja através de cápsulas de gelatina ou vegetais. Esta combinação de opções, permite ao seu negócio, produzir produtos naturais ao mercado nutracêutico ou cápsulas que se adaptam a necessidades complexas da indústria farmacêutica. 

 

O seu fornecedor conta com as certificações necessárias para conseguir diferentes segmentos do mercado? 

Agora, mais do que nunca, os consumidores são muito cientes dos produtos que consumem e de como elaboram-se. É por isto que resulta essencial eleger um sócio fabricante que conte com certificações que fundamentem as características e/ou ingredientes mais importantes do seu produto ao seu mercado.  A Farmacápsulas conta com as certificações mais demandadas na indústria, garantindo assim, a satisfação de múltiplos segmentos de clientes.

  • Certificação Halal e Kosher (tanto para cápsulas de gelatina quanto para HPMC)
  • Certificação de NÃO uso de preservativos (tanto para cápsulas de gelatina quanto para HPMC)
  • Certificação da Vegan Society (para as cápsulas HPMC)

 

Em resumo  

Ao eleger ao fabricante de cápsulas de recheio líquido adequado, deve ter em conta que este tenha altas capacidades técnicas, grande experiência e certificações.  A Farmacápsulas conta com mais de 30 anos de experiência e tecnologia de ponta, que o fundamentam como o sócio ideal para às suas necessidades de encapsulação de líquidos. Fale conosco! E solicite uma assessoria de graça.