El colágeno es la proteína más abundante en el cuerpo, ya que compone los tejidos. Su función es ayudar en la unión y la firmeza de los tejidos conectivos como los músculos, los tendones, los huesos y los cartílagos. 

Debido a esto, el colágeno es conocido por su aporte al buen funcionamiento de dichos tejidos, pero también por los beneficios que tiene para mejorar la elasticidad e hidratación de la piel, las uñas y el cabello, y de retrasar las señales del envejecimiento.

Su consumo es recomendado a partir de los 30 años, cuando el cuerpo ralentiza su producción, dando lugar a arrugas y resequedad en la piel, junto con otros problemas degenerativos de los tejidos y tendones.

El colágeno es 100% animal, ya que se obtiene de los tejidos y las articulaciones de algunos mamíferos o de las escamas del pescado. Esto hace que sea un producto fuera del alcance de personas que siguen un estilo de vida vegano o vegetariano. No obstante, desde hace algunos años se comercializado un “colágeno” vegano, ideal para este tipo de personas.

¿Cómo funciona el colágeno vegano?

El cuerpo humano produce colágeno en mayor medida, durante los primeros años de vida y en general, cuando se lo nutre de forma adecuada. A este objetivo le apunta el llamado colágeno vegano; a potenciar la producción natural de colágeno en el organismo.  Por tanto, no es un colágeno como tal, sino una combinación de encimas, vitaminas y sustancias que ayudan a la producción de la proteína.

Algunas de las sustancias que componen el colágeno vegano son:

• Vitaminas C, A y E
• Levaduras 
• Zinc
• Antioxidantes
• Biotina
• Ácido hialurónico
• Extractos de frutas y vegetales

Beneficios del colágeno vegano

Al igual que el colágeno tradicional, los beneficios del colágeno vegano son numerosos; sin embargo, su eficacia está ligada a la capacidad del organismo para absorber los ingredientes encargados de estimular la producción del colágeno, lo cual depende de la edad y el metabolismo de cada individuo.

No obstante, los beneficios más conocidos del colágeno vegano son: 

• Aumento en la energía.
• Mejora del sistema inmunológico.
• Equilibrio de los síntomas de la alergia estacional.
• Mejora el sueño.
• Reduce la ansiedad.
• Protege el hígado.
• Mejora la cicatrización.

Porqué producir colágeno vegano

Aunque relativamente nuevo, este producto ha tenido gran aceptación entre el público vegetariano y vegano, porque es una alternativa natural y porque cuenta con algunos beneficios que el colágeno tradicional no tiene, como:

• Evita posibles reacciones alérgicas a los componentes de origen animal.
• Es ideal para el público animalista, ya que no incluye ingredientes de origen animal.
• En más económico de producir que el colágeno tradicional.

Por otro lado, el mercado vegano es uno de los de mayor crecimiento y potencial en el mundo. En 2018 alcanzó un valor de 14,8 billones de dólares y se espera que llegue a los 31,4 billones de dólares en 2026.1

Ahora bien, el segmento específico de los suplementos nutricionales elaborados a base de plantas alcanzó un valor de 4,2 billones en 2018 y se espera que tenga un crecimiento de hasta 7 billones, para el 2026.2

El mejor formato para su suplemento de colágeno a base de plantas

Tanto el colágeno animal como su contraparte vegana se encuentran en una variedad de presentaciones que van desde el tradicional polvo para mezclar, los comprimidos, las cápsulas, las gomitas e incluso en líquido, listo para tomar.

La presentación más adecuada para su producto depende de varios factores, entre ellos, su composición, el segmento al que vaya dirigido, así como de los costos de producción.

Los mejores productos son aquellos que contienen Vitamina C, ya que este ingrediente ayuda a sintetizar la proteína de manera natural por el organismo. Más, si el objeto del consumo del potenciador de colágeno es puramente estético, se recomienda consumir productos que además incluyan vitamina E, A y antioxidantes. 

Sea cual sea la composición del producto, la recomendación es hacerlo en un formato que favorezca la absorción, lo cual se logra más rápidamente a través de los líquidos.

La presentación líquida del colágeno vegano no es la más popular, con unas pocas marcas que ofrecen el producto con dosificador en gotero o en sobres de dosis individual. Estas suelen ser más costosas y menos comunes en el mercado.

