¿Por qué debería elegir un fabricante con un servicio técnico excepcional?
¿Por qué debería elegir un fabricante con un servicio técnico excepcional?
En Farmacápsulas estamos orgullosos de disponer de un conjunto único de recursos, entre los que se incluyen nuestras instalaciones de última generación, nuestra cadena de suministro integrada verticalmente y nuestro propio y exclusivo enfoque en calidad.
Nos esforzamos por superar las expectativas de nuestros clientes, entendiendo los requisitos que deben cumplir nuestros productos y las funciones que deben desempeñar. Los principios fundamentales para el éxito de un Sistema de Gestión de Calidad incluyen: enfoque en servicio al cliente, liderazgo, orientación al compromiso, enfoque en calidad de procesos, mejoramiento continuo, toma de decisiones basada en pruebas y gestión de relaciones.
Vamos a ver brevemente algunos elementos de nuestro Sistema de Gestión de Calidad que hacen de Farmacápsulas, un líder confiable en la fabricación de cápsulas duras.
Enfoque hacia el cliente
Para que nuestros productos alcancen el rendimiento óptimo que exigen nuestros clientes, miramos más allá de las especificaciones y nos enfocamos en otros elementos, como la innovación en el diseño de los productos, los cambios en las demandas del mercado y la creación y mantenimiento de relaciones con los clientes. La satisfacción del cliente es la primera prioridad, desde la selección de la materia prima, la garantía de nuestros procesos y las pruebas de control, hasta nuestros expertos de campo en servicios técnicos y de calidad.
Nuestra cadena de suministro integrada verticalmente nos permite mantener un suministro continuo y consistente a largo plazo, con total trazabilidad hacia atrás y hacia delante, así como una excelente consistencia con nuestras materias primas. Esto nos permite minimizar la variabilidad de un lote a otro y proporcionar una consistencia superior en el rendimiento de la encapsulación.
Antes de lanzar cualquier producto, completamos un proceso de pruebas de «producto terminado» de varios pasos que incluye:
- Análisis dimensional y medición del contenido de humedad.
- Paso de las cápsulas por una máquina de inspección visual automatizada.
- Utilización de tamices que impiden físicamente que las cápsulas defectuosas entren en la caja de producto terminado.
- Inspecciones del Límite de Calidad Aceptable (AQL) de las cajas que contienen cápsulas vacías acabadas.
- Inspecciones aleatorias de las cajas llenas que han superado la inspección AQL.
- Pruebas de la máquina de llenado, utilizando una muestra de cápsulas de cada lote para comprobar el rendimiento de rectificación y separación durante el encapsulado.
Compromiso con los empleados
Con más de 30 años de experiencia, hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos organizativos que los empleados pueden utilizar y aprovechar. Farmacápsulas fomenta la capacitación de los empleados, ofreciéndoles oportunidades de crecimiento y desarrollo personal y profesional. Tenemos la suerte de contar con empleados que son expertos en producción, calidad y rendimiento de cápsulas duras vacías.
Mejoramiento
Al llevar a cabo iniciativas de mejora continua, apuntamos a mejorar nuestros procesos y nuestra capacidad de innovación, lo que se traduce en productos capaces de satisfacer a nuestros clientes y que superan a nuestros competidores. Estas mejoras se derivan de los proyectos de mejora continua, de comentarios de clientes durante las visitas proactivas y reactivas de nuestros representantes de servicio, así como de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de las reclamaciones y otros tipos de retroalimentación.
En resumen, nuestro compromiso con los principios del Sistema de Gestión de Calidad con el enfoque en servicio al Cliente, el Compromiso de los Empleados y la mejora contínua, nos ha permitido aprovechar nuestras fortalezas y buscar continuamente oportunidades de mejora, ofreciendo así a nuestros clientes la máxima calidad en cada lote de cápsulas.
5 formas de diferenciar su producto en cápsula dura
5 formas de diferenciar su producto en cápsula dura
¿Cree usted que sus consumidores recuerdan su producto? O, puesto de otra manera, si comparase su producto con el de otros fabricantes, ¿podría su consumidor identificarlo?
Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas es “no”, tiene un problema de diferenciación y esto puede afectar el posicionamiento de su marca, la lealtad de sus consumidores o la preferencia de sus productos por parte de los pacientes.
Afortunadamente, la solución es simple: emplear tecnologías de diferenciación para crear productos únicos y memorables. Con nuestras cápsulas de gelatina de alta calidad, usted tiene la posibilidad de diferenciar su producto a través de una amplia gama de opciones como:
- Colores atractivos y memorables
El color de su producto es el factor de reconocimiento más obvio y como tal, puede crear esa primera impresión poderosa que identifique su marca, su producto y la oferta de valor.
Por ello le recomendamos que elija el color de sus productos sabiamente. Estudios demuestran que el color puede influenciar la percepción de la efectividad de los medicamentos por parte de los pacientes. Por ejemplo, los colores relajantes son más recomendables para medicamentos cuyo objetivo sea tranquilizar como los somníferos o los medicamento para el reflujo y la gastritis.
Nuestras cápsulas de gelatina están disponibles en una amplia gama de colores estándar y una más amplia gama de tonalidades personalizadas, que cumplen con las normatividades de la FDA, USP (Farmacopea de Estados Unidos) y la EP (Farmacopea europea). Otros beneficios adicionales son:
- La posibilidad de elegir colores de la carta Pantone
- Elegir hasta 2 colores: uno para la tapa y otro para el cuerpo de la cápsula
- Imprimir un logo que resalte sobre la cápsula
Pruebe nuestras opciones de color en nuestro Simulador
- Diferentes acabados
Los acabados premium ofrecen otra opción de diferenciación y pueden personalizarse para crear productos exclusivos. Elija entre:
- Acabado brillante
- Acabado metálico
- Acabado translucido
- Impresión personalizada
Ya sea para personalizar o para cumplir con normatividades locales, nuestra opción de impresión flexible le permite diferenciar aún más su producto. Sus ventajas son:
- Impresión radial y axial (de hasta 360° para textos)
- Impresión axial o radial de logos (de hasta 270°)
- Tintas de impresión farmacéutica de hasta 2 colores
- Posibilidad de rectificar o no la impresión
¿Cuenta con un producto pediátrico? Para mejorar la aceptación de su medicamento o producto por parte de los pacientes infantiles, puede considerar imprimir imágenes o ilustraciones atractivas para ellos.
- Sabores
¿Le gustaría que su producto tuviera fragancia y sabor a fresas, chicle o naranja? Seguro que esto mejoraría su aceptación en aplicaciones pediátricas o en pacientes con dificultades para tragar.
Nuestras cápsulas de gelatina están disponibles en una amplia gama de sabores que le ayudarán a enmascarar sabores indeseables, o simplemente, a darle un toque atractivo a su producto.
- Un tamaño para cada formulación
Después del color, el tamaño de su producto es la característica más evidente y es seguro que su consumidor reconoce su producto como grande o pequeño.
Nuestras cápsulas de gelatina están disponibles en tamaños desde el 000 al 4, lo cual le da la ventaja de enfocarse en el desarrollo de su formulación, sin tener que preocuparse por su densidad.
En resumen, con Farmacápsulas tiene múltiples opciones de personalización para su marca, incluso antes de definir qué tipo de cápsula prefiere. Para obtener mayor información sobre la mejor opción para su formulación, contáctenos.
El servicio técnico como factor clave al elegir un proveedor de calidad
El servicio técnico como factor clave al elegir un proveedor de calidad
La confianza es clave en cualquier alianza de negocios y más aún, en la industria farmacéutica, donde el objetivo número uno es el bienestar de los consumidores. Es por ello que cada vez más, las compañías buscan proveedores que tengan los mejores productos y los mejores procesos desde el inicio de la relación hasta los servicios posventa.
Uno de los servicios que se considera primordial en cualquier relación B2B es el servicio técnico, especialmente cuando se trata del sector de la manufactura. Si está buscando al mejor fabricante de cápsulas para que se convierta en su socio de negocios, también debe buscar uno con un excelente servicio técnico.
¿Cuáles son las características más importantes a tener en cuenta cuando se considera un equipo de servicio técnico? y ¿qué debería buscar al respecto dentro de la industria de la producción de cápsulas?
Como regla general, un servicio técnico B2B tiende a ser más especializado que uno B2C. Esto se debe a que el primero, presentan más complejidades y personas involucradas. Como lo explica un representante de servicio técnico: “Nuestros estudios demuestran que los resultados del First Contact Resolution (FCR) con clientes B2B, tienden a ser más bajos que con clientes B2C, lo que se debe a la naturaleza compleja de los requerimientos Business-to-Business”.
Y, ¿por qué es importante elegir un excelente aliado B2B? Porque entre más experiencia y conocimiento especializado tenga, más sencillo será el proceso de resolución de problemas. En la práctica, usted debería buscar un socio que tenga:
- Años de experiencia en el campo
- Conocimiento de los nuevos desarrollos y tendencias de la industria
- La capacidad de manejar tecnología de vanguardia
- Un portafolio robusto que demuestre la calidad de los procesos internos
Todos estos factores se resumen en la idea de “conocer a sus clientes”. Si su socio de negocios está al tanto de sus necesidades y objetivos, es probable que su servicio técnico tenga la capacidad de ofrecer el valor que su compañía necesita.
Otro factor a considerar cuando evalúe un servicio técnico en la industria farmacéutica, es la empatía de segundo orden, y la razón de acuerdo a User Like, es que en relaciones B2B, además de empatizar con los clientes, las compañías deben empatizar con los consumidores finales.
“Los consumidores no compran productos; compran soluciones, y para entender el problema que tiene su cliente, su empresa necesita estar en sintonía con las necesidades de su consumidor”.
Lo que necesita saber sobre servicio técnico en la industria farmacéutica
El servicio técnico de su proveedor debe buscar dos objetivos importantes: reducción de costos e incremento en la eficiencia. Para llevar esto a cabo, su socio debe contar con una oferta de valor que incluya:
- Soporte en sus propias instalaciones
- Respuesta y apoyo las 24 horas
- Conocimiento para resolver cualquier tipo de problema en sus equipos
- Entrenamiento con información actualizada de la industria para su propio equipo técnico
- Conocimiento sobre las mejores prácticas del gremio
En Farmacápsulas contamos con un equipo técnico altamente capacitado para ofrecerle a su empresa, una oferta de valor completa y acorde a sus necesidades. Contáctenos
El ajuste perfecto en el calibre de su cápsula: un parámetro importante
El ajuste perfecto en el calibre de su cápsula: un parámetro importante
El calibrador de tamaños de cápsula es una herramienta empleada para verificar que las cápsulas duras, una vez están llenas, hayan sido cerradas con el tamaño adecuado por la máquina de llenado.
Una vez se verifica que las cápsulas han sido cerradas correctamente, son selladas, para evitar que se abran y pierdan su contenido. Sin embargo, es de vital importancia asegurase de que las cápsulas no se hayan sobre-cerrado, ya que esto hace que se quiebren o se astillen los bordes.
El que una cápsula se quiebre, usualmente sucede por la presión continúa en el cuerpo y en los bordes de la misma. Por ello resulta fundamental el uso del calibrador de tamaños, por personal calificado, para evitar este tipo de errores.
Nuestro calibrador de tamaños
En la imagen de abajo se pueden apreciar las 3 posibles situaciones de cerrado y que son evidentes al usar la calibradora. El uso correcto es el marcado por el símbolo (√).
Recientemente, modificamos el diseño de la calibradora, para que incluya un espacio para cada tamaño de cápsulas fabricado por nosotros.
Si tiene preguntas sobre el uso de la herramienta de calibración en cualquiera de nuestros productos, contacte a un experto Farmacápsulas hoy.
Apoyo a la industria farmacéutica con la venta de cápsulas de gelatina
Apoyo a la industria farmacéutica con la venta de cápsulas de gelatina
Las cápsulas de gelatina duras y vacías se utilizan para el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos. Los fabricantes de productos farmacéuticos emprenden proyectos de fuentes alternativas de cápsulas por una serie de razones, como el ahorro de costos, la adición de proveedores suplementarios y/o alternativos, la posibilidad de que un proveedor existente deje de poder suministrar y la reducción del riesgo debido a la dependencia de una sola fuente.
En Estados Unidos, las farmacéuticas que desean complementar o cambiar sus proveedores de cápsulas de gelatina dura, deben realizar el cambio en una presentación reglamentaria ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para tener éxito como fuente alternativa de cápsulas, los nuevos proveedores deben estar preparados para: proporcionar la documentación requerida para apoyar los requerimientos regulatorios; cumplir con las regulaciones apropiadas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP); y, satisfacer cualquier otro requisito de los fabricantes de productos farmacéuticos.
En el caso de EE.UU, la adición de un nuevo proveedor de cápsulas para un producto farmacéutico es un cambio que debe notificarse anualmente (es decir, un aviso a la FDA en el que se indica que el cambio se ha aplicado al producto farmacéutico), siempre y cuando no se produzcan modificaciones en la composición o el aspecto de la cápsula que incluyan cambios en el tamaño, el color o el tinte; la información que debe facilitarse en el informe anual se indica en el manual de políticas y procedimientos 5016.6 de la FDA. Los cambios en la composición de la cápsula, la apariencia, o un cambio de gelatina por una alternativa sin gelatina, se clasifican como un suplemento de aprobación previa (PAS) que requiere datos adicionales para mostrar la equivalencia y la aprobación de la FDA antes de que el cambio pueda ser implementado.
Así pues, al adquirir cápsulas de nuevos proveedores, los fabricantes de medicamentos desean ver que la adición de cápsulas de la nueva fuente no sea un cambio notificable, de modo que no tengan que generar datos adicionales ni esperar la aprobación de la agencia para comercializar el medicamento elaborado con cápsulas del nuevo proveedor.
Una vez identificado un posible proveedor alternativo, el fabricante del medicamento comienza el proceso de calificación del proveedor con una evaluación para determinar los riesgos potenciales debidos a la fuente, el origen y el uso de los ingredientes de las cápsulas. Tras este paso, se lleva a cabo una auditoría para verificar que las cápsulas se producen en una instalación de fabricación que sigue las GMP adecuadas y se analizan muestras de lotes representativos para determinar la conformidad respecto a las especificaciones aplicables. Una vez demostrado el cumplimiento de las GMP y la conformidad con las especificaciones, el fabricante del producto farmacéutico solicitará y revisará la información necesaria para la presentación reglamentaria de la adición de cápsulas del nuevo proveedor.
Próximos pasos en el proceso de calificación de proveedores
Es importante realizar pruebas para confirmar que las cápsulas del nuevo proveedor no tienen problemas de fabricación y probar los productos farmacéuticos elaborados con estas cápsulas para verificar que cumplen con las especificaciones, así como que son equivalentes al producto farmacéutico elaborado con las cápsulas del proveedor principal.
Además, es necesario que el fabricante del producto farmacéutico presente la documentación del nuevo proveedor para verificar la capacidad del proceso y confirmar la seguridad de las cápsulas (es decir, BSE/TSE, disolventes residuales e impurezas elementales).