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Suplementos intestinales para tratar el Covid persistente

Suplementos intestinales para tratar el Covid persistente

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Debido a la subsistencia de algunos efectos del Covid-19 en una porción importante de pacientes, tiempo después de la infección inicial, investigadores y profesionales del área de la salud empezaron a manejar la teoría de que podrían existir reservorios del virus en algunos órganos del cuerpo humano.

Esta teoría parece ser avalada por un reciente estudio realizado por la Universidad de Havard, que confirmó la presencia de una proteína del virus en la sangre del 65% de los pacientes que presentaron síntomas prolongados o que fueron diagnosticados con el denominado “Covid persistente”.

Esto se suma a otros estudios que demostraron la presencia de material genético del virus en el intestino de un número de pacientes, en especial en aquellos con síndrome inflamatorio multisistémico; hasta 7 meses después de la infección inicial. 

Relación entre el sistema intestinal y el respiratorio

Los efectos gastro-intestinales en estos pacientes que van desde el malestar y la inflamación intestinal, hasta el reflujo, las náuseas y el estreñimiento, estarían relacionados con el eje intestino-pulmón y su relación microbiana e inmunológica bidireccional. 

Este concepto sugiere que la microbiota del intestino tiene una relación directa con la del pulmón, por lo que una mala salud del primer órgano podría desencadenar o promover enfermedades respiratorias. 

Para contrarrestar los efectos del Covid persistente y sus efectos gastro-intestinales, los profesionales de la salud recomiendan fortalecer la flora intestinal, con el mantenimiento de una dieta balanceada y el consumo de sustancias que favorezcan la microbiota, como los alimentos fermentados y los probióticos.

Cómo maximizar los efectos de los probióticos

Los probióticos son microorganismos que buscan simular y/o fortalecer la flora bacteriana del intestino, la cual es necesaria para digerir los alimentos, producir vitaminas y combatir enfermedades.

En años recientes, se ha hecho popular el consumo de probióticos en forma de suplementos nutricionales, ya que de esta manera se pueden incluir en una sola dosis, una mayor cantidad de microorganismos con una mayor variedad de cepas.

Los probióticos, al ser organismos vivos, son sensibles a los cambios de temperatura y humedad y por lo tanto, requieren un tratamiento especial para que lleguen intactos al intestino. Por eso es imprescindible que sean administrados en un formato que los proteja del bajo PH del estómago. 

Las cápsulas ácido-resistentes como vehículo ideal para los probióticos

Las cápsulas resistentes al ácido gástrico son una variación de las cápsulas vegetales de dos piezas, que cuentan con propiedades que retrasan la liberación del medicamento y que permiten su paso por el tracto digestivo sin desintegrarse.

Algunos de los beneficios de estas cápsulas para su uso con probióticos son:

  • Liberación del producto en un lapso no menor a 50 minutos después de la ingesta.
  • Enmascaramiento de olores y sabores, debido al bajo nivel de humedad intrínseco de la cápsula vegetal.
  • Estabilidad del producto en un amplio rango de humedad y temperatura.
  • El proceso de encapsulación es el mismo que el de un producto en cápsula tradicional, por lo que su producción es sencilla y es costo-eficiente.

Otros beneficios de las cápsulas ácido-resistentes vs. otros medios de entrega entérica son:

  • Las cápsulas duras son más fáciles de tragar y se pueden personalizar con colores y sabores para facilitar aún más su ingesta
  • Las cápsulas ácido-resistentes no requieren del uso de solventes ni químicos adicionales para su recubrimiento, por lo que son más naturales
  • Las cápsulas duras vienen en una amplia variedad de tamaños, lo que permite un ajuste de formulación y escalado más rápidamente que con otros formatos
  • El bajo contenido de humedad de las cápsulas ácido-resistentes evita la permeabilidad de la formulación y las convierte además, en el formato ideal para formulaciones líquidas

El consumo de probióticos de manera regular favorece la buena salud del intestino y previene la inflamación de las vías respiratorias y, debido a que su efectividad depende del formato, resulta fundamental elegir productos que garanticen su funcionamiento como las cápsulas ácido-resistentes.


Soluciones

Probióticos: Soluciones en cápsulas duras para compuestos sensibles

Probióticos: Soluciones en cápsulas duras para compuestos sensibles

Soluciones

La administración de fármacos y suplementos dietarios formulados con compuestos sensibles puede ser un reto, sobre todo si los activos deben ser liberados en el organismo en lugares específicos. 

La protección de los comprimidos con recubrimientos entéricos es una forma de garantizar una administración escalonada. En general, las cápsulas de cubierta dura diseñadas para degradarse en condiciones específicas son una mejor opción para muchos compuestos sensibles, incluidos los probióticos. 

Muchos ingredientes farmacéuticos activos (API) y componentes clave de los suplementos dietéticos, son sensibles al pH o a otras condiciones. Pueden degradarse de forma inadecuada si se exponen a la saliva, pero funcionan correctamente en las condiciones ácidas del estómago. Por otra parte, pueden perder su eficacia si se exponen a condiciones ácidas y, por tanto, deben llegar al intestino antes de ser liberados en el organismo.

Los recubrimientos de cápsulas se han utilizado tradicionalmente para superar estos retos. Estos recubrimientos están formulados con polímeros diseñados para desintegrarse en condiciones específicas, como un pH bajo o alto. Actúan como una barrera, protegiendo el ingrediente activo hasta que se alcanzan las condiciones adecuadas para su liberación, lo que comúnmente debe ocurrir en 15 minutos.

La liberación controlada de activos también puede lograrse incorporando diferentes tipos de sistemas de matriz polimérica, sistemas activados por enzimas o sistemas que responden a cambios en las condiciones físicas de la formulación. Estos sistemas funcionan mediante diversos mecanismos, como la disolución, la difusión, la presión osmótica, el mantenimiento de un equilibrio hidrológico o hidrodinámico y el intercambio de iones. Los enfoques más recientes emplean nanotecnología, sistemas flotantes y sistemas muco-adhesivos.

En el pasado, se empleaban materiales naturales como los ácidos grasos y las ceras; mientras que en la actualidad, se utilizan ampliamente los polímeros celulósicos modificados, como la etilcelulosa y la hidroxipropil-metilcelulosa (HPMC) y los polímeros sintéticos de metacrilato. Otros materiales son los etilvinilacetatos (EVA), los elastómeros de silicona y los poliuretanos termoplásticos (TPU).

En el caso de las formulaciones de liberación retardada que permiten la liberación del activo en un lugar determinado del cuerpo, como los intestinos, los excipientes más utilizados son los polímeros acrílicos y los derivados de la celulosa que se disuelven a niveles específicos de pH.

Ventajas de las cápsulas de cubierta dura para 

compuestos sensibles a los ácidos

Aunque los recubrimientos entéricos de los comprimidos pueden ser muy eficaces, su eficacia se reduce drásticamente si se rompen de alguna manera. Sólo funcionan correctamente si el comprimido permanece entero e intacto sin que se dañe el recubrimiento.

A menudo, los pacientes rompen los comprimidos por la mitad o los aplastan para que sean más fáciles de tragar. Las cápsulas sin recubrimiento también pueden romperse por la mitad. Al hacerlo, se eliminan las características de liberación controlada de los medicamentos, con lo que se reduce su eficacia. Aplastar comprimidos que no fueron diseñados para ser tomados de esta manera también puede provocar efectos secundarios imprevistos.

Una forma de evitar este problema es formular APIs sensibles al ácido y activos nutracéuticos en cápsulas duras de liberación controlada en lugares específicos del cuerpo. Las fórmulas de polímeros para la producción de cápsulas duras, combinadas con el control de la forma de la cápsula, permiten el diseño de cápsulas que se disuelven en zonas específicas para un efecto terapéutico óptimo, como el tracto intestinal superior.

Una vez selladas, estas cápsulas, incluidas las formulaciones sensibles a los ácidos, son resistentes a la manipulación. Durante el proceso de sellado, se puede personalizar el material del sello para que funcione igual que la composición de la cubierta dura. El material de la banda se filtra en las costuras de la cápsula y se seca y endurece al mismo tiempo, lo que permite una fusión completa.

En el caso de los productos líquidos, incluida la mayoría de las fórmulas de suplementos probióticos, el sellado proporciona un cierre hermético que impide que el producto salga de la cápsula hasta que alcance el pH deseado. Además, esto evita que la cápsula pueda romperse fácilmente, como las cápsulas selladas tradicionalmente, ni aplastarse como los comprimidos. Además, no hay posibilidad de que se dañe el proceso de liberación controlada durante el envío.

Como ventaja adicional, el sellado permite un mayor reconocimiento de la marca mediante la personalización de las cápsulas. La variedad de tamaños y  colores de cápsulas y bandas, acabados y opciones de impresión permiten una diferenciación significativa, al tiempo que proporcionan una garantía de calidad y entrega eficaz.

Un mercado de probióticos en rápido crecimiento

Los probióticos son un ejemplo de activos muy sensibles a las condiciones ácidas. También son sensibles al estrés térmico durante el almacenamiento a largo plazo y los procesos de fabricación, al estrés oxidativo y al choque osmótico durante el secado. Si se exponen a los jugos gástricos ácidos del estómago, los cultivos vivos contenidos en las formulaciones probióticas se degradan. Por lo tanto, para obtener los máximos beneficios de los probióticos, es esencial que lleguen al intestino.

La demanda de esta clase de suplementos dietarios está creciendo rápidamente. Se prevé que el valor del mercado mundial (incluidos los alimentos y bebidas funcionales, los suplementos dietarios y los alimentos para animales) aumente a una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,35%, pasando de $40.100 millones de dólares en 2017 a $65.900 millones a finales de 2024. 

Los ingredientes activos de los probióticos son bacterias (el mayor segmento) o levaduras y el crecimiento del mercado de los probióticos está impulsado por la creciente concienciación de los consumidores sobre su potencial para mejorar la salud digestiva.

Cápsulas duras para la administración de probióticos

Dado que el entorno ácido del estómago puede dañar las bacterias y las levaduras, es esencial que los suplementos dietarios probióticos se administren en el tracto intestinal superior antes de ser liberados en el organismo.

Una opción para el suministro es la liofilización. Este método se utiliza con mayor frecuencia cuando los probióticos tienen el rol de aditivos en alimentos y bebidas. Suele requerir el uso de varios crioprotectores o de microencapsulación para proteger a los microbios del daño durante el proceso de congelación.

El uso de polímeros gastro-resistentes en recubrimientos entéricos para comprimidos o en cápsulas duras, que resisten las condiciones ácidas del estómago, pero que se disuelven en entornos alcalinos del intestino, permite el suministro específico de probióticos al sistema intestinal. 

La encapsulación también puede proteger los activos probióticos de la presión osmótica. Estos polímeros deben ser no citotóxicos y no antimicrobianos. Los polímeros sintéticos, como el ftalato de hidroxipropil-metilcelulosa y el almidón con alto contenido de amilosa, así como los polímeros naturales, incluidos los alginatos, el xantum y otras gomas, y las proteínas naturales, como la caseína, son ejemplos de polímeros con uso demostrado o potencial en esta aplicación.

De hecho, las investigaciones han sugerido que, para muchas aplicaciones alimenticias, se consigue un mejor suministro cuando los probióticos se encapsulan antes de incorporarlos a los alimentos.

Las cápsulas duras con bandas pueden diseñarse para lograr la administración selectiva de probióticos en el intestino y, al mismo tiempo, proporcionar protección contra los daños durante el envío del producto y evitar la manipulación y pérdida de sus propiedades de liberación controlada, por parte de los pacientes.

Apoyo a la encapsulación de nutracéuticos probióticos

El desarrollo exitoso de productos probióticos eficaces en cápsulas duras requiere una comprensión de las propiedades de la formulación probiótica, de las posibles formulaciones de las cápsulas y de los procesos de llenado y anillado de las cápsulas para poder seleccionar la formulación polimérica óptima.

Como fabricante de cápsulas con amplia experiencia en la producción de cápsulas estándar y personalizadas, Farmacápsulas aporta una combinación única de capacidades para el desarrollo de soluciones de cápsulas únicas para cada formulación probiótica.

Nuestras formulaciones de cápsulas se han desarrollado mediante esfuerzos internos de Investigación y Desarrollo para encontrar soluciones eficaces para diversas gamas de APIs sensibles. También tenemos una amplia experiencia en el desarrollo de formulaciones poliméricas personalizadas para una variedad de clientes que desarrollan sus propios suplementos dietarios y productos farmacéuticos.

Gracias a estos conocimientos, podemos hacer recomendaciones sobre el polímero de cápsula adecuado para cada formulación probiótica en función de sus propiedades y de los objetivos de administración. Esto incluye opciones de cápsulas de origen vegetal para los fabricantes de suplementos dietarios probióticos que deseen producir productos veganos.

Todas nuestras cápsulas se fabrican de acuerdo con las directrices de las Buenas Prácticas de Fabricación. Llevamos a cabo extensas pruebas microbianas para garantizar que todas las cápsulas que salen de nuestras instalaciones estén libres de cualquier bacteria oportunista u otros contaminantes.


calidad

Cómo reconocer una cápsula dura de calidad

Cómo saber si está utilizando una cápsula dura de calidad

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La formulación de medicamentos de dosificación sólida oral en cápsulas duras ofrece muchas ventajas, desde la protección de compuestos potentes o sensibles, hasta oportunidades únicas de marca. Sin embargo, estas ventajas sólo pueden obtenerse si se utilizan cápsulas vacías de alta calidad obtenidas de un proveedor confiable. 

Las cápsulas duras ofrecen ventajas únicas en comparación con otras formas de presentación de las formas farmacéuticas sólidas orales (SODF). Además de simplificar el desarrollo y la fabricación de las SODF, son muy flexibles en cuanto a la concentración de la dosis y el método de administración y, cuando se sellan con una banda, disminuyen la posibilidad de falsificación y/o manipulación, que son dos preocupaciones de creciente importancia. 

Además, constituyen un enfoque rentable para la formulación de fármacos sensibles y potentes y pueden facilitar la disolución de principios activos poco solubles, especialmente en el caso de las cápsulas de cubierta dura rellenas de líquido. No es de extrañar que el mercado mundial de cápsulas vacías se esté expandiendo a una tasa de crecimiento anual compuesta del 9,1%, pasando de algo más de $1.800 millones de dólares en 2017 a lo que se tiene previsto sean $3.700 millones en 2025.

En el caso de los SODF formulados en cápsulas duras, la calidad y la seguridad de las formas farmacéuticas están directamente relacionadas con la calidad y la seguridad de las cápsulas utilizadas para su elaboración. Por lo tanto, para garantizar el éxito de la producción de SODF en cápsulas duras, es esencial asociarse con un fabricante que pueda garantizar el suministro de cápsulas vacías que cumpla o supere sistemáticamente las necesidades del cliente.

Abastecimiento de materias primas

En Farmacápsulas hemos implementado un enfoque holístico en el abastecimiento de materias primas para la fabricación de nuestras cápsulas de gelatina y de hidroxipropil-metilcelulosa (HPMC). Para ello es esencial tener un conocimiento exhaustivo de las fuentes de las materias primas, incluyendo la trazabilidad de nuestros proveedores en sus respectivas cadenas de suministro. 

Como parte de nuestro proceso de cualificación de proveedores, todos los posibles proveedores de materias primas, deben completar una exhaustiva auditoría que, además de responder a preguntas sobre las características del producto y las tecnologías de procesamiento, abarca la propia cadena de suministro y los sistemas de gestión de calidad empleados, los registros y certificaciones, el historial normativo, el historial de cumplimiento de las GMP, las capacidades de envasado y envío y cualquier problema que haya surgido en el pasado. Luego se realiza una evaluación para determinar el nivel de riesgo en la fuente y el origen de las materias primas. También se realizan auditorías in situ para proveedores de materias primas de alto riesgo y de ingredientes clave para las cápsulas, como la gelatina y la HPMC.

El proceso de cualificación de materias primas incluye una revisión de la documentación del proveedor, su identidad y las pruebas de confirmación de las muestras, para verificar la conformidad con las especificaciones de calidad y seguridad de Farmacápsulas, que se establecen según los requisitos reglamentarios de los diferentes mercados. 

Además, el proceso de cualificación de ingredientes clave de las cápsulas incluye también el ensayo de varios lotes para confirmar que tengan las propiedades fisicoquímicas requeridas para garantizar la funcionalidad y la estabilidad de las cápsulas. Los proveedores de estos ingredientes también deben ser capaces de demostrar que sus procesos de producción son robustos y que producen sistemáticamente materiales de alta calidad. Una vez aprobado el proveedor, se realizan auditorías periódicas de rendimiento de materias primas y evaluación de cambios en la fabricación.

Las materias primas utilizadas en la fabricación de cápsulas incluyen aditivos alimenticios, colorantes adicionales e ingredientes generalmente reconocidos como seguros. Aunque existen importantes coincidencias entre las normativas de la mayoría de los países (EE.UU., Reino Unido, UE y Canadá, por ejemplo) con respecto al uso de estos ingredientes en los complementos alimenticios y los productos farmacéuticos, hay algunas diferencias entre ellos y con el mercado latinoamericano. Estar al tanto de estas normativas diferentes y en constante evolución, es un aspecto clave del programa de garantía de calidad de Farmacápsulas.

Este enfoque en el abastecimiento de materias primas permite a Farmacápsulas minimizar la variabilidad entre lotes, que da lugar a cápsulas de alta calidad con las propiedades deseadas y por tanto, garantiza el rendimiento de las cápsulas en las máquinas de llenado y la biodisponibilidad de los productos encapsulados.

Más que una fabricación GMP

Las cápsulas duras fabricadas por Farmacápsulas se producen mercados de suplementos dietéticos y productos farmacéuticos. Farmacápsulas es una empresa con certificación ISO y todos sus productos se producen de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación actuales para alimentos (21 CFR Parte 117). Farmacápsulas ha adoptado las BPF NSF/IPEC/ANSI 363-2016 para los excipientes que se basan en los principios de la norma ISO 9001, para producir cápsulas destinadas a productos farmacéuticos. Independientemente de su uso final, todas las cápsulas se supervisan exhaustivamente durante su fabricación para garantizar que su color, peso, dimensiones y humedad se mantengan constantes y dentro de las especificaciones. 

Nuestros esfuerzos también van más allá del cumplimiento de las GMP para incluir la consideración de los requisitos reglamentarios en los posibles mercados de destino de los productos de nuestros clientes. Si bien los fabricantes de productos farmacéuticos y de suplementos son responsables de garantizar el cumplimiento normativo de sus productos, como parte de nuestro enfoque de excelencia, en Farmacápsulas nos comprometemos a llevar a cabo la debida diligencia en este ámbito y a ayudar a respaldar sus esfuerzos de registro internacional de productos.

Pruebas de liberación del producto

Las pruebas de liberación de los parámetros organolépticos, físicos, químicos y microbiológicos, así como el PQR de los defectos, se realizan en todos los lotes de cápsulas vacías, tanto internamente como en laboratorios cualificados de terceros, para garantizar que todas las cápsulas producidas en nuestras instalaciones cumplan el nivel de calidad diseñado para ellas. Además de proporcionar los datos para el certificado de análisis, los datos de las pruebas de liberación proporcionan la garantía de un proceso de encapsulación sin problemas, que conduce a la producción de cápsulas llenas sin defectos.

Farmacápsulas realiza estudios iniciales de disolución con cápsulas llenas con principios activos de diferentes clases biofarmacéuticas y nuevamente, cuando se realizan cambios significativos; esto, para garantizar que las cápsulas llenas cumplan las especificaciones de disolución necesarias.

Trazabilidad clara

La trazabilidad de las materias primas a lo largo del proceso de fabricación de las cápsulas es esencial para garantizar la seguridad de las mismas, en productos SODF. Farmacápsulas cuenta con un sistema que permite identificar las materias primas utilizadas para la fabricación de un número de lote específico de cápsulas. Del mismo modo, dado un número de lote específico de una materia prima, podemos identificar qué cápsulas se produjeron utilizando ese material y quién recibió esas cápsulas en unas pocas horas.

Cápsulas de calidad que hacen productos de calidad

La producción de cápsulas vacías, tanto si están compuestas de gelatina como de HPMC, requiere un conocimiento de los requisitos de los clientes, de las capacidades de los proveedores de materias primas y de los requisitos normativos de los mercados de destino. También requiere una comprensión científica del diseño, la formulación, el proceso de fabricación y las capacidades del proceso. 

Sólo los fabricantes de cápsulas con programas integrales de garantía de calidad que aborden todas las actividades, desde el abastecimiento de materias primas hasta la producción y las pruebas de liberación del producto, pueden garantizar un suministro fiable de cápsulas robustas y de alta calidad.

Por lo tanto, a la hora de abastecerse de cápsulas duras, los fabricantes de productos farmacéuticos y de suplementos deberían recurrir a proveedores como Farmacápsulas que utilizan proveedores cualificados y procesos estandarizados que cumplen los requisitos de las prácticas correctas de fabricación (GMP), mantienen la documentación adecuada y proporcionan una clara trazabilidad.


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Cápsulas saborizadas: el siguiente nivel de personalización

Cápsulas saborizadas: el siguiente nivel de personalización

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La personalización de las cápsulas va más allá de los tamaños, la impresión o las opciones de color. ¿Cuál es el siguiente paso? El sabor. Como informa PRnewswire, la adopción de excipientes farmacéuticos para técnicas de enmascaramiento de sabor busca impulsar el crecimiento del mercado en los próximos años. 

Es la respuesta a una necesidad común en la población de pacientes geriátricos y pediátricos: la dificultad de tomar medicamentes que pueden resultar desagradables por su sabor. Esto no solo supone un problema para los pacientes, sino también para los médicos, quienes deben asegurarse de que estos consuman los medicamentos en la dosis y el momento adecuados. 

Hay otros factores que juegan un papel importante en el crecimiento y desarrollo de las cápsulas saborizadas en el mercado: en primer lugar, la vía oral es la más conveniente para la administración de medicamentos y, en segundo lugar, la población geriátrica está aumentando; lo que se traduce en un incremento de las enfermedades crónicas como la diabetes y el cáncer. Todo ello «impulsará el crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos para el enmascaramiento del sabor, a nivel mundial, con una tasa de crecimiento anual constante (CAGR) previsto, de más del 5% hasta el año 2030», según PRnewswire. 

Según el mismo informe:

  • Los excipientes artificiales de enmascaramiento son el segmento más rentable: tienen una cuota de valor de mercado de alrededor del 34%.
  • Europa es el mercado más lucrativo dentro del mercado mundial de excipientes farmacéuticos de enmascaramiento de sabor, con alrededor de 1/3 de la cuota de mercado.

Con estos datos, está claro que las cápsulas saborizadas son y serán un diferenciador clave en los próximos años. Como sugiere un estudio, «cualquier formulación farmacéutica con un sabor agradable sería definitivamente preferida a un producto de la competencia, y se traduciría en un mejor cumplimiento y valor terapéutico para el paciente, así como en más negocio y beneficios para la empresa.»

 

Cápsulas saborizadas y atención pediátrica: una gran oportunidad

Un estudio titulado «Optimización de la medicación oral para los niños», revela que existe una percepción errónea de que los infantes son programables cuando se trata de olores, gustos y sabores. La realidad es que los niños tienen gustos específicos cuando se trata de sabores y esto es muy importante a la hora de administrar la medicación oral a esas edades:

  • Los seres humanos recién nacidos pueden detectar y rechazar los compuestos amargos.
  • Hay grandes diferencias en preferencias gustativas entre niños y adultos. Los niños tienen una gran preferencia por los alimentos y bebidas con sabor dulce.
  • Según varios estudios, la preferencia por los dulces se mantiene acentuada durante toda la infancia y disminuye hasta los niveles de adultez, al final de la adolescencia.

¿Existe una fórmula mágica para el sabor adecuado de las cápsulas infantiles? Dulce es la palabra clave, pero hay preferencias en el amplio espectro de sabores. Como se indica en el estudio «Mejorando la palatabilidad de los medicamentos para ayudar a los niños a ser más perceptivos», existe una clara preferencia entre los niños por los sabores dulces con azúcares naturales:

  • Uva: 28%
  • Chicle: 26%.
  • Fresa: 12%
  • Sandía: 9%.
  • Cereza: 7%.
  • Manzana 4%
  • Otros (frambuesa, banano y maracuyá): 13%.

En Farmacapsulas puede encontrar estos sabores y más:

  • Limón
  • Chicle
  • Fresa
  • Menta
  • Uva
  • Naranja
  • Café

La variedad es importante en el mercado: hay experiencias individuales y factores culturales que pueden determinar qué sabor es atractivo para un paciente. Toda esta información nos lleva a una conclusión: en el mercado de los medicamentos pediátricos, las cápsulas saborizadas pueden marcar una gran diferencia y ser una gran oportunidad de reconocimiento de marca. 

 

Por qué las cápsulas saborizadas pueden marcar la diferencia

  • Cualquier tratamiento a largo plazo puede ser más manejable con cápsulas saborizadas. Esto garantiza que la medicación sea más fácil de tomar, especialmente en los niños. 
  • Cuando se enmascaran los sabores no deseados en las formulaciones, se fomenta el cumplimiento en la toma del medicamento y la preferencia del consumidor por su producto. 
  • Optimizar el atractivo de su producto es una ventaja competitiva en el mercado. 
  • El uso de cápsulas saborizadas tiene un gran atractivo en la industria farmacéutica veterinaria, ya que muchos propietarios de mascotas tienen dificultades para darles cápsulas tradicionales, lo que estresa al animal e incluso le hace daño en el proceso.  En Farmacapsulas ofrecemos cápsulas que pueden satisfacer esta necesidad.
  • La personalización de sabor puede combinarse con otras características como el color. Esto facilita la producción de cápsulas que pueden ser reconocidas rápidamente y el paciente puede asociar su color con su sabor. Por supuesto, es muy importante utilizar colorantes naturales.

Las cápsulas saborizadas son un factor importante (si no crucial) en el reconocimiento de la marca y una ventaja en mercados importantes como la atención pediátrica, los tratamientos de larga duración e incluso el mercado veterinario. Lleve su estrategia de personalización al siguiente nivel y manténgase al día con las tendencias y los nuevos desarrollos.


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Tendencias en cápsulas duras para aplicaciones farmacéuticas

Tendencias en cápsulas duras para aplicaciones farmacéuticas

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¿Por qué los formatos de dosificación oral sólidos son los formatos más populares? Porque estos sistemas son los más amigables con el paciente, además son fáciles de tragar, fáciles de transportar y no involucran agujas que pueden resultar aterradoras o peligrosas. No es de extrañar que los formatos sólidos orales representen más del 60% de las formas de dosificación para productos farmacéuticos en el mercado actual. Y, dentro del ámbito de los formatos de dosificación oral, las cápsulas duras de dos piezas ofrecen varias ventajas sobre otros formatos como tabletas o cápsulas blandas.

Algunas de las tendencias más importantes actualmente en la industria farmacéutica, implican el uso de cápsulas duras para solucionar una variedad de desafíos farmacéuticos como el desarrollo de productos, los desafíos en la administración al paciente, los temas regulatorios y las cada vez mayores preocupaciones por las etiquetas limpias. 

 

Disminución del tiempo de comercialización

¿Sabía que la elección de las cápsulas puede afectar la duración de su ensayo clínico? Si elige una cápsula transparente estándar, los cambios en ingredientes activos, el color del tinte de la cápsula u otros factores pueden provocar retrasos en su proceso. Para asegurarse de aprovechar los estudios de estabilidad clínica en las primeras etapas, de manera que realmente soporten su producto final, considere el uso de cápsulas Farmacápsulas para ensayos clínicos.

Las cápsulas de ensayo clínico son una forma de dosificación flexible que puede reducir el tiempo de comercialización, al potencialmente disminuir el número de estudios de estabilidad requeridos. Además, permiten una fácil selección de color, lo que le brinda una transición perfecta de las cápsulas clínicas al mercado. 

Abordar los problemas de biodisponibilidad

Una de las grandes tendencias en los productos farmacéuticos actuales son las formulaciones con moléculas de baja solubilidad o con otros problemas de biodisponibilidad.

Para abordar este problema, las compañías han buscado mezclar los APIs (ingredientes farmacéuticos activos) con soluciones lipídicas que se encapsulan en cápsulas de relleno líquido como las LQ-CAPS. Esta opción resulta más beneficiosa para mejorar la biodisponibilidad, versus otros caminos como la reducción del tamaño de la partícula del API, ya que ese enfoque puede causar degradación relacionada con el calor en algunas formulaciones.

Creación de medicamentos de baja dosis a partir de APIs altamente potentes

Otra de las grandes tendencias en el desarrollo de productos farmacéuticos son las formulaciones que contienen HPAPIs (ingredientes activos de alta potencia), cuya dificultad radica en convertir las fórmulas súper potentes en medicamentos de baja dosis. Las cápsulas de relleno líquido son la opción ideal, ya que al generar la formulación en estado líquido, se hace más homogénea y por tanto, más biodisponible. Además, de esta forma también se elimina el riesgo de exposición a los HPAPIs de los operadores de las máquinas de llenado.

Retrasar la liberación de la formulación

Algunos compuestos químicos son muy sensibles a los ácidos gastrointestinales que degradan su composición y los hacen inefectivos. Una forma de evitar estos problemas es emplear cápsulas con recubrimiento entérico que retrasan la liberación de los APIs hasta cuando se encuentran en el intestino. Las cápsulas ácido-resistentes de Farmacápsulas, AR-CAPS, están hechas con una formulación única de HPMC y un polímero especializado que las hace resistentes a los ácidos gátricos.

Combinación de APIs

Otra ventaja de las cápsulas duras es su capacidad para encapsular combinaciones de formatos como líquidos, polvos, gránulos, perlas, tabletas e incluso, otras cápsulas más pequeñas, en una misma cápsula. Tanto las cápsulas de gelatina como las de HPMC de Farmacápsulas ofrecen este beneficio.

Hay dos razones principales por las que los formuladores crean medicamentos con APIs combinadas:

  1. Para juntar ingredientes activos incompatibles en una cápsula. 
  2. Para modificar los perfiles de liberación del medicamento. Es posible encapsular formulaciones de liberación inmediata y de liberación prolongada en una misma cápsula y esto ayuda a reducir la cantidad y la frecuencia en la toma del medicamento. Los regímenes de dosis únicas siempre serán más efectivos que aquellos que involucran múltiples tomas.  

Eliminación de TiO2

El 7 de agosto de 2022, entró en vigor la prohibición del uso de dióxido de titanio (TiO2) como aditivo alimenticio para el consumo humano, en la Unión Europea. Si bien el veto aún no se aplica en Estados Unidos y Latinoamérica, algunos fabricantes ya están buscando alternativas. 

Las K-CAPS® de Farmacápsulas cuentan con la opción de usar colorantes naturales, todos los cuales son libres de TiO2. 

Conclusión

Sea cual sea la necesidad de su producto o de su consumidor, Farmacápsulas cuenta con un producto para satisfacerla. Contacte a nuestros representantes y solicite su muestra de cápsulas de gelatina, K-CAPS, AR-CAPS o de cápsulas con colorantes naturales.


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Industria de los suplementos: ¿gomas o cápsulas?

Industria de los suplementos: ¿gomas o cápsulas?

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La demanda de los suplementos ha venido creciendo desde el inicio de la pandemia y parece que, lejos de ser tendencia, se convertirá un hábito de consumo. Dentro de la industria de las vitaminas y los suplementos, las gomas han ganado popularidad como la forma de dosificación preferida, ante lo que surge la pregunta: ¿es este el formato más adecuado para este tipo de productos? Para tomar una decisión informada, le presentamos 5 factores a tener en cuenta:

Azúcar

Sin importar si la cápsula en cuestión está elaborada con gelatina o HPMC, en ningún caso, contiene azúcar.  En contraste, las vitaminas en gomita contienen una cantidad importante de azúcar (comúnmente de 2 a 8 gramos), lo que equivale a una medida de media o hasta 2 cucharaditas de azúcar por porción. 

Estamos hablando de bastante azúcar para un producto cuyo propósito es mejorar la salud de las personas. Recuerde que este ingrediente está asociado con una variedad de efectos adversos para la salud, dentro de los que se incluyen: inflamación, obesidad, estrés oxidativo, incremento en los triglicéridos, caries, entre otros; y aunque sí existen vitaminas en gomita con sustitutos del azúcar, estos suelen presentar otros riesgos para la salud, igualmente importantes. 

Calidad de los ingredientes adicionales

Las cápsulas requieren una cantidad mínima de ingredientes inactivos para su fabricación y además se pueden elaborar sin colorantes ni saborizantes artificiales. Por otro lado, las vitaminas en gomitas requieren un mayor número de ingredientes adicionales como azúcares o endulzantes artificiales, colorantes, ácidos (como el láctico o el cítrico), ceras y otros.

Porciones

Tanto las cápsulas de gelatina como las de HPMC vienen en una amplia variedad de tamaños, lo que facilita a las empresas, el desarrollo de sus productos en diversos formatos, según sus necesidades. Por ejemplo, un segmento de consumidor como el infantil o el geriátrico, puede encontrar ciertos tamaños de medicamentos, difíciles de tragar; en cuyo caso, resultaría mejor tener diferentes presentaciones del mismo producto, para favorecer su consumo.

En el caso de las gomitas, la necesidad de incluir los ingredientes adicionales reduce la cantidad de ingredientes activos que se pueden incluir en cada unidad. Esto, sumado a los limitantes de tamaño que tienen las gomitas para que sean fácilmente administrables, convierte a las cápsulas duras en la opción más favorable, por su variedad de tamaños para elegir.  

Por otro lado, al consumir vitaminas en cápsula dura, el consumidor sabe la cantidad exacta del principio activo que está ingiriendo. Mientras que, con las vitaminas en gomita, los consumidores no tienen la certeza de la dosis de nutrientes que reciben en cada unidad. 

Sabor

Además de contener un alto contenido de azúcar, las vitaminas en gomitas usualmente son fabricadas de manera tal que simulen el sabor y la apariencia de los dulces.  Esto naturalmente atrae la atención de cierto público, lo que favorece su ingesta, especialmente en el segmento pediátrico.  

Desafortunadamente la ventaja de la palatabilidad también puede convertirse en una debilidad, ya que el ser tan similar a los dulces, los consumidores tienden a consumir más de la dosis recomendada. Esta situación puede generar un exceso de vitaminas en el organismo y causar efectos adversos, fenómeno conocido como hipervitaminosis.

En contraste, las vitaminas encapsuladas, normalmente están elaboradas en gelatina o HPMC, ingredientes que no tienen sabor.

Sin embargo, si su necesidad es desarrollar un producto con sabor agradable, puede contar con un proveedor como Farmacápsulas, que cuenta con cápsulas saborizadas en una amplia variedad de sabores como: limón, fresa, naranja, chicle o menta. Este producto favorece la toma de las vitaminas, sin necesidad de agregar azucares u otro tipo de ingredientes que pueden generar sobreconsumo. 

Conclusión

A pesar de que las vitaminas en gomita puedan ser populares por su sabor atractivo y su apariencia similar a la de los dulces, desde una perspectiva saludable, es mejor tomar vitaminas en cápsula.  Si desea obtener más información sobre este tipo de productos, contáctenos hoy.


tamano

¿Qué tamaño de cápsula HPMC es mejor para su suplemento dietario?

¿Qué tamaño de cápsula HPMC es mejor para su suplemento dietario?

tamano

Es hora de hacer una prueba sorpresa:

  • Pregunta #1: ¿Qué es mejor, entregar su producto vitamínico o suplemento en una cápsula grande o en dos cápsulas más pequeñas?
  • Pregunta #2: ¿Existe un determinado tamaño de cápsula que sea mejor para los aceites esenciales, para las hierbas o para las vitaminas y otros suplementos dietarios?
  • Pregunta #3: ¿Las respuestas a las preguntas 1 y 2 son diferentes para las cápsulas de HPMC y las de gelatina?

Si sus respuestas fueron «depende», «no» y «no», entonces, ha acertado ¡Felicidades! 

Las cápsulas vienen en tamaños estandarizados

Como muestra la siguiente tabla, las cápsulas HPMC vienen en una gama de tamaños.

tabla kcaps

Estos tamaños de cápsulas están estandarizados en toda la industria para todos los tipos de cápsulas. En otras palabras, una cápsula HPMC de tamaño 2 de un fabricante de cápsulas es del mismo tamaño que una cápsula de gelatina de tamaño 2 de otro fabricante de cápsulas.

En este sistema de numeración estandarizado, los números de tamaño de las cápsulas están relacionados inversamente con el tamaño de la cápsula. Esto significa que una cápsula de tamaño 4 es significativamente más pequeña que una cápsula de tamaño 0, siendo el tamaño 00E la cápsula más grande de esta tabla.

En la industria de las vitaminas, así como en la de los suplementos nutricionales en general, los tamaños más utilizados son el 00, el 0, el 1 y el 2. El tamaño 0 se considera especialmente versátil porque es lo suficientemente grande para contener diversas mezclas y lo suficientemente pequeño, para que la mayoría de las personas puedan tragarlo cómodamente.

¿Qué tamaño de cápsula necesita para su formulación?

La capacidad de la cápsula es una función tanto del volumen como de la masa (es decir, del peso). No se trata sólo de la cantidad de polvo o líquido que puede caber físicamente en la cápsula. El peso de ese material de relleno también es importante. El peso, a su vez, depende de la densidad, que varía mucho en función de las propiedades específicas del material de relleno.

Para calcular el tamaño de la cápsula que necesita para contener su formulación, hay que saber dos cosas: La densidad de la formulación y la masa total (peso) del producto que quiere encapsular.


Por esta razón, su pregunta de partida debe ser siempre: «¿Cuántos miligramos de formulación hay en cada dosis recomendada?» La respuesta a esta pregunta da la masa.

La densidad se calcula con la siguiente fórmula:

Densidad = Masa (g)/Volumen (ml)

La masa se basa en la dosis, mientras que el volumen se basa en el espacio que ocupa esta dosis en una cuchara medidora.

Una vez que conozca la densidad y la masa, podrá utilizar nuestra tabla de tamaños, para las cápsulas vegetarianas K-CAPS®.

Esto es lo que hay que hacer: en primer lugar, encuentre la línea de densidad de formulación que se acerque a la densidad de su propia formulación. A continuación, busque el tamaño de cápsula que más se aproxime, pero no sea inferior, al peso de su formulación. Esto le indicará el tamaño de la cápsula que se ajusta mejor a su formulación. Por ejemplo, si la densidad de su fórmula es de 0,8 g/ml y su peso es de 295 mg, necesitará una cápsula de tamaño 1. La talla 2, que contiene 288 mg con esa densidad, sería demasiado pequeña.

Factores a tener en cuenta a la hora de elegir el tamaño de la cápsula de HPMC

 

Determinar el tamaño mínimo de cápsula necesario para contener su formulación es sólo el punto de partida. Después de eso, ya sea que esté encapsulando líquidos o polvos, también debe considerar lo siguiente al seleccionar un tamaño de cápsula de HPMC para su producto.

Aceptabilidad/Tragabilidad – Una vez que se conoce el tamaño de la cápsula, hay que considerar si esta tiene un tamaño apropiado para ser ingerido por el consumidor previsto. Si el tamaño de la cápsula probablemente sea difícil de tragar, resultará mejor repartir la dosis en varias píldoras más pequeñas.

Por ejemplo, la mayoría de los adultos pueden tragar fácilmente una cápsula de tamaño 0. Sin embargo, los niños y los ancianos suelen tener dificultades para tragar una cápsula de este tamaño.

Apariencia – A veces hay razones para querer salir al mercado con un tamaño de cápsula mayor que el que exige su formulación. En este caso, puede utilizar una cápsula de color para ocultar el contenido, de modo que los consumidores no piensen que no están recibiendo una dosis completa porque su cápsula no está completamente llena. En otras ocasiones, se puede pensar que unas cápsulas más pequeñas proporcionarán un mayor atractivo visual. En este caso, es recomendable dividir la dosis en dos cápsulas.


Cumplimiento en la toma- Para lograr un mayor cumplimiento en la toma del medicamento, generalmente se busca comercializar su suplemento en el tamaño de cápsula más pequeño con el menor número de cápsulas por porción. Para lograrlo, es posible que tenga que examinar detenidamente los ingredientes inactivos de la fórmula. ¿Puede reducir el volumen de «relleno» sin comprometer el funcionamiento del producto en sus máquinas de llenado?

Conclusión

Aunque las directrices aquí presentadas ayudan a determinar qué tamaño de cápsula HPMC es el mejor para encapsular su suplemento nutricional, también puede encontrar apoyo en el análisis de su formulación con nuestros expertos de Farmacápsulas, quienes siempre están a su disposición. Contacte a nuestros expertos aquí.


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Cápsulas duras rellenas de líquido como opción superior frente a las cápsulas blandas

Cápsulas duras rellenas de líquido como opción superior frente a las cápsulas blandas

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Hay muchas razones por las que un equipo de desarrollo de productos puede optar por formular un medicamento o suplemento para su administración líquida. Por ejemplo, los líquidos pueden reducir el tiempo de desarrollo, mejorar la biodisponibilidad, acelerar la absorción y mucho más. Una vez tomada la decisión de utilizar la administración líquida, hay que tomar otra decisión igualmente importante: ¿Qué forma farmacéutica debe utilizarse: geles blandos o cápsulas duras rellenas de líquido (LFHC)?

Durante algún tiempo, la opción «tradicional» ha sido la de cápsulas blandas. Sus principales ventajas son:  se forman, llenan y sellan herméticamente en una sola operación; impiden la manipulación; son fáciles de tragar y están disponibles en una variedad de formas, tamaños y colores.

Dicho esto, hay muchas razones por las que las cápsulas duras de dos piezas deben considerarse como una opción para el llenado de líquidos y, a menudo, pueden ser una opción superior. Además, las LFHC facilitan el desarrollo de productos y esto significa, un aumento en la rentabilidad. Algunas ventajas de las cápsulas duras, rellenas de líquido, son: 

  • Tienen una forma de dosificación prefabricada – A diferencia de las cápsulas blandas, con las cápsulas duras de 2 piezas no es necesario formular la propia cubierta. Por eso, el llenado de líquido en cápsulas duras puede realizarse en la propia empresa con equipos ya disponibles.
  • Permite el llenado a pequeña escala – Las pequeñas cantidades de cápsulas duras de 2 piezas pueden llenarse en la propia empresa con equipos a escala de laboratorio y sólo unos pocos gramos de formulación. En cambio, el equipo de tamaño piloto disponible para fabricar cápsulas blandas es más caro y requiere más material de relleno.

Las LFHC ofrecen numerosas ventajas de fabricación que aumentan la rentabilidad. Con las cápsulas duras rellenas de líquido las marcas disfrutan de:

  • Menos infraestructura – Una de las mayores ventajas de las LFHC es que su fabricación no requiere la importante inversión en costosos equipos de preparación de gelatina, con su correspondiente gran espacio en las instalaciones que requieren las cápsulas blandas. La fabricación de las LFHC también elimina la necesidad de mantener las materias primas para la preparación de esta gelatina. Con las LFHC, las cápsulas vienen prefabricadas y listas para ser llenadas con un equipo de llenado disponible y fácil de usar. Por el contrario, los requisitos de equipamiento de las cápsulas blandas obligan a recurrir a un fabricante especializado y a incluir en sus planes los costos y plazos asociados.
  • Rápida fabricación- Mientras que las cápsulas blandas tardan de tres a cuatro días desde la preparación de la gelatina hasta el envasado en blíster, todos los pasos del ciclo de proceso de las LFHC se completan en un día, incluido el anillado o sellado de las cápsulas.
  • Fabricación sencilla – La fabricación de cápsulas blandas sólo se lleva a cabo en un número limitado de instalaciones; la fabricación de LFHC suele realizarse en la propia empresa. El equipo para producir LFHC es menos costoso y ocupa mucho menos espacio que el equipo de fabricación de cápsulas blandas; utiliza menos de un tercio de la cantidad de electricidad; requiere menos experiencia para operar y puede funcionar con menos personas. El proceso más sencillo de las LFHC también hace que esta forma de dosificación sea más fácilmente escalable.
  • Condiciones de fabricación menos estrictas – Para la fabricación de cápsulas blandas, la humedad relativa a temperatura ambiente debe mantenerse entre el 20% y el 30%. Compárelo con el llenado de cápsulas duras que puede tener una humedad relativa de hasta el 60% a temperatura ambiente.
  • No hay desperdicio de material de gelatina – La fabricación de cápsulas blandas conlleva a un desperdicio de gelatina de hasta el 40% del tamaño de la banda. En las cápsulas duras de gelatina, no se desperdicia este ingrediente. Dada la actual escasez de esta materia prima en el mundo, esta es una consideración importante.
  • Opción de relleno en entorno de nitrógeno – Al igual que con las cápsulas blandas, al fabricar las LFHC se puede utilizar un gas inerte como el nitrógeno para añadir una capa adicional de protección para el material de relleno.

Los LFHC son adecuados para una gama mucho más amplia de materiales de relleno y fármacos.

A menudo, la decisión entre «cápsulas blandas o LFHC» está determinada por las características de la formulación.

Las cápsulas blandas se utilizan principalmente para aceites y materiales que se disuelven o suspenden en aceites portadores. Las cápsulas duras rellenas de líquido ofrecen a la industria nutracéutica o farmacéutica una flexibilidad de formulación mucho mayor.

Debido a las diferencias entre la tecnología de las cápsulas duras rellenas de líquido y la tecnología de las cápsulas blandas, muchos materiales de relleno que no son adecuados para las cápsulas blandas son adecuados para las LFHC. Esto incluye: 

  • Materiales hidrofóbicos insolubles – En comparación con las cápsulas blandas, las cápsulas duras pueden soportar un mayor rango de contenido de agua sin comprometer la integridad física.
  • Materiales sensibles a la humedad – Las cápsulas duras fabricadas con HPMC, cuyo contenido en agua es mucho menor que el de la gelatina, son ideales para rellenos con una alta higroscopicidad.
  • Materiales sensibles a la oxidación – Las cápsulas blandas se fabrican con plastificantes, que crean canales que las hacen más susceptibles que las cápsulas duras, a la transmisión de humedad y gases que pueden oxidar el material de relleno.
  • Materiales con puntos de fusión elevados – Mientras que los rellenos que se funden a más de 35° C no son candidatos para las cápsulas blandas, los LFHC pueden rellenarse a hasta 80° C.
  • Formulaciones con partículas grandes o materiales fibrosos – Aunque este tipo de formulación puede impedir un sellado seguro con las cápsulas blandas, no plantean ningún problema para las LFHC.
  • Materiales de mal sabor u olor – Al tener canales más pequeños que las cápsulas blandas, las cápsulas duras de dos piezas enmascaran mejor los sabores y olores desagradables.
  • Medicamentos que requieren prevención del abuso – Algunas empresas de la industria farmacéutica están incorporando la prevención del abuso en sus productos, por ejemplo, utilizando una formulación de matriz basada en cera de alta fusión para reducir la extractabilidad del medicamento. La tecnología de cápsulas duras rellenas de líquido permite mezclar y rellenar a una temperatura superior al punto de fusión del componente de cera.

Las ventajas de marketing de las LFHC 

Las posibilidades de marca y marketing que ofrecen las cápsulas duras rellenas de líquido pueden ser importantes para los productos de venta libre, tanto en la industria farmacéutica, como en el mundo de los suplementos nutricionales. Estas posibilidades incluyen:

  • Elección de la composición de la cápsula – La posibilidad de utilizar una cápsula vegetariana es especialmente importante para muchas marcas de suplementos nutricionales. Tanto las variedades de cápsulas duras de gelatina como las vegetarianas (HPMC) de dos piezas, son adecuadas para el llenado de líquidos. Aunque también existen cápsulas blandas vegetarianas, sólo son adecuadas para algunas formulaciones líquidas sencillas.
  • Producto más puro – Las cápsulas blandas contienen entre un 20% y un 30% de plastificantes. Las cápsulas duras tienen bastante menos y a veces no tienen plastificantes ni conservantes, lo que es importante en los mercados en los que los consumidores exigen productos «puros».
  • Amplias opciones de marca – Aunque las cápsulas blandas ofrecen algunas opciones en cuanto a tamaños y colores, las marcas tienen muchas más opciones con las cápsulas duras de dos piezas. Casi todos los aspectos de la cápsula dura se pueden personalizar: tamaño, color (incluidos los colores PMS de la marca), impresión, bandas, material (gelatina o vegetariano), sabor y mucho más. Además, el fabricante de la cápsula realiza toda esta personalización, incluida la impresión, antes de llenar la cápsula. Esto elimina el desperdicio de material de relleno que ocurre con las cápsulas blandas, que se imprimen después de la encapsulación.

¿Cuál es la mejor opción: cápsulas blandas o duras rellenas de líquido (LHFC)? Estudiar los pros y contras de ambas opciones, ofrece muchas razones para inclinar la balanza en favor de las cápsulas duras.


capsulas acido resistentes

Cápsulas Ácido-resistentes: descubra su funcionamiento

Cápsulas Ácido-resistentes: descubra su funcionamiento

capsulas acido resistentes

Las cápsulas ácido-resistentes evitan la liberación de las formulaciones en el estómago, gracias a un recubrimiento entérico que solo se disuelve en el duodeno, lugar en el que libera sus componentes para una apropiada absorción intestinal.

De acuerdo a Saintytec, las cápsulas gástricas ácido-resistentes proveen un ambiente estable en unas condiciones extremadamente ácidas, como son las del estómago. Este tipo de cápsulas emplea características de PH ácido y alcalino, diferentes a las que se encuentran en el sistema digestivo, y provee una capa protectora que salvaguarda la formulación.

El PH humano es cercano a 7, aunque ese valor varía dependiendo de cada órgano. En el caso del estómago, por ejemplo, los niveles de PH varían entre 1.5 y 3.5, lo cual es necesario para procesar los alimentos de manera efectiva.  Luego, los niveles de acidez decrecen hasta un nivel casi neutro, en el duodeno y vuelven a incrementarse en el intestino delgado a niveles cercanos a 7.4. Es debido a esto que se crean las cápsulas ácido-resistentes; con el solo propósito de que puedan recorrer el sistema digestivo sin disolverse, para hacerlo únicamente cuando lleguen al punto de liberación óptima, en el intestino delgado.  

 

El uso de las cápsulas ácido-resistente

Una cápsula que recorre el estómago sin disolverse tiene una variedad de propósitos, siendo el más común, proteger la capa interna del estómago de sustancias irritantes o perjudiciales, ya que un estómago irritado puede causar nauseas, vómito y dolor.  

Para liberar exitosamente sus componentes, la sustancia dentro de la cápsula, debe alcanzar la región baja del tracto digestivo, antes de desintegrarse. Algunos medicamentos empleados para tratar enfermedades intestinales, por ejemplo, deben llegar al intestino antes de que la cápsula se desintegre, lo cual asegura que la medicación mantenga su integridad y potencia.  

Las formulaciones más comunes que emplean cápsulas ácido-resistentes son: 

  • Probióticos 
  • Formulaciones enzimáticas

¿Cuál es el beneficio de usar cápsulas ácido-resistentes?

  1. Estas cápsulas no irritan el estómago como otro tipo de formatos: Algunos medicamentos populares como la Aspirina, pueden causar irritación gastrointestinal. Esto no ocurre con las cápsulas entéricas que recorren intactas el estómago. 
  2. Las cápsulas ácido-resistentes preservan la actividad enzimática: Preservar las enzimas es vital para las formulaciones, pues estas deben ser absorbidas efectivamente y en la mayor cantidad posible, en el intestino delgado. 
  3. El tiempo de disolución de las cápsulas ácido-resistentes es más largo: Estas cápsulas se adaptan al tiempo necesario para que la formulación llegue intacta al intestino delgado, lo cual puede tomar hasta 7 horas. Además, este tipo de cápsulas: 
  • Facilitan la elección de la composición entérica de la formulación
  • Permiten una rápida evaluación y optimización del desempeño entérico 
  • Reducen la dependencia de la funcionalidad entérica con la variabilidad del proceso
  • Eliminan la necesidad de un recubrimiento entérico 

 

¿Qué debe tener en cuenta al evaluar cápsulas ácido-resistentes?

  • Que tengan un bajo contenido de humedad, lo que es ideal para formulaciones higroscópicas o sensibles a la humedad 
  • Que generen resistencia al cross-linking
    • Que mantengan estabilidad sin importar las variaciones de temperatura y humedad 
    • Que sean aceptadas globalmente
  • Que sean producidas por compañías que certifiquen que las materias primas usadas en su elaboración, sean realmente ácido-resistentes  

 

Descubra los beneficios de las AR-Caps® 

Elaboradas con una formulación única de hipromelosa y polímeros especiales, las cápsulas ácido-resistentes AR-Caps, evitan la liberación de los medicamentos en el estómago por lo que se convierten en una opción de alta calidad y bajo costo para una amplia variedad de aplicaciones intestinales.  

 

Las AR-Caps® son inherentemente ácido-resistentes y no requieren de un recubrimiento entérico adicional que involucre químicos o solventes para controlar la liberación del producto farmacéutico en su recorrido por el tracto intestinal. Estas cápsulas se mantienen estables en el PH adverso del estómago y se desintegran al alcanzar los altos niveles de PH en el intestino delgado. Además, cuentan con bajos niveles de humedad (4% a 10%), lo que las hace ideales para formulaciones higroscópicas o sensibles a la humedad.


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Historia y beneficios de las cápsulas vacías

Historia y beneficios de las cápsulas vacías

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Las cápsulas duras han sido desde su creación, uno de los formatos farmacéuticos preferidos por usuarios y médicos de todos los tiempos. Esto se debe a su practicidad y a los beneficios que ofrece a los pacientes. Esto sin contar con los beneficios que representa para los fabricantes.

Un poco de historia

La medicina encapsulada data del antiguo Egipto, donde los primeros médicos de la historia mezclaron hierbas y otras sustancias, junto con masa de pan, grasa o miel, para formar bolas medicinales que recetaban a los pacientes.

Luego en la edad media, los médicos agregaron salvia de plantas y especias a las mezclas medicinales para hacerlas más agradables al gusto y más fáciles de deglutir. No obstante, no fue sino hasta el siglo 17, en Inglaterra, cuando la primera cápsula como tal fue creada.

La invención se le atribuye al farmaceuta Joseph Gérard Auguste Dublanc en 1834, quien creó la primera cápsula de gelatina al sumergir una bolsa de cuero llena de mercurio, en una solución de gelatina, que al enfriarse, formaba una cápsula vacía. 

A partir de entonces, muchas mejoras se le han hecho a la cápsula vacía de dos piezas, hasta convertirla en uno de los formatos más comunes y preferidos de la industria farmacéutica mundial. 

¿Qué es una cápsula vacía de dos piezas?

Una cápsula vacía de dos piezas es la unión de dos piezas que al cerrarse, forman un contenedor en forma de óvalo, lo suficientemente pequeño para ser tragado fácilmente. Este contenedor suele llenarse de diferentes formulaciones secas, líquidas o una combinación de ambas.

¿De qué están hechas las cápsulas vacías?

La materia prima de las cápsulas por lo general es la gelatina animal, pero también existen cápsulas de origen vegetal, comúnmente elaboradas con HPMC, que es una celulosa derivada de los árboles. 

La gelatina empleada para las cápsulas puede provenir de fuentes bovinas, porcinas o marinas y existen diversas entidades que certifican la calidad de estas materias primas y su procesamiento, lo cual es fundamental para su uso en productos de consumo humano.

¿Qué tipos de cápsulas vacías existen?

Como se indicó en el apartado anterior, existen dos tipos de cápsulas: de gelatina (origen animal) o vegetales. Aunque de acuerdo con su función, también existen cápsulas ácido-resistentes y para relleno de formulaciones líquidas.

La composición de las cápsulas ácido-resistentes es especial para resistir los ácidos del estómago y permitir que la cápsula pase intacta hasta el intestino, donde libera el producto.

Las cápsulas de relleno líquido, por su parte, cuentan con un sellado especial en su unión, que garantiza que los líquidos se mantengan dentro de la cápsula sin degradarse u oxidarse durante su almacenamiento.

Beneficios de las cápsulas vacías de dos piezas

Las cápsulas vacías presentan beneficios tanto para los fabricantes de medicinas y suplementos, como para los pacientes.

Las ventajas para los pacientes son:

  • Facilidad de tomar la medicina, ya que las cápsulas son fáciles de tragar.
  • Practicidad en la toma, pues debido al tamaño de las cápsulas y a sus múltiples opciones de empaque, pueden ser transportadas fácilmente.
  • Diferenciación. Gracias a que las cápsulas vacías permiten un alto grado de personalización de color, tamaño, acabados e impresión; facilitan la identificación del medicamento por parte el paciente.
  • Enmascaramiento de olores y sabores. La cápsulas vacías, debido a su composición dura, disimulan mejor los olores o sabores desagradables de las medicinas que otros formatos médicos.

Las ventajas de encapsular un producto en cápsula vacía son: 

  • Procesos costo eficientes. Las cápsulas vacías vienen prefabricadas y pueden ser fácilmente almacenadas y rellenadas con equipos comerciales en la misma planta del fabricante.
  • Variedad de opciones de personalización. Las cápsulas vacías vienen en múltiples tamaños, que facilitan la rápida prueba y escalado del producto. Además se pueden personalizar para promover el color o la imagen de una marca.

Todas estas razones han convertido a las cápsulas vacías en uno de los productos preferidos por la industria y los pacientes durante décadas. Para más información de cómo nuestros productos pueden impulsar el suyo, contacte a uno de nuestros asesores.