Afortunadamente, existe una opción más accesible para envasar su colágeno vegano en forma líquida y es la cápsula dura de relleno líquido.

Ventajas del colágeno vegano en cápsula de relleno líquido

Las cápsulas duras rellenas de líquido son un formato que incluye lo mejor de los dos mundos: la practicidad y economía de una cápsula dura, con los beneficios y eficacia de las formulaciones líquidas.  

Los líquidos son más biodisponibles que cualquiera de sus contrapartes en tableta o en polvo, lo que significa que son más fácilmente absorbibles por el organismo y, en consecuencia, pasan más rápido al torrente sanguíneo. 

Además, con la versión vegetal de estas cápsulas, elaboradas a partir de HPMC o hidroxipropilmetilcelulosa, se elimina el riesgo de alterar la dieta vegana o vegetariana.

Por otro lado, las cápsulas duras rellenas de líquido vienen en una amplia variedad de tamaños, por lo que se pueden ajustar la dosis deseada de colágeno, de acuerdo con las diferentes necesidades nutricionales del individuo o del segmento al que vaya enfocado.

Con el polvo, por ejemplo, existe una dosis única, que debe ser administrada a todo tipo de pacientes. Por lo que, si un individuo requiere una dosis menor, deberá emplear la presentación única de manera parcial, con el peligro de que el remanente puede verse contaminado o desperdiciado.

Otro beneficio de las cápsulas duras rellenas de líquido es que su producción puede resultar más rápida y costo-eficiente que otras. Con los polvos o las tabletas, por ejemplo, la mezcla de los ingredientes secos puede tomar varios pasos para alcanzar la homogeneidad deseada del producto. 

Con una formulación líquida, en cambio, se mezclan todos los ingredientes secos junto con un excipiente líquido, en un único paso. Además, con este proceso, se evita la dispersión de los componentes secos, que se puede presentar en la fabricación de las tabletas y la cual genera desperdicio.

Frente a otras presentaciones como las cápsulas blandas, también resulta más conveniente en términos de costos, la formulación líquida en cápsula dura, ya que su fabricación se puede hacer en las instalaciones del productor y con las mismas máquinas de encapsulación seca. Mientras que las cápsulas blandas deben hacerse con un equipo especial, por lo que normalmente resulta mejor tercerizar el proceso, lo cual implica entregar la formulación a un externo.

El colágeno vegano es una excelente alternativa al colágeno tradicional y es un producto muy atractivo para el cada vez más creciente, mercado vegano y vegetariano. Por tanto, resulta interesante analizar cada una de sus posibilidades de producción y sus posibles formatos, sin olvidar que cada vez hay más competidores que se suman a este mercado y que se hace fundamental ofrecer un producto que no solo sea costo-eficiente y rentable, sino también atractivo y diferencial de cara al público.

Referencias:

• Allied market Research, Vegan Food Market by Product Type (Dairy Alternative, Meat Substitute and others) and Distribution Channel (Offline and Online): Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2019-2026.

Allied market Research, Plant Based Protein Supplement Market by Nature (Organic and Conventional), by product type (Soy, Spirulina, Pumpkin Seed, Pea and others), by form (Protein Powder, Protein Bar and Ready-to-drink), by application (Sports Nutrition and Supplement Nutrition) and Distribution Channel (Hypermarket/Supermarket, Specialty Store and online Store): Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2019-2026.

La administración de fármacos y suplementos dietarios formulados con compuestos sensibles puede ser un reto, sobre todo si los activos deben ser liberados en el organismo en lugares específicos. 

La protección de los comprimidos con recubrimientos entéricos es una forma de garantizar una administración escalonada. En general, las cápsulas de cubierta dura diseñadas para degradarse en condiciones específicas son una mejor opción para muchos compuestos sensibles, incluidos los probióticos. 

Muchos ingredientes farmacéuticos activos (API) y componentes clave de los suplementos dietéticos, son sensibles al pH o a otras condiciones. Pueden degradarse de forma inadecuada si se exponen a la saliva, pero funcionan correctamente en las condiciones ácidas del estómago. Por otra parte, pueden perder su eficacia si se exponen a condiciones ácidas y, por tanto, deben llegar al intestino antes de ser liberados en el organismo.

Los recubrimientos de cápsulas se han utilizado tradicionalmente para superar estos retos. Estos recubrimientos están formulados con polímeros diseñados para desintegrarse en condiciones específicas, como un pH bajo o alto. Actúan como una barrera, protegiendo el ingrediente activo hasta que se alcanzan las condiciones adecuadas para su liberación, lo que comúnmente debe ocurrir en 15 minutos.

La liberación controlada de activos también puede lograrse incorporando diferentes tipos de sistemas de matriz polimérica, sistemas activados por enzimas o sistemas que responden a cambios en las condiciones físicas de la formulación. Estos sistemas funcionan mediante diversos mecanismos, como la disolución, la difusión, la presión osmótica, el mantenimiento de un equilibrio hidrológico o hidrodinámico y el intercambio de iones. Los enfoques más recientes emplean nanotecnología, sistemas flotantes y sistemas muco-adhesivos.

En el pasado, se empleaban materiales naturales como los ácidos grasos y las ceras; mientras que en la actualidad, se utilizan ampliamente los polímeros celulósicos modificados, como la etilcelulosa y la hidroxipropil-metilcelulosa (HPMC) y los polímeros sintéticos de metacrilato. Otros materiales son los etilvinilacetatos (EVA), los elastómeros de silicona y los poliuretanos termoplásticos (TPU).

En el caso de las formulaciones de liberación retardada que permiten la liberación del activo en un lugar determinado del cuerpo, como los intestinos, los excipientes más utilizados son los polímeros acrílicos y los derivados de la celulosa que se disuelven a niveles específicos de pH.

Ventajas de las cápsulas de cubierta dura para 

compuestos sensibles a los ácidos

Aunque los recubrimientos entéricos de los comprimidos pueden ser muy eficaces, su eficacia se reduce drásticamente si se rompen de alguna manera. Sólo funcionan correctamente si el comprimido permanece entero e intacto sin que se dañe el recubrimiento.

A menudo, los pacientes rompen los comprimidos por la mitad o los aplastan para que sean más fáciles de tragar. Las cápsulas sin recubrimiento también pueden romperse por la mitad. Al hacerlo, se eliminan las características de liberación controlada de los medicamentos, con lo que se reduce su eficacia. Aplastar comprimidos que no fueron diseñados para ser tomados de esta manera también puede provocar efectos secundarios imprevistos.

Una forma de evitar este problema es formular APIs sensibles al ácido y activos nutracéuticos en cápsulas duras de liberación controlada en lugares específicos del cuerpo. Las fórmulas de polímeros para la producción de cápsulas duras, combinadas con el control de la forma de la cápsula, permiten el diseño de cápsulas que se disuelven en zonas específicas para un efecto terapéutico óptimo, como el tracto intestinal superior.

Una vez selladas, estas cápsulas, incluidas las formulaciones sensibles a los ácidos, son resistentes a la manipulación. Durante el proceso de sellado, se puede personalizar el material del sello para que funcione igual que la composición de la cubierta dura. El material de la banda se filtra en las costuras de la cápsula y se seca y endurece al mismo tiempo, lo que permite una fusión completa.

En el caso de los productos líquidos, incluida la mayoría de las fórmulas de suplementos probióticos, el sellado proporciona un cierre hermético que impide que el producto salga de la cápsula hasta que alcance el pH deseado. Además, esto evita que la cápsula pueda romperse fácilmente, como las cápsulas selladas tradicionalmente, ni aplastarse como los comprimidos. Además, no hay posibilidad de que se dañe el proceso de liberación controlada durante el envío.

Como ventaja adicional, el sellado permite un mayor reconocimiento de la marca mediante la personalización de las cápsulas. La variedad de tamaños y  colores de cápsulas y bandas, acabados y opciones de impresión permiten una diferenciación significativa, al tiempo que proporcionan una garantía de calidad y entrega eficaz.

Un mercado de probióticos en rápido crecimiento

Los probióticos son un ejemplo de activos muy sensibles a las condiciones ácidas. También son sensibles al estrés térmico durante el almacenamiento a largo plazo y los procesos de fabricación, al estrés oxidativo y al choque osmótico durante el secado. Si se exponen a los jugos gástricos ácidos del estómago, los cultivos vivos contenidos en las formulaciones probióticas se degradan. Por lo tanto, para obtener los máximos beneficios de los probióticos, es esencial que lleguen al intestino.

La demanda de esta clase de suplementos dietarios está creciendo rápidamente. Se prevé que el valor del mercado mundial (incluidos los alimentos y bebidas funcionales, los suplementos dietarios y los alimentos para animales) aumente a una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,35%, pasando de $40.100 millones de dólares en 2017 a $65.900 millones a finales de 2024. 

Los ingredientes activos de los probióticos son bacterias (el mayor segmento) o levaduras y el crecimiento del mercado de los probióticos está impulsado por la creciente concienciación de los consumidores sobre su potencial para mejorar la salud digestiva.

Cápsulas duras para la administración de probióticos

Dado que el entorno ácido del estómago puede dañar las bacterias y las levaduras, es esencial que los suplementos dietarios probióticos se administren en el tracto intestinal superior antes de ser liberados en el organismo.

Una opción para el suministro es la liofilización. Este método se utiliza con mayor frecuencia cuando los probióticos tienen el rol de aditivos en alimentos y bebidas. Suele requerir el uso de varios crioprotectores o de microencapsulación para proteger a los microbios del daño durante el proceso de congelación.

El uso de polímeros gastro-resistentes en recubrimientos entéricos para comprimidos o en cápsulas duras, que resisten las condiciones ácidas del estómago, pero que se disuelven en entornos alcalinos del intestino, permite el suministro específico de probióticos al sistema intestinal. 

La encapsulación también puede proteger los activos probióticos de la presión osmótica. Estos polímeros deben ser no citotóxicos y no antimicrobianos. Los polímeros sintéticos, como el ftalato de hidroxipropil-metilcelulosa y el almidón con alto contenido de amilosa, así como los polímeros naturales, incluidos los alginatos, el xantum y otras gomas, y las proteínas naturales, como la caseína, son ejemplos de polímeros con uso demostrado o potencial en esta aplicación.

De hecho, las investigaciones han sugerido que, para muchas aplicaciones alimenticias, se consigue un mejor suministro cuando los probióticos se encapsulan antes de incorporarlos a los alimentos.

Las cápsulas duras con bandas pueden diseñarse para lograr la administración selectiva de probióticos en el intestino y, al mismo tiempo, proporcionar protección contra los daños durante el envío del producto y evitar la manipulación y pérdida de sus propiedades de liberación controlada, por parte de los pacientes.

Apoyo a la encapsulación de nutracéuticos probióticos

El desarrollo exitoso de productos probióticos eficaces en cápsulas duras requiere una comprensión de las propiedades de la formulación probiótica, de las posibles formulaciones de las cápsulas y de los procesos de llenado y anillado de las cápsulas para poder seleccionar la formulación polimérica óptima.

Como fabricante de cápsulas con amplia experiencia en la producción de cápsulas estándar y personalizadas, Farmacápsulas aporta una combinación única de capacidades para el desarrollo de soluciones de cápsulas únicas para cada formulación probiótica.

Nuestras formulaciones de cápsulas se han desarrollado mediante esfuerzos internos de Investigación y Desarrollo para encontrar soluciones eficaces para diversas gamas de APIs sensibles. También tenemos una amplia experiencia en el desarrollo de formulaciones poliméricas personalizadas para una variedad de clientes que desarrollan sus propios suplementos dietarios y productos farmacéuticos.

Gracias a estos conocimientos, podemos hacer recomendaciones sobre el polímero de cápsula adecuado para cada formulación probiótica en función de sus propiedades y de los objetivos de administración. Esto incluye opciones de cápsulas de origen vegetal para los fabricantes de suplementos dietarios probióticos que deseen producir productos veganos.

Todas nuestras cápsulas se fabrican de acuerdo con las directrices de las Buenas Prácticas de Fabricación. Llevamos a cabo extensas pruebas microbianas para garantizar que todas las cápsulas que salen de nuestras instalaciones estén libres de cualquier bacteria oportunista u otros contaminantes